farmasetika.com – Food and Drug Administraion (FDA) telah menyutujui indikasi baru obat diabetes untuk mengurangi resiko efek samping kardiovaskular.
Pejabat FDA telah menyetujui indikasi baru untuk liraglutide (Victoza, Novo Nordisk) yang menjadikannya satu-satunya obat diabetes tipe 2 untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular utama pada orang dewasa, menurut siaran pers dari Novo.
Indikasi yang disetujui didasarkan pada hasil uji klinis yang menunjukkan bahwa Victoza secara signifikan mengurangi risiko kematian kardiovaskular, serangan jantung non-fatal atau stroke non-fatal sebesar 13% dibandingkan dengan plasebo, bila ditambahkan ke perawatan standar.
Penelitian yang melibatkan 9340 peserta tersebut, menyelidiki efek jangka panjang obat tersebut dibandingkan dengan plasebo, baik sebagai tambahan terhadap standar perawatan, pada individu dengan diabetes tipe 2 pada risiko tinggi kejadian kardiovaskular.
Standar perawatan termasuk modifikasi gaya hidup, perawatan penurunan glukosa, dan pengobatan kardiovaskular.
Victoza awalnya disetujui oleh FDA pada tahun 2010 sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk memperbaiki kontrol gula darah pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2.
Di Indonesia, Victoza pen injeksi 6 mgl/mL yang berisi Liragluide disetujui oleh Badan POM pada tahun 2016 yang didaftarkan oleh Beta Pharmacon.
Indikasi yang diperbarui memungkinkan Victoza digunakan untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular utama, seperti kardiovaskular mematikan, infark miokard non-fatal, atau stroke non-fatal, pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dan penyakit kardiovaskular lanjut.
Sumber :
Majalah Farmasetika - Kementerian Kesehatan Republik Indonesia resmi mengesahkan Susunan Organisasi Kolegium Farmasi periode 2024-2028 melalui Keputusan…
Majalah Farmasetika - Yogyakarta, 5 Desember 2024 – Upaya untuk memperkokoh eksistensi dan profesionalisme tenaga…
Majalah Farmasetika - Anggota Dewan Perwakilan Rakyat (DPR) RI Komisi III, Muhammad Rofiqi, menyampaikan klarifikasi…
Majalah Farmasetika - Metformin, salah satu obat diabetes paling populer di dunia, telah lama dikenal…
Majalah Farmasetika - Anggota Komisi III DPR RI Dapil 1 Kalimantan Selatan, dan juga Ketua…
Majalah Farmasetika - Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan yang memiliki izin untuk menyediakan, menyimpan,…