Majalah Farmasetika – Edisi Juni 2024

Majalah Farmasetika – Industri farmasi Indonesia mengalami perubahan besar dengan diterbitkannya CPOB 2024. Jika sebelumnya, dalam CPOB 2018, jabatan kepala produksi, kepala pengawasan mutu, dan kepala pemastian mutu tertulis jelas harus dipegang oleh seorang apoteker, kini hal tersebut dijelaskan lagi dibagian Umum terkait personalia yang menyatakn sesuai ketentuan yang berlaku. CPOB 2018: Apoteker Sebagai Personel …

Lisocabtagene maraleucel (Breyanzi; Bristol Myers Squibb) adalah terapi sel T CAR yang diarahkan pada CD19 yang diberikan sebagai infus satu kali. Diperbarui pada 30 Mei 2024, pukul 14:46. FDA menyetujui lisocabtagene maraleucel (liso-cel, Breyanzi; Bristol Myers Squibb) untuk pengobatan limfoma sel mantel (MCL) yang kambuh atau resistan pada orang dewasa yang telah menerima setidaknya 2 …

Majalah Farmasetika – Ini adalah persetujuan vaksin mRNA kedua dari Moderna dan vaksin mRNA pertama yang disetujui untuk indikasi selain COVID-19. Diperbarui pada 31 Mei 2024, pukul 12:30 siang. FDA telah menyetujui mRNA-1345 (mRESVIA; Moderna), vaksin mRNA respiratory syncytial virus (RSV) milik perusahaan tersebut, untuk perlindungan orang dewasa berusia 60 tahun ke atas terhadap penyakit …

Majalah Farmasetika – Peninjauan prioritas inavolisib adalah untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara lanjut yang reseptor hormonnya positif, HER2-negatif dengan mutasi PIK3CA. FDA telah memberikan peninjauan prioritas untuk inavolisib (GDC-0077; Roche) dalam kombinasi dengan palbociclib (Ibrance; Pfizer) dan fulvestrant (Faslodex; AstraZeneca), mempercepat aksesibilitas bagi pasien yang membutuhkan opsi pengobatan baru. Keputusan ini didasarkan pada temuan …

Majalah Farmasetika – Janji-janji peningkatan seksual mungkin menjerat pasien yang tidak curiga dengan efek samping berbahaya dari obat-obatan OTC yang tidak diuji. Pada tahun 2019, Institut Kesehatan Nasional melaporkan bahwa 30 juta pria Amerika, kira-kira 30% pria berusia 18 tahun ke atas, mengalami disfungsi ereksi (DE). Penjual seperti CVS, Walgreens, dan Amazon melihat peluang ini …

Majalah Farmasetika – Dewasa yang tidak melaporkan penggunaan sistem pengiriman nikotin elektronik (ENDS) selama 3 hari terakhir tidak memiliki risiko peningkatan insiden asma. Asma merupakan salah satu penyakit pernapasan yang paling umum, dan penggunaan rokok atau produk yang mudah terbakar terkait dengan peningkatan risiko onset asma pada penggunanya. Penggunaan sistem pengiriman nikotin elektronik (ENDS) juga …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui deutetrabenazine (Austedo XR; Teva Pharmaceuticals) sebagai pilihan pengobatan oral, sekali sehari, pelepasan perpanjangan yang ditujukan untuk orang dewasa dengan dyskinesia tardif (TD) dan korea penyakit Huntington (HD). Pengobatan ini sekarang memiliki 4 dosis yang berbeda, termasuk tablet 30-, 36-, 42-, dan 48-mg. Deutetrabenazine adalah inhibitor VMAT2 yang sangat selektif …

Majalah Farmasetika – Kabar baik datang dari Kementerian Kesehatan Republik Indonesia. Melalui Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 7 Tahun 2024, pemerintah memberikan kemudahan bagi tenaga medis dan tenaga kesehatan dengan menggratiskan biaya penerbitan Surat Tanda Registrasi (STR). Layanan penerbitan STR dikenakan tarif Rp0,00 atau 0% (nol persen) dan berlaku 30 hari setelah Permenkes ini disahkan. Mengapa …

Majalah Farmasetika – Para peserta dalam penelitian ini menunjukkan respons yang tahan lama selama lebih dari 1 tahun, selain indikator kemanjuran yang positif. Axicabtagene ciloleucel (Yescarta, axi-cel; Kite), sebuah terapi sel-T dengan reseptor antigen chimeric (CAR) anti-CD19, dinyatakan aman dan dapat ditoleransi pada pasien dengan limfoma sistem saraf pusat (CNSL) yang kambuh/refrakter (R/R), selain memiliki …

Majalah Farmasetika – Toleransi glukosa yang terganggu adalah faktor risiko signifikan untuk mengembangkan diabetes. Butiran Jinlinda, senyawa tradisional dalam pengobatan Cina yang terdiri dari 17 bahan herbal, berpotensi mengurangi risiko diabetes pada individu dengan toleransi glukosa terganggu (IGT) dan berbagai kelainan metabolik, menurut temuan dari sebuah studi yang dipublikasikan di JAMA Internal Medicine. Prediabetes Tulis …

Majalah Farmasetika – Hiperhidrosis mempengaruhi sekitar 10 juta individu di AS dan ditandai dengan keringat yang berlebihan, melebihi apa yang diperlukan untuk mengatur suhu tubuh. FDA telah menyetujui gel topikal sofpironium 12,45% (Sofdra; Botanix) untuk pengobatan hiperhidrosis aksila primer pada orang dewasa dan anak-anak berusia 9 tahun ke atas. Pria berkeringat pada hari yang panas …

Majalah Farmasetika – Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah memberikan persetujuan yang diperluas untuk individu non-ambulatori dan individu berusia 4 tahun ke atas. FDA telah memperluas persetujuan delandistrogene moxeparvovec-rokl (Elevidys; Sarepta Therapeutics Inc) untuk distrofi otot Duchenne (DMD) untuk mencakup individu ambulatori dan non-ambulatori berusia 4 tahun ke atas …

Majalah Farmasetika – Konferensi|Sesi Ilmiah ADA – American Diabetes Association Scientific Sessions Dengan teknologi dan inovasi yang semakin baik untuk diabetes, penting bagi penyedia layanan kesehatan dan lembaga kesehatan untuk berkolaborasi dalam mengatasi peningkatan kasus diabetes. “Ini adalah waktu yang tepat menjadi Komisioner FDA karena di mana pun saya pergi di dunia, orang-orang mengatakan ‘Amerika …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui durvalumab (Imfinzi; AstraZeneca) dalam kombinasi dengan karboplatin dan paklitaksel, yang kemudian diikuti dengan durvalumab sebagai monoterapi untuk mengobati individu dengan kanker endometrium primer lanjut atau berulang yang defisiensi perbaikan mismatch (dMMR).1 Kanker endometrium adalah kanker keenam paling umum di antara wanita di seluruh dunia, sering terjadi pada wanita yang …

Majalah Farmasetika – V116 (Capvaxive; Merck) menimbulkan respons imun yang lebih tinggi dibandingkan dengan pembanding untuk serotipe yang unik pada vaksin, menurut studi yang disampaikan kepada FDA. FDA telah menyetujui V116, vaksin konjugat pneumokokus 21-valen (Capvaxive; Merck) untuk pencegahan penyakit invasif dan pneumonia yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae untuk individu berusia 18 tahun ke atas. …

Majalah Farmasetika – Farmasis Indonesia Bersatu (FIB) telah bersurat resmi dengan Nomor 83.A.VI.2024 pada tanggal 25 Juni 2024 kepada Menteri Kesehatan Republik Indonesia. Sesuai press rilis yang diterima redaksi (28/6/2024), FIB atas nama Profesi Apoteker Indonesia, menyampaikan tanggapan dan memohon kejelasan terkait Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 6 Tahun 2024 tentang Standar Teknis Pemenuhan Standar Pelayanan …

Majalah Farmasetika – Studi terbaru menyimpulkan bahwa meditasi dapat mendorong pengambilan keputusan yang lebih baik karena meditator lebih cenderung mempertimbangkan informasi, bahkan jika itu dapat menimbulkan tanggapan negatif. Ini menangkal bias kognitif yang biasanya mengarahkan individu untuk mengabaikan informasi yang berpotensi meresahkan. Fakta-fakta kunci: Studi tersebut menemukan bahwa meditasi mindfulness setiap hari mengurangi kecenderungan untuk menghindari …

Majalah Farmasetika – Siapa yang tidak tahu salah satu makanan khas korea selatan yang satu ini?. Mungkin  karena K-Pop dan Drakor-nya, kepopuleran industri entertainment korea ini membuat kimchi dikenal di berbagai negara, salah satunya di negara Indonesia. Kimchi juga telah menjadi makanan yang popular karena rasanya yang unik serta khasiatnya yang baik untuk kesehatan. Jang …

Majalah Farmasetika – American Medical Association (AMA) mengadopsi kebijakan mengenai penggunaan indeks massa tubuh (BMI/Body Mass Index) dalam pengobatan mengakui bahaya historisnya dan data yang terbatas. BMI menggunakan rumus sederhana untuk menentukan apakah seseorang kelebihan berat badan atau kekurangan berat badan, dengan sebagian besar pakar kesehatan menyarankan BMI antara 18,5 dan 24,99. Rumus ini dibuat pada …

Majalah Farmasetika – Model prediktif baru mengidentifikasi faktor risiko seperti kehamilan, diagnosis virus hepatitis C (HCV), penggunaan narkoba, dan diagnosis IMS (Infeksi Menular Seksual) pada wanita yang rentan terhadap HIV, sebuah studi baru yang diterbitkan dalam BMC Women’s Health. Data diambil dari 2 program opt-out tes HIV besar di dalam Rush University Medical Center (RUMC) …