Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis Majalah Farmasi Online Pertama di Indonesia
Berita, Editorial, TedTalks, Profil dan Opini
Tremelimumab dan Durvalumab untuk Kanker Hati yang Tak Dapat Direseksi Disetujui FDA
Majalah Farmasetika – Food and Drug Admunistration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui kombinasi tremelimumab (Imjudo, AstraZeneca) dan durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca) untuk pengobatan pasien dewasa dengan karsinoma hepatoseluler yang tidak dapat direseksi (HCC), jenis kanker hati yang paling umum. Kanjer hati penyebab utama ketiga kematian akibat kanker Kanker hati adalah penyebab utama ketiga kematian akibat kanker …
Letermovir Efektif Cegah Penyakit Cytomegalovirus Pasca Transplantasi Ginjal
Majalah Farmasetika – Letermovir (Prevymis, Merck) ditemukan efektif dan tidak inferior dibandingkan dengan valganciclovir dalam mencegah cytomegalovirus (CMV) dalam uji coba fase 3 yang menilai keamanan dan kemanjuran obat. Uji coba, yang mendaftarkan 601 penerima transplantasi ginjal dewasa yang berisiko tinggi untuk penyakit CMV, memenuhi titik akhir utama pada 52 minggu setelah transplantasi ginjal dalam …
Letermovir Efektif Cegah Penyakit Cytomegalovirus pada Orang Dewasa Setelah Transplantasi Ginjal
Majalah Farmasetika – Letermovir (Prevymis, Merck) ditemukan efektif dan tidak inferior dibandingkan dengan valganciclovir dalam mencegah cytomegalovirus (CMV) dalam uji coba fase 3 yang menilai keamanan dan kemanjuran obat. Uji coba, yang mendaftarkan 601 penerima transplantasi ginjal dewasa yang berisiko tinggi untuk penyakit CMV, memenuhi titik akhir utama pada 52 minggu setelah transplantasi ginjal dalam …
Vaksin Moderna mRNA-1273 Lindungi Bayi dan Anak dari Omicron
Majalah Farmasetika – Vaksin Moderna mRNA-1273 ditemukan efektif untuk lebih dari 50% anak berusia 6 hingga 23 bulan. Untuk anak-anak berusia 6 bulan hingga 5 tahun, para peneliti mengamati bahwa 2 dosis utama vaksin messenger RNA moderna (mRNA)-1273 vaksin dapat melindungi dari rawat inap dan kematian akibat COVID-19, menurut penulis studi yang diterbitkan dalam New …
Apoteker Bingung! Asalnya Aman, Seminggu Kemudian BPOM Ralat Mengandung EG
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengumumkan produk sirup parasetamol dan parasetamol drop produksi PT. Afi Farma dinyatakan tidak aman karena mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) diatas ambang batas pada 31 Oktober 2022. Seminggu sebelumnya BPOM telah mengumumkan pada lampiran 2B, dari 102 daftar yang dirilis Kemenkes, produk prasetamol sirup dan drop …
Dow Chemical Thailand Bantah BPOM, Pelarutnya Aman Tanpa Etilen Glikol
Majalah Farmasetika – Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Penny K Lukito, telah mengumumkan sumber bahan baku propilen glikol yang mengandung cemaran etilen glikol (EG) yang digunakan oleh PT Yarindo Farmatama bersumber dari Dow Chemical Thailand (31/10/2022). Hal ini dibantah langsung oleh pihak Dow Chemical Thailand, perusahaan multi nasional yang berpusat di Amerika Serikat. …
Terancam 10 Tahun Penjara, BPOM Cari Tersangka Kasus Sirup Obat EG/DEG
Majalah Farmasetika – Kasus cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) yang melebihi ambang batas pada produk sirup produksi PT Yarindo Farmatama dan PT Universal Pharmaceutical Industries terus dilakukan penelusuran tindak pidana hingga pencarian tersangka. Gelar perkara hingga penetapan tersangka Dalam press rilisnya menyebutkan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) bersama Bareskrim Polri akan …
82 Drum Propilen Glikol Produksi Dow Thailand Disita BPOM, Diimpor 2 Pemasok
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) bersama Bareksrim Polri melakukan operasi bersama terhadap PT Yarindo Farmatama (PT Yarindo) dan PT Universal Pharmaceutical Industries (PT Universal). Operasi tersebut berhasil menyita bahan baku 82 drum propilen glikol yang mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas. PT Yarindo membeli bahan …
Cara Penanganan Penyimpangan Suhu Ruangan Dingin di PBF
Majalah Farmasetika – Pedagang Besar Farmasi (PBF) memiliki peran yang sangat penting dalam menangani, menyimpan, dan mendistribusikan suatu obat yang peka terhadap lingkungan. Perubahan dan fluktuasi lingkungan dapat mempengaruhi dan mengurangi kualitas produk, dengan demikian dapat menimbulkan efek negatif pada konsumen. Suhu pendistribusian dan penyimpanan produk cool room atau ruangan dingin harus dipertahankan antara 15-25°C. …
Peran Krusial Apoteker, Bidang Pengawasan Mutu di Industri Farmasi
Majalah Farmasetika – Seiring dengan safety dan efficacy, quality menjadi kriteria terpenting untuk menilai kelayakan dari obat. Parameter tersebut bukanlah sesuaitu yang dapat dicapai dengan sendirinya tanpa usaha apapun tetapi dibangun sejak proses awal. Hal tersebut salah satunya menjadi tanggung jawab Apoteker di Departemen Pengawasan Mutu/Quality Control (QC) untuk dapat memastikan bahwa setiap bahan awal, …
Mengenal Syarat Penyimpanan Produk Rantai Dingin Sesuai CDOB 2020
Majalah Farmasetika – Penyimpanan produk farmasi merupakan salah satu peranan yang paling penting dalam menjaga kualitas produk suatu obat agar tetap memenuhi persyaratan sampai produk di tangan konsumen. Produk yang sensitif terhadap penyimpanan salah satunya produk rantai dingin atau cold chain product (CCP). Terdapat dua parameter yang paling penting dalam menjaga kualitas mutu produk rantai …
Fomepizole yang Mahal Bisa Diganti Etanol, Senyawa Alkohol di Miras
Majalah Farmasetika – Pemerintah saat ini telah mengimpor obat penawar keracunan antidotum dari Singapura, Australia, dan Jepang. Pakar farmasi dari UGM, Prof. Zullies Ikawati, menjelaskan bahwa Fomepizole bisa diganti dengan etanol, suatu senyawa alkohol yang menjadi komponen minuman keras. “Nama obat Fomepizole memang sedang naik daun belakangan ini, karena disebut-sebut sebagai obat gagal ginjal akut …
Tak Akui Kelalaian, KKI Minta Presiden Ganti Kepala BPOM
Majalah Farmasetika – Komunitas Konsumen Indonesia (KKI) mengirim surat dan meminta Presiden Joko Widodo mencopot Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dengan alasan tidak merespon somasi dari KKI dan tidak mengakui kelalaian dan meminta maaf kepada masyarakat Indonesia. Pada 3 Nopember 2022 KKI Menyurati Presiden Jokowi Untuk Memberhentikan Kepala BPOM RI dari jabatannya karena …
UTA'45 Buka Posko Pengaduan Ribuan Apoteker Tak Lulus UKAI
Majalah Farmasetika – Universitas 17 Agustus 1945 (UTA ’45) Jakarta membuka posko pengaduan bagi 3 (tiga) ribu apoteker yang tidak berhasil lulus Ujian Kompetensi Apoteker Indonesia Computer Based Test (UKAI CBT). Tidak hanya itu, UTA’45 akan memperjuangkan berbagai upaya termasuk langkah hukum guna membantu nasib ribuan orang yang disebut menjadi pengangguran baru itu. “Kita mencoba …
Dianggap Membangkang Pemerintah dan Korupsi, PN UKAI Diperkarakan Aliansi Korban UKAI
Majalah Farmasetika – Ketua Aliansi Korban UKAI (Ujian Kompetensi Apoteker Indonesia) Indonesia, Mohamad Ikhsan Tabrani, memyampaikan bahwa pembangkangan yang dilakukan Panitia Nasional (PN) UKAI terhadap Peraturan Pemerintah yang sah berpotensi tumbuhnya bibit-bibit radikalisme di Kampus. Sesuai press rilis yang diterima redaksi (3/11/2022), sejumlah mahasiswa korban UKAI dari berbagai kampus di berbagai daerah berkumpul di posko …
PP IAI Rilis 8 Obat Sirup Tak Aman, Apoteker : Nasib Merk Terkenal Bagaimana?
Majalah Farmasetika – Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) merilis 8 produk obat sirup yang tercemar Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas dimana sebagian besar apoteker sudah mengetahuinya. Di kolom komentar media sosial yang banyak ditanyakan apoteker adalah produk yang termasuk kedalam daftar 102 obat yang dirilis Kemenkes tetapi sering …
BPOM Keluarkan Izin Edar Darurat Vaksin Merah Putih Inavac
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali mengeluarkan Izin Edar Darurat/Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin COVID-19 hasil produksi industri farmasi dalam negeri, yaitu Vaksin Inavac atau yang sebelumnya dikenal dengan nama Vaksin Merah Putih. Lulus Evaluasi Aspek Khasiat, Keamanan, dan Mutu Vaksin Inavac Sesuai persyaratan EUA yang merupakan pintu awal akses …
Apoteker Berperan Terapkan Keselamatan Kerja di Industri Obat Kanker
Majalah Farmasetika – Keselamatan dan Kesehatan Kerja (K3) merupakan kegiatan untuk menjamin dan dan melindungi keselamatan dan kesehatan tenaga kerja melalui upaya pencegahan kecelakaan kerja dan penyakit akibat kerja. Sumber daya manusia termasuk kedalam aset penggerak operasional perusahaan. Perusahaan manufaktur farmasi didukung dengan sumber daya manusia yang professional. Industri farmasi yang bergerak di bidang produksi …
Lebih Dekat Bersama Apoteker Faqih, Konten Kreator dan Founder Bijak Obat
Majalah Farmasetika – Mengenal lebih dekat bersama founder Bijak Obat. id, Apoteker Faqih Difran Hanif nama lengkapnya, followers tiktok dan instagramya melebihi 100 ribu, tak heran banyak dikenal sebagai influencer dan konten kreator bidang kefarmasian yang aktif memberikan layanan konsultasi obat melalui platform bijakobat.id. “Bijak obat. Id merupakan sebuat platform edukasi kesehatan khususnya obat-obatan , …
BPOM Cabut Izin Edar 69 Obat Cair dari 3 Industri Farmasi
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dari 3 industri farmasi yakni PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma yang didapati dalam kegiatan produksinya menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol dan produk jadi mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) yang melebihi ambang …
R&D
Letermovir Efektif Cegah Penyakit Cytomegalovirus Pasca Transplantasi Ginjal
Majalah Farmasetika – Letermovir (Prevymis, Merck) ditemukan efektif dan tidak inferior dibandingkan dengan valganciclovir dalam mencegah cytomegalovirus (CMV) dalam uji coba fase 3 yang menilai keamanan dan kemanjuran obat. Uji coba, yang mendaftarkan 601 penerima transplantasi ginjal dewasa yang berisiko tinggi untuk penyakit CMV, memenuhi titik akhir utama pada 52 minggu setelah transplantasi ginjal dalam …
Letermovir Efektif Cegah Penyakit Cytomegalovirus pada Orang Dewasa Setelah Transplantasi Ginjal
Majalah Farmasetika – Letermovir (Prevymis, Merck) ditemukan efektif dan tidak inferior dibandingkan dengan valganciclovir dalam mencegah cytomegalovirus (CMV) dalam uji coba fase 3 yang menilai keamanan dan kemanjuran obat. Uji coba, yang mendaftarkan 601 penerima transplantasi ginjal dewasa yang berisiko tinggi untuk penyakit CMV, memenuhi titik akhir utama pada 52 minggu setelah transplantasi ginjal dalam …
Vaksin Moderna mRNA-1273 Lindungi Bayi dan Anak dari Omicron
Majalah Farmasetika – Vaksin Moderna mRNA-1273 ditemukan efektif untuk lebih dari 50% anak berusia 6 hingga 23 bulan. Untuk anak-anak berusia 6 bulan hingga 5 tahun, para peneliti mengamati bahwa 2 dosis utama vaksin messenger RNA moderna (mRNA)-1273 vaksin dapat melindungi dari rawat inap dan kematian akibat COVID-19, menurut penulis studi yang diterbitkan dalam New …
Farmasi Industri
Cara Penanganan Penyimpangan Suhu Ruangan Dingin di PBF
Majalah Farmasetika – Pedagang Besar Farmasi (PBF) memiliki peran yang sangat penting dalam menangani, menyimpan, dan mendistribusikan suatu obat yang peka terhadap lingkungan. Perubahan dan fluktuasi lingkungan dapat mempengaruhi dan mengurangi kualitas produk, dengan demikian dapat menimbulkan efek negatif pada konsumen. Suhu pendistribusian dan penyimpanan produk cool room atau ruangan dingin harus dipertahankan antara 15-25°C. …
Peran Krusial Apoteker, Bidang Pengawasan Mutu di Industri Farmasi
Majalah Farmasetika – Seiring dengan safety dan efficacy, quality menjadi kriteria terpenting untuk menilai kelayakan dari obat. Parameter tersebut bukanlah sesuaitu yang dapat dicapai dengan sendirinya tanpa usaha apapun tetapi dibangun sejak proses awal. Hal tersebut salah satunya menjadi tanggung jawab Apoteker di Departemen Pengawasan Mutu/Quality Control (QC) untuk dapat memastikan bahwa setiap bahan awal, …
Mengenal Syarat Penyimpanan Produk Rantai Dingin Sesuai CDOB 2020
Majalah Farmasetika – Penyimpanan produk farmasi merupakan salah satu peranan yang paling penting dalam menjaga kualitas produk suatu obat agar tetap memenuhi persyaratan sampai produk di tangan konsumen. Produk yang sensitif terhadap penyimpanan salah satunya produk rantai dingin atau cold chain product (CCP). Terdapat dua parameter yang paling penting dalam menjaga kualitas mutu produk rantai …
Apoteker Berperan Terapkan Keselamatan Kerja di Industri Obat Kanker
Majalah Farmasetika – Keselamatan dan Kesehatan Kerja (K3) merupakan kegiatan untuk menjamin dan dan melindungi keselamatan dan kesehatan tenaga kerja melalui upaya pencegahan kecelakaan kerja dan penyakit akibat kerja. Sumber daya manusia termasuk kedalam aset penggerak operasional perusahaan. Perusahaan manufaktur farmasi didukung dengan sumber daya manusia yang professional. Industri farmasi yang bergerak di bidang produksi …
Agar Kualitas Sediaan Farmasi Terjaga, PBF Jalankan Verifikasi Pelanggan
Majalah Farmasetika – Pedagang Besar Farmasi (PBF) merupakan fasilitas distribusi yang bergerak dalam bidang farmasi yang mendistribusikan produk berupa obat, kosmetik, bahan obat, dan alat kesehatan. Penyaluran obat yang dilakukan oleh fasilitas distribusi farmasi dilakukan tidak secara langsung kepada pengguna/masyarakat melainkan kepada fasilitas kesehatan atau outlet yang sesuai dengan peraturan perundang-undangan. Dalam menjalankan kegiatannya dalam …
Dispensing
Fomepizole yang Mahal Bisa Diganti Etanol, Senyawa Alkohol di Miras
Majalah Farmasetika – Pemerintah saat ini telah mengimpor obat penawar keracunan antidotum dari Singapura, Australia, dan Jepang. Pakar farmasi dari UGM, Prof. Zullies Ikawati, menjelaskan bahwa Fomepizole bisa diganti dengan etanol, suatu senyawa alkohol yang menjadi komponen minuman keras. “Nama obat Fomepizole memang sedang naik daun belakangan ini, karena disebut-sebut sebagai obat gagal ginjal akut …
PP IAI Rilis 8 Obat Sirup Tak Aman, Apoteker : Nasib Merk Terkenal Bagaimana?
Majalah Farmasetika – Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) merilis 8 produk obat sirup yang tercemar Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas dimana sebagian besar apoteker sudah mengetahuinya. Di kolom komentar media sosial yang banyak ditanyakan apoteker adalah produk yang termasuk kedalam daftar 102 obat yang dirilis Kemenkes tetapi sering …
Dinkes DKI dan Jabar Larang Konsumsi Semua Obat Sirup untuk Sementara
Majalah Farmasetika – Dinas Kesehatan (Dinkes) Provinsi DKI Jakarta dan Jawa Barat (Jabar) meminta masyarakatnya untuk tidak mengkonsumsi semua obat sirup untuk sementara waktu. Kepala Seksi Surveilans Epidemiologi dan Imunisasi Dinas Kesehatan Jakarta Ngabila Salama mengatakan larangan tersebut mengacu pada arahan Kementerian Kesehatan (7/11/2022). Sementara itu, beredar di media sosial Dinkes Jabar mengeluarkan surat nomor …
Farmakogenomik Bisa Menjadi Penentu Dosis Resep Masa Depan
Majalah Farmasetika – Suatu hari nanti, termasuk pengujian farmakogenomik untuk semua pasien akan sangat penting untuk resep yang tepat. Di bidang sains dan perawatan kesehatan yang maju pesat, farmakogenomik adalah aset yang berkembang untuk farmasi dan perawatan kesehatan. Dalam waktu dekat, penting untuk memasukkan pengujian farmakogenomik untuk memberi manfaat bagi semua pasien. Apa itu farmakogenomik? …
Dibutuhkan di Puskesmas dan RSUD, Pemutakhiran Data Nakes Non-ASN Hingga 14 November
Majalah Farmasetika – Tenaga Kesehatan termasuk tenaga kefarmasian (apoteker dan tenaga teknis kefarmasian) dengan status non-Aparatus Sipil Negara (Non-ASN) masih diberi kesempatan oleh Pemerintah untuk menjadi Pegawai Pemerintah dengan Perjanjian Kerja (PPPK). Hal ini dilakukan Pemerintah disaat masih kurangnya jumlah tenaga kesehatan terutama di Puskesmas dan Rumah Sakit Pemerintah Daerah (RSUD). Sistem Informasi SDM Kementerian …
Viral : Apotek Pakai Hansaplast Sebagai Uang Kembalian
Majalah Farmasetika – Media sosial twitter ramai lewat unggahan foto uang kembalian lengkap dengan struk disertai satu buah hansaplast oleh salah seorang netizen yang banyak di retweet dan dikomentari. “Dengan ini, Apotek Villa Duta, Bogor, menyatakan Hansaplast sebagai alat pembayaran yang sah” tulis akun twitter @mutasoyifin sambil tag ke akun @bank_indonesia , @KemenkeuRI @Kemendag , …
Cara Apoteker Maksimalkan Potensinya sebagai Caregiver
Majalah Farmasetika – Dalam beberapa tahun terakhir, peran apoteker telah berkembang sebagai pengasuh yang sangat penting yang semakin memberikan layanan perawatan kesehatan penting jauh melampaui layanan pengeluaran obat di Amerika Serikat (AS). Menurut kamus Merriam-Webster, definisi apoteker adalah “seorang profesional perawatan kesehatan yang dilisensikan untuk terlibat dalam farmasi dengan tugas-tugas termasuk mengeluarkan obat resep, memantau …
Konsumsi Vitamin C Kurangi Radang Paru-Paru pada Pasien Cystic Fibrosis
Majalah Farmasetika – Vitamin C dapat mengurangi peradangan paru-paru pada pasien dengan cystic fibrosis (CF), menurut sebuah studi baru yang diterbitkan dalam jurnal Nutrients. Para peneliti dari Oregon State University (OSU) mengamati bahwa vitamin C dapat membantu pasien menggunakan lebih baik dan meningkatkan aksesibilitas vitamin E dalam tubuh, yang merupakan antioksidan yang ditemukan untuk mengurangi …
Kerusakan Ginjal Karena Diabetes Memburuk Seiring Waktu, Peran Apoteker Diperlukan!
Majalah Farmasetika – Apoteker memainkan peran penting dalam pengelolaan komprehensif kondisi kerusakan ginjal karena penyakit diabetes melalui edukasi, intervensi, dan pemantauan. Mengenal fungsi utama ginjal dan kerusakannya Fungsi utama ginjal adalah untuk menjaga keseimbangan mineral dan air dalam tubuh dan berfungsi sebagai sistem filter untuk menghilangkan kelebihan cairan dan produk limbah. Nefron di ginjal disuplai …
Ketum IAI : Kami Malu, 72% Antibiotik Masih Diberikan Tanpa Resep di Apotek
Majalah Farmasetika – Ketua Umum Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (Ketum PP IAI), apt. Noffendri Roestam, S.Si, menyampaikan data hasil riset dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) yang menyatakan sekitar 72% antibiotik masih diberikan tanpa resep di apotek. “Sampai sekarang, kami selaku Ikatan Apoteker Indonesia juga masih merasa malu, karena BPOM selalu memaparkan data …
Sediaan Farmasi dan Alkes
Tremelimumab dan Durvalumab untuk Kanker Hati yang Tak Dapat Direseksi Disetujui FDA
Majalah Farmasetika – Food and Drug Admunistration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui kombinasi tremelimumab (Imjudo, AstraZeneca) dan durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca) untuk pengobatan pasien dewasa dengan karsinoma hepatoseluler yang tidak dapat direseksi (HCC), jenis kanker hati yang paling umum. Kanjer hati penyebab utama ketiga kematian akibat kanker Kanker hati adalah penyebab utama ketiga kematian akibat kanker …
BPOM Keluarkan Izin Edar Darurat Vaksin Merah Putih Inavac
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali mengeluarkan Izin Edar Darurat/Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin COVID-19 hasil produksi industri farmasi dalam negeri, yaitu Vaksin Inavac atau yang sebelumnya dikenal dengan nama Vaksin Merah Putih. Lulus Evaluasi Aspek Khasiat, Keamanan, dan Mutu Vaksin Inavac Sesuai persyaratan EUA yang merupakan pintu awal akses …
Mengenal Ryzodeg (Insulin Degludec/Aspart) sebagai Premiks Analog Insulin
Majalah Farmasetika – Insulin merupakan salah satu moda pengobatan utama dalam kontrol diabetes mellitus (DM), baik DM tipe 1 maupun DM tipe 2. Dari awal penemuannya pada tahun 1921, riset dan modifikasi terkait insulin masih dilakukan untuk mendapat replikasi homeostasis insulin normal yang baik. Umumnya, pasien yang menggunakan insulin harus menyuntikkan dosis insulin setidaknya sehari …
Etranacogene Dezaparvovec, Terapi Gen Baru untuk Hemofilia B
Majalah Farmasetika – Terapi gen berbasis vektor virus terkait adeno adalah terapi gen pertama yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk hemofilia B. FDA menyetujui etranacogene dezaparvovec (Hemgenix, CSL Behring), yang merupakan terapi gen berbasis vektor virus terkait adeno untuk pengobatan orang dewasa dengan hemofilia B (defisiensi Faktor IX bawaan) yang saat ini …
Regulasi
Apoteker Bingung! Asalnya Aman, Seminggu Kemudian BPOM Ralat Mengandung EG
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengumumkan produk sirup parasetamol dan parasetamol drop produksi PT. Afi Farma dinyatakan tidak aman karena mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) diatas ambang batas pada 31 Oktober 2022. Seminggu sebelumnya BPOM telah mengumumkan pada lampiran 2B, dari 102 daftar yang dirilis Kemenkes, produk prasetamol sirup dan drop …
82 Drum Propilen Glikol Produksi Dow Thailand Disita BPOM, Diimpor 2 Pemasok
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) bersama Bareksrim Polri melakukan operasi bersama terhadap PT Yarindo Farmatama (PT Yarindo) dan PT Universal Pharmaceutical Industries (PT Universal). Operasi tersebut berhasil menyita bahan baku 82 drum propilen glikol yang mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas. PT Yarindo membeli bahan …
Tak Akui Kelalaian, KKI Minta Presiden Ganti Kepala BPOM
Majalah Farmasetika – Komunitas Konsumen Indonesia (KKI) mengirim surat dan meminta Presiden Joko Widodo mencopot Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dengan alasan tidak merespon somasi dari KKI dan tidak mengakui kelalaian dan meminta maaf kepada masyarakat Indonesia. Pada 3 Nopember 2022 KKI Menyurati Presiden Jokowi Untuk Memberhentikan Kepala BPOM RI dari jabatannya karena …
UTA'45 Buka Posko Pengaduan Ribuan Apoteker Tak Lulus UKAI
Majalah Farmasetika – Universitas 17 Agustus 1945 (UTA ’45) Jakarta membuka posko pengaduan bagi 3 (tiga) ribu apoteker yang tidak berhasil lulus Ujian Kompetensi Apoteker Indonesia Computer Based Test (UKAI CBT). Tidak hanya itu, UTA’45 akan memperjuangkan berbagai upaya termasuk langkah hukum guna membantu nasib ribuan orang yang disebut menjadi pengangguran baru itu. “Kita mencoba …
Dianggap Membangkang Pemerintah dan Korupsi, PN UKAI Diperkarakan Aliansi Korban UKAI
Majalah Farmasetika – Ketua Aliansi Korban UKAI (Ujian Kompetensi Apoteker Indonesia) Indonesia, Mohamad Ikhsan Tabrani, memyampaikan bahwa pembangkangan yang dilakukan Panitia Nasional (PN) UKAI terhadap Peraturan Pemerintah yang sah berpotensi tumbuhnya bibit-bibit radikalisme di Kampus. Sesuai press rilis yang diterima redaksi (3/11/2022), sejumlah mahasiswa korban UKAI dari berbagai kampus di berbagai daerah berkumpul di posko …
BPOM Cabut Izin Edar 69 Obat Cair dari 3 Industri Farmasi
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dari 3 industri farmasi yakni PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma yang didapati dalam kegiatan produksinya menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol dan produk jadi mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) yang melebihi ambang …
BPOM Hentikan Peredaran Obat Sirup dari PT Ciubros Farma dan PT Samco Farma
Majalah Farmasetika – Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Penny K Lukito, mengumumkan 2 Industri Farmasi baru terkait cemaran Etilon Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) dari pelarut Propilen Glikol, propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, atau gliserin yang melebihi ambang batas aman. Kedua Industri Farmasi itu adalah PT. Ciubros Farma dan PT. Samco Farma. …
BPOM : Ditemukan Kadar EG Hampir 100%, Pemalsuan Label Propilen Glikol!
Majalah Farmasetika – Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Penny K Lukito, mengumumkan adanya kandungan Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) pada pelarut Propilen Glikol hingga 99% pada sampel yang diperiksa dari pemasok CV. Samudera Chemical. BPOM menelusuri jalur distribusi CV. Samudera Chemical yang merupakan suplier dari distributor kimia CV. Anugerah Perdana Gemilang …
Jual Propilen Glikol Tercemar EG/DEG TMS, Sertifikat CDOB 2 PBF Dicabut BPOM
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) untuk 2 Pedagang Besar Farmasi (PBF) PT Tirta Buana Kemindo (PT TBK) dan PT Megasetia Agung Kimia (PT MAK) yang terbukti melakukan penyaluran bahan baku pelarut Propilen Glikol mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) yang …
Tak Wajibkan Cek EG/DEG, PT Universal Adukan BPOM ke Ombudsman
Majalah Farmasetika – PT. Universal Pharmaceutical Industries lewat kuasa hukumnya, Hermansyah Hutagalung, menyebut perusahaannya keberatan dan melaporkan Badan Pemgawas Obat dan Makanan (BPOM) RI ke Ombudsman terkait dugaan kesalahan administrasi pasca penarikan 14 obat sirup yang tercemar Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) melewati ambang batas. Hermawan mengklaim PT. Universal selama ini hanya mengelola …
PP IAI Minta Polri Usut Pemasok Propilen Glikol Palsu, Bukan ke Industri Farmasi dan PBF
Majalah Farmasetika – Ketua Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI), apt. Noffendri Roestam. S.Si, meminta pihak Bareskrim Polri untuk mengusut tuntas pemasok bahan baku yang mengedarkan produk palsu pelarut Propilen Glikol. Selain itu, Ia meminta Polri tidak melakukan framing seolah industri farmasi dan pedangan besar farmasi (PBF) melakukan kejahatan. Noffendri menambahkan bahwa perusahaan yang …
Pembohongan Publik Obat Sirup, BPOM Resmi Digugat KKI ke PTUN
Majalah Farmasetika – Komunitas Konsumen Indonesia (KKI) resmi menggugat Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) ke Pengadilan Tata Usaha Negara (PTUN) Jakarta dengan alasan BPOM dianggap melakukan pembohonan publik. Ketua KKI, David Tobing, mengungkapkan bahwa BPOM tidak menguji obat sirup secara menyeluruh. Pada 19 Oktober 2022. “BPOM sempat mengumumkan lima obat memiliki kandungan cemaran EG/DEG …
Kemenkes : 354 Obat Sirup dan 12 Obat Kritikal Bisa Digunakan Sesuai Aturan Pakai
Majalah Farmasetika – Kementrian Kesehatan (Kemenkes) RI merilis 354 obat cair/sirup yang aman bisa digunakan sesuai aturan pakai terbebas dari cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) sesuai perkembangan hasil pengawasan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Selain itu, terdapat 12 obat kritikal yang Dapat Dimanfaatkan dengan Monitoring Terapi oleh Tenaga Kesehatan. Hal …
PD IAI Jabar Tolak RUU Kesehatan, Tak Rela STR Berlaku Seumur Hidup
Majalah Farmasetika – Pengurus Daerah Ikatan Apoteker Indonesia Jawa Barat (PD IAI Jabar) bersama 22 organisasi profesi kesehatan lain dan perhimpunan dokter spesialis memberikan pernyataan sikap menolak Rancangan Undang-Undang (RUU) Kesehatan (Omnibus Law) pada hari Senin (14/11/2022). Isu tentang RUU Kesehatan (Omnibus Law) sedang ramai diperbincangkan. Menurut Ketua PD IAI Jabar apt. Catleya Febrinella, S.Si.MM, …
PP IAI Minta DPR Libatkan Organisasi Profesi di RUU Kesehatan
Majalah Farmasetika – Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) bersama 4 organisasi kesehatan lainnya yaitu Ikatan Dokter Indonesia (IDI), Persatuan Dokter Gigi Indonesia (PDGI), Persatuan Perawat Nasional Indonesia (PPNI), Ikatan Bidan Indonesia (IBI), dan Ikatan Apoteker Indonesia (IAI), serta bersama dengan Yayasan Lembaga Konsumen Indonesia telah menyikapi dan menandatangani “Pernyataan terhadap RUU Kesehatan” pada …
BPOM Rilis Daftar Obat Sirup Aman Baru, Termasuk Merk Terkenal
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis 168 obat cair/sirup yang tidak menggunakan 4 (empat) pelarut (Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol), sehingga tidak mengandung cemaran ED/DEG dan aman untuk diedarkan. Ditambah dengan 126 produk dari 15 Industri Farmasi yang dinyatakan telah memenuhi ketentuan sesuai kriteria, sehingga direkomendasikan untuk dapat diedarkan. Dalam …
BPOM Temukan 6 Celah Penyebab Masuknya Kejahatan Pasokan Bahan Baku Obat
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah mengidentifikasi adanya 6 celah atau gap dalam sistem jaminan keamanan dan mutu obat dari hulu ke hilir yang dimanfaatkan oleh beberapa pihak sehingga kejahatan tidak tercegah pada saat masuknya pasokan bahan baku atau eksipien pada rantai produksi. Hal ini disampaikan Kepala BPOM, Penny K Lukito, dalam …
BPOM Respon KKI : Mereka Tidak Paham, Silahkan Saja Gugat Kami!
Majalah Farmasetika – Proses gugatan hukum oleh Komunitas Konsumen Indonesia dengan dalih Pembohonan Publik kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) di Pengadilan Tata Usaha Negara (PTUN) Jakarta terus berlanjut. BPOM pun merespon KKI dan menganggap hal yang wajar untuk menggugat tetapi KKI dirasa melakukan tindakan yang salah serta tidak paham. Hal ini disampaikan Kepala …
Yakinkan Kembali Obat Sirup Aman, Industri Farmasi Berkomitmen Bersama
Majalah Farmasetika – Dalam membangun kembali kepercayaan konsumsi obat sirup yang aman kepada masyarakat, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) meminta Industri Farmasi, Gabungan Pengusaha Farmasi Indonesia, dan International Pharmaceutical Manufacturers Group (IPMG) untuk memproduksi obat sirup yang bermutu dan aman sesuai Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). “BPOM dengan segera berkomitmen melakukan upaya perbaikan dan pencegahan agar …
Dianggap Ilegal dan Korupsi, PN UKAI Resmi Digugat
Majalah Farmasetika – Universitas 17 Agustus 1945 (UTA ’45) Jakarta bersama mahasiswa dari berbagai perguruan tinggi di Indonesia resmi menggugat Panitia Nasional Uji Kompetensi Apoteker Indonesia (PN UKAI) ke Pengadilan Tata Usaha Negara (PTUN), Jakarta. Mereka meminta Surat Keputusan atau SK Komite Farmasi Nasional (KFN) yang menjadi dasar pembentukan PN UKAI dibatalkan lantaran tak memiliki …