Majalah Farmasetika – Hasil utama dari uji klinis fase 4 bernama VESTIGE menunjukkan bahwa individu dengan asma sedang hingga parah yang tidak terkendali dengan fenotipe eosinofilik atau yang bergantung pada kortikosteroid oral yang mengonsumsi dupilumab (Dupixent; Sanofi) mengalami pengurangan signifikan dalam peradangan saluran udara, menurut rilis pers dari perusahaan tersebut. …
Read More »FDA Setujui Penggunaan Dupilumab untuk Pasien Anak dengan Eosinofilik Esofagitis
Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui dupilumab (Dupixent; Regeneron Pharmaceutics dan Sanofi) untuk mengobati pasien anak-anak berusia 1 hingga 11 tahun dan beratnya setidaknya 15 kg dengan esofagitis eosinofilik (EoE). Persetujuan ini menandai obat pertama yang disetujui oleh FDA untuk mengobati populasi pasien anak-anak dengan EoE, menurut siaran pers. Persetujuan …
Read More »Dupilumab, Obat Eksim Atopik Baru untuk Anak
Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration telah menyetujui dupilumab untuk anak-anak berusia 6-11 tahun dengan dermatitis (eksim) atopik sedang hingga berat, produsen mengumumkan dalam sebuah konferensi pers. Indikasi baru adalah untuk anak-anak “yang penyakitnya tidak cukup terkontrol dengan terapi resep topikal atau ketika terapi tersebut tidak dianjurkan,” kata Regeneron …
Read More »Injeksi Dupilumab, Terapi Tertarget Baru untuk Dermatitis Atopik
farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) atau Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat pada tanggal 28 Maret 2017 telah menyetujui penggunaan injeksi Dupilumab (Dupixent®) dari Regeneron Pharmaceuticals, Inc. untuk pengobatan eczema (eksim) kronik atau dermatitis atopik pada orang dewasa dengan tingkat keparahan sedang hingga parah (Food and Drug …
Read More »