Regulasi

Majalah Farmasetika – Kapsul rilis diperpanjang carbidopa dan levodopa adalah formulasi oral baru yang menggabungkan granula rilis cepat dan pelet rilis diperpanjang. Diperbarui pada 17:25 ET pada 7 Agustus 2024. FDA telah menyetujui carbidopa dan levodopa (CL/LD) (Crexont; Amenal) sebagai kapsul rilis diperpanjang untuk pengobatan penyakit Parkinson. Formulasi oral baru …

Majalah Farmasetika – Penggunaan suplemen diet mencapai titik tertinggi di AS, dan pasar terus berkembang. Menurut data dari laporan Council for Responsible Nutrition tahun 2023, 74% orang dewasa di AS mengonsumsi suplemen dan 55% menganggap diri mereka sebagai pengguna reguler. Namun, banyak konsumen tidak sepenuhnya memahami proses regulasi suplemen diet, …

Majalah Farmasetika – Pada pasien anak dan dewasa, tiga prosedur bedah teratas menyumbang sebagian besar resep opioid, menunjukkan perlunya manajemen resep opioid yang lebih baik dan kesadaran yang lebih besar mengenai kemungkinan efek samping terkait opioid yang dapat timbul dari resep obat ini. Sebagian kecil dari prosedur bedah yang paling …

Majalah Farmasetika – Pemerintah Indonesia telah menerbitkan Peraturan Pemerintah (PP) Nomor 28 Tahun 2024 sebagai implementasi dari Undang-Undang Nomor 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan. PP ini menggantikan beberapa peraturan lama, termasuk PP Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian dan PP Nomor 20 Tahun 1962 tentang Lafal Sumpah Janji Apoteker, yang …

Majalah Farmasetika – FDA telah mengeluarkan pernyataan tentang pikiran atau tindakan bunuh diri dan telah meluncurkan evaluasi untuk sinyal tersebut serta alopecia dan aspirasi. Reseptor agonis peptida-1 mirip glukagon (GLP-1) terus mendapatkan pengakuan, tetapi ada kekhawatiran seputar kejadian yang merugikan (AE) dari obat-obatan ini. Pada Januari 2024, FDA mengeluarkan pernyataan …

Majalah Farmasetika – Temuan ini menunjukkan bahwa wilayah mG900 berperan signifikan dalam diferensiasi sel T penolong tipe 2 (Th2) dan meningkatkan peradangan saluran napas alergi. Temuan dari sebuah studi yang diterbitkan dalam Proceedings of the National Academy of Sciences, USA menunjukkan bahwa wilayah gen tikus yang sesuai dengan wilayah G900 …

Majalah Farmasetika – Sebagian besar populasi pasien di Amerika Serikat dengan GERD memiliki jenis penyakit non-erosif. Tablet Vonoprazan (Voquezna; Phantom Pharmaceuticals) telah disetujui oleh FDA untuk orang dewasa sebagai pereda rasa panas yang berhubungan dengan penyakit refluks gastroesofageal non-erosif (GERD), menurut siaran pers dari Phantom Pharmaceuticals. Penyakit GERD non-erosif ditandai …

Majalah Farmasetika – Seorang petugas cleaning service di RSUD Ryacudu, Kotabumi, Lampung Utara, mendadak viral setelah videonya meracik obat untuk seorang pasien tersebar luas di media sosial. Insiden ini menimbulkan kekhawatiran besar di kalangan masyarakat dan memicu pemeriksaan intensif oleh Inspektorat Lampung Utara. Kronologi Kejadian Peristiwa tersebut terjadi ketika Najiah, …

Majalah Farmasetika – Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas 503B. Pada 27 Juni 2023, FDA mengeluarkan panduan draf yang mengizinkan apotek 503A untuk membeli obat-obatan yang diracik dari fasilitas 503B untuk dibagikan kepada pasien. Panduan tersebut menetapkan bahwa obat yang diracik tidak boleh diubah …

Majalah Farmasetika – Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah memberikan persetujuan yang diperluas untuk individu non-ambulatori dan individu berusia 4 tahun ke atas. FDA telah memperluas persetujuan delandistrogene moxeparvovec-rokl (Elevidys; Sarepta Therapeutics Inc) untuk distrofi otot Duchenne (DMD) untuk mencakup individu ambulatori dan non-ambulatori …