Categories: Parenteral

Liraglutide, Obat Diabetes dengan Indikasi Baru Untuk Mengurangi Resiko Kardiovaskular

farmasetika.com – ​Food and Drug Administraion (FDA) telah menyutujui indikasi baru obat diabetes untuk mengurangi resiko efek samping kardiovaskular.

Pejabat FDA telah menyetujui indikasi baru untuk liraglutide (Victoza, Novo Nordisk) yang menjadikannya satu-satunya obat diabetes tipe 2 untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular utama pada orang dewasa, menurut siaran pers dari Novo.

Indikasi yang disetujui didasarkan pada hasil uji klinis yang menunjukkan bahwa Victoza secara signifikan mengurangi risiko kematian kardiovaskular, serangan jantung non-fatal atau stroke non-fatal sebesar 13% dibandingkan dengan plasebo, bila ditambahkan ke perawatan standar.

Penelitian yang melibatkan 9340 peserta tersebut, menyelidiki efek jangka panjang obat tersebut dibandingkan dengan plasebo, baik sebagai tambahan terhadap standar perawatan, pada individu dengan diabetes tipe 2 pada risiko tinggi kejadian kardiovaskular.

Standar perawatan termasuk modifikasi gaya hidup, perawatan penurunan glukosa, dan pengobatan kardiovaskular.

Victoza awalnya disetujui oleh FDA pada tahun 2010 sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk memperbaiki kontrol gula darah pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2.

Di Indonesia, Victoza pen injeksi 6 mgl/mL yang berisi Liragluide disetujui oleh Badan POM pada tahun 2016 yang didaftarkan oleh Beta Pharmacon.

Indikasi yang diperbarui memungkinkan Victoza digunakan untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular utama, seperti kardiovaskular mematikan, infark miokard non-fatal, atau stroke non-fatal, pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dan penyakit kardiovaskular lanjut.

Sumber : 

  1. Victoza approved in the US as the only type 2 diabetes treatment indicated to reduce the risk of major adverse cardiovascular events [news release]. Denmark. Novo Nordisk’s website. https://www.novonordisk.com/media/news-details.2129162.html. Diakses 25 Agustus, 2017.
  2. http://cekbpom.pom.go.id/index.php/home/produk/1d36cacc159e2060e6acc3dfe34cc3cf/all/row/10/page/1/order/4/DESC/search/1/Victoz
farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Share
Published by
farmasetika.com

Recent Posts

Kimia Farma Hadapi Tantangan Besar: Penutupan Pabrik dan PHK Karyawan

Majalah Farmasetika - PT Kimia Farma (Persero) Tbk, perusahaan farmasi terkemuka di Indonesia, saat ini…

2 hari ago

Pertimbangan Regulasi Terkait Model Peracikan 503B ke 503A untuk Apotek Komunitas

Majalah Farmasetika - Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas…

2 hari ago

FDA Memperluas Persetujuan Delandistrogene Moxeparvovec-rokl untuk Distrofi Otot Duchenne

Majalah Farmasetika - Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah…

2 hari ago

FDA Menyetujui Epcoritamab untuk Pengobatan Limfoma Folikular Kambuhan, Refraktori

Majalah Farmasetika - Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang…

2 hari ago

FDA Mengeluarkan Surat Tanggapan Lengkap untuk Pengajuan BLA Patritumab Deruxtecan

Majalah Farmasetika - Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena…

6 hari ago

FDA Menyetujui Ensifentrine untuk Pengobatan Pemeliharaan Penyakit Paru Obstruktif Kronis

Majalah Farmasetika - Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru…

6 hari ago