Majalah Farmasetika – Edisi Mei 2024

Pengobatan sekali pakai ini mungkin merupakan alternatif yang lebih baik bagi pasien yang tidak ingin menjalani dosis sering infusi faktor IX intravena standar. Tentang Percobaan Nama Percobaan: Studi untuk Menilai Efektivitas dan Keamanan Terapi Gen Faktor IX dengan PF-06838435 pada Pria Dewasa dengan Hemofilia B Moderat hingga Parah (BENEGENE-2) ID ClinicalTrials.gov: NCT03861273 Sponsor: Pfizer Tanggal …

Tisotumab vedotin-tftv adalah konjugat obat-antibodi pertama yang menunjukkan data kelangsungan hidup keseluruhan positif pada pasien dengan kanker kambuhan atau metastatik yang sebelumnya telah diobati. Setelah persetujuan akselerasi pada September 2021, FDA telah memberikan persetujuan penuh untuk tisotumab vedotin-tftv (Tivdak; Pfizer dan Genmab) untuk pengobatan pasien dengan kanker serviks kambuhan atau metastatik dengan progresi penyakit setelah …

Tisotumab vedotin-tftv adalah konjugat obat-antibodi pertama yang menunjukkan data keselamatan hidup keseluruhan positif pada pasien dengan kanker yang telah diobati ulang atau metastatik sebelumnya. Setelah mendapatkan persetujuan akselerasi pada September 2021, FDA telah memberikan persetujuan penuh untuk tisotumab vedotin-tftv (Tivdak; Pfizer dan Genmab) untuk pengobatan pasien dengan kanker serviks berulang atau metastatik dengan kemajuan penyakit …

FDA telah menyetujui dosis 150 mg trastuzumab-strf (Hercessi, Accord BioPharma Inc), sebuah biosimilar, untuk pengobatan kanker payudara dan adenokarsinoma lambung atau junction gastroesofageal yang mengalami overekspresi HER2. Persetujuan ini menandai biosimilar pertama yang disetujui oleh FDA dari Accord BioPharma.1 “Persetujuan HERCESSI—biosimilar pertama kami yang disetujui di AS—menandai tonggak penting bagi Accord BioPharma dalam upaya kami …

Majalah Farmasetika – Penerimaan ini didasarkan pada data positif dari uji coba pivotal fase 3 ADORING 1 dan ADORING 2, serta hasil interim dari uji perpanjangan fase 3 ADORING 3 dengan desain open-label. FDA telah menerima aplikasi tambahan obat baru (sNDA) dari Dermavant untuk krim tapinarof, 1% untuk pengobatan dermatitis atopik pada dewasa dan anak-anak …

Majalah Farmasetika – Indikasi ini diberikan untuk pasien berusia 12 tahun ke atas, dan pengobatan ini dimaksudkan untuk meningkatkan jumlah neutrofil dan limfosit matang yang beredar pada pasien. FDA telah menyetujui kapsul mavorixafor (Xolremdi; X4 Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien berusia 12 tahun ke atas yang menderita warts, hipogamaglobulinemia, infeksi, dan mielokatesis (sindrom WHIM) dengan tujuan …

Majalah Farmasetika – Temuan penelitian baru yang diterbitkan dalam Neuropsychopharmacology Reports mengumumkan bahwa mengonsumsi probiotik dengan suplemen vitamin D dapat meningkatkan fungsi kognitif pada individu dengan skizofrenia.1 Skizofrenia dilaporkan sebagai gangguan mental parah yang paling umum yang memengaruhi penyebab disabilitas di seluruh dunia. Para penulis penelitian mencatat bahwa gejala skizofrenia terbagi menjadi 3 kelompok—positif, negatif, …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah menyetujui ustekinumab-aekn (Selarsdi; Teva Pharmaceuticals, Alvotech) untuk injeksi subkutan sebagai biosimilar untuk ustekinumab (Stelara; Janssen Immunology) dalam pengobatan psoriasis plak sedang hingga parah dan artritis psoriatik aktif pada dewasa dan individu pediatri berusia 6 tahun ke atas, sesuai dengan siaran pers.1 “Persetujuan [ustekinumab-aekn]—yang merupakan persetujuan …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah menerima aplikasi lisensi biologis (BLA) untuk formulasi subkutan nivolumab (Opdivo; Bristol Myers Squibb) yang dikombinasikan dengan rekombinan human hyaluronidase (rHuPH20; Halozyme) untuk semua indikasi nivolumab yang sebelumnya telah disetujui untuk tumor padat pada pasien dewasa. Ini termasuk monoterapi, pemeliharaan monoterapi setelah pengobatan dengan kombinasi nivolumab …

Majalah Farmasetika – Menurut hasil dari sebuah penelitian terbaru yang dipublikasikan dalam JAMA Network Open, pasien Latinx yang tidak memiliki dokumen dan pergi ke unit gawat darurat (ED) selama pandemi COVID-19 ditemukan memiliki tingkat vaksinasi COVID-19 yang dilaporkan sama dengan warga negara AS. Temuan ini mengejutkan, catat penulis studi, karena COVID-19 sebelumnya ditemukan berdampak secara …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memberikan desain jalur cepat kepada eneboparatide (AZP-3601; Amolyt Pharma) untuk pengobatan pasien dengan hipoparatiroidisme. Pengobatan ini telah menunjukkan efek positif dalam uji klinis fase 2, dan saat ini terus dievaluasi dalam uji klinis fase 3, CALYPSO (NCT05778071). Eneboparatide adalah peptida terapeutik yang sedang diselidiki …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui formulasi adalimumab-adbm (Cyltezo; Boehringer Ingelheim) yang berkonsentrasi tinggi dan bebas sitrat untuk pengobatan berbagai penyakit inflamasi kronis. Ini merupakan opsi tambahan bagi pasien yang menderita penyakit inflamasi. Adalimumab-adbm adalah biosimilar dari Humira (adalimumab; AbbVie) yang merupakan penghambat faktor nekrosis tumor (TNF) yang dapat digunakan untuk mengurangi tanda dan gejala …

Majalah Farmasetika – Konferensi | Asembia Specialty Pharmacy Summit Dengan 50 produk biosimilar yang disetujui oleh FDA, muncul pertanyaan tentang siklus hidup biosimilar dan keberlanjutan industri ini. Lima puluh produk biosimilar telah disetujui oleh FDA meliputi 15 molekul biologis unik, dijelaskan oleh Chrys Kokino, presiden Accord US, selama Asembia’s AXS24 Summit di Las Vegas. Menurut …

Majalah Farmasetika – Kabar gembira bagi seluruh apoteker rumah sakit di Indonesia! Kolegium Ilmu Farmasi Indonesia (KIFI) pada 17 Mei 2024 dengan bangga mengumumkan pembukaan pendaftaran untuk program Apoteker Spesialis berbasis Rekognisi Pembelajaran Lampau (RPL). Program ini dirancang untuk meningkatkan kompetensi dan keahlian apoteker dalam empat bidang spesialisasi yang sangat penting: Apoteker Spesialis Kritikal Apoteker …

Majalah Farmasetika – Peran semaglutide sebagai antagonis reseptor peptida-1 mirip glukagon (GLP-1) dapat menawarkan opsi pengobatan lebih lanjut untuk meningkatkan hasil perawatan pasien. Penelitian baru yang diterbitkan dalam The New England Journal of Medicine mengumumkan bahwa semaglutide (Wegovy: Novo Nordisk) dapat mengurangi risiko hasil penting klinis pada ginjal dan kematian yang disebabkan oleh masalah kardiovaskular …

Majalah Farmasetika – Sebuah pengujian lipoprotein(a) [Lp(a)] telah diberikan penetapan perangkat terobosan untuk memperluas identifikasi pasien dengan Lp(a) yang tinggi dan predisposisi genetik terhadap penyakit kardiovaskular. FDA telah memberikan penetapan perangkat terobosan untuk pengujian lipoprotein(a) [Lp(a)] (Tina-qant; Roche), yang memungkinkan identifikasi lebih lanjut terhadap pasien dengan Lp(a) yang tinggi dan riwayat penyakit aterosklerotik yang mungkin …

Majalah Farmasetika – Hasil penelitian menunjukkan bahwa selama rawat inap 1 bulan, 13% individu yang mengalami gagal napas akut (ARF) yang terkait dengan RSV meninggal dunia. Temuan studi baru yang diterbitkan dalam Journal of Infection mengumumkan bahwa virus respiratory syncytial (RSV) dapat menyebabkan gagal napas akut (ARF) pada orang dewasa yang imunokompeten dan juga memiliki …

Majalah Farmasetika – Merokok meningkatkan paparan karbon monoksida, dan ini mungkin terkait dengan respons klinis yang lebih baik terhadap inhibitor autofagi. Karbon monoksida (CO) dikenal mematikan, tetapi penelitian baru menunjukkan bahwa CO juga dapat meningkatkan hasil pengobatan pada beberapa kanker. Peneliti dari University of Iowa mengembangkan busa infus CO yang dapat diminum, yang ketika diberikan …

Majalah Farmasetika – Inavolisib diajukan ke FDA untuk ditinjau sebagai pengobatan lini pertama untuk kanker payudara PIK3CA-mutasi lanjut HR-positif, HER2-negatif. FDA telah memberikan desainasi terapi terobosan kepada terapi oral investigasional inavolisib (Roche), dalam kombinasi dengan palbociclib (Ibrance; Pfizer) dan fulvestrant (Faslodex; AstraZeneca), untuk pengobatan kanker payudara hormon reseptor (HR)-positif lanjut, HER2-negatif dengan mutasi PIK3CA. Keputusan …

Majalah Farmasetika – Aflibercept-jbvf (Yesafili; Biocon Biologics) dan aflibercept-yszy (Opuviz; Biogen, Samsung Bioepis) merupakan biosimilars pertama yang dapat dipertukarkan dengan aflibercept (Eylea; Regeneron). FDA menyetujui aflibercept-jbvf (Yesafili; Biocon Biologics) dan aflibercept-yszy (Opuviz; Biogen, Samsung Bioepis), biosimilars pertama yang dapat dipertukarkan dengan aflibercept (Eylea; Regeneron). Aflibercept menghambat faktor pertumbuhan endotel pembuluh darah, mencegah pertumbuhan pembuluh darah …

Tisotumab vedotin-tftv adalah konjugat obat-antibodi pertama yang menunjukkan data kelangsungan hidup keseluruhan positif pada pasien dengan kanker kambuhan atau metastatik yang sebelumnya telah diobati. Setelah persetujuan akselerasi pada September 2021, FDA telah memberikan persetujuan penuh untuk tisotumab vedotin-tftv (Tivdak; Pfizer dan Genmab) untuk pengobatan pasien dengan kanker serviks kambuhan atau metastatik dengan progresi penyakit setelah …

Majalah Farmasetika – Indikasi ini diberikan untuk pasien berusia 12 tahun ke atas, dan pengobatan ini dimaksudkan untuk meningkatkan jumlah neutrofil dan limfosit matang yang beredar pada pasien. FDA telah menyetujui kapsul mavorixafor (Xolremdi; X4 Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien berusia 12 tahun ke atas yang menderita warts, hipogamaglobulinemia, infeksi, dan mielokatesis (sindrom WHIM) dengan tujuan …

Majalah Farmasetika – Konferensi | Asembia Specialty Pharmacy Summit Dengan 50 produk biosimilar yang disetujui oleh FDA, muncul pertanyaan tentang siklus hidup biosimilar dan keberlanjutan industri ini. Lima puluh produk biosimilar telah disetujui oleh FDA meliputi 15 molekul biologis unik, dijelaskan oleh Chrys Kokino, presiden Accord US, selama Asembia’s AXS24 Summit di Las Vegas. Menurut …

Majalah Farmasetika – Kabar gembira bagi seluruh apoteker rumah sakit di Indonesia! Kolegium Ilmu Farmasi Indonesia (KIFI) pada 17 Mei 2024 dengan bangga mengumumkan pembukaan pendaftaran untuk program Apoteker Spesialis berbasis Rekognisi Pembelajaran Lampau (RPL). Program ini dirancang untuk meningkatkan kompetensi dan keahlian apoteker dalam empat bidang spesialisasi yang sangat penting: Apoteker Spesialis Kritikal Apoteker …