Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui alat diagnostik in vitro pertama untuk membantu deteksi dini penyakit Alzheimer (AD). Tes Lumipulse G -Amyloid Ratio (1-42/1-40), dari Fujirebio Diagnostics, mendeteksi plak amiloid yang terkait dengan AD pada orang dewasa berusia 55 tahun atau lebih. Tes telah disetujui …
Read More »Valid 99%, FDA Setujui Alat Diagnostik COVID-19 Pertama Lewat Sampel Nafas
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) kemarin (14/4/2022) mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat (EUA/emergency use authorization) untuk tes diagnostik COVID-19 pertama yang mendeteksi senyawa kimia dalam sampel napas yang terkait dengan infeksi SARS-CoV-2. Tes dapat dilakukan di lingkungan di mana spesimen pasien dikumpulkan dan dianalisis, seperti …
Read More »FDA Berikan Izin Darurat Alat Diagnostik Mandiri COVID-19 di Rumah Pertama Kalinya
Majalah Farmasetika – Badan Administrasi Makanan dan Obat-obatan Amerika Serikat (FDA/Food and Drug Administration) mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat (EUA) pada 17 November 2020 untuk uji diagnostik COVID-19 pertama untuk pengujian mandiri di rumah dan memberikan hasil yang cepat. Lucira COVID-19 All-In-One Test Kit adalah tes penggunaan tunggal molekuler (reaksi amplifikasi …
Read More »China Kembangkan Kit Deteksi COVID-19 Dalam Hitungan Menit
farmasetika.com – Pemerintah China telah berhasil mengembangkan kit deteksi baru untuk pneumonia coronavirus baru (COVID-19). Alat diagnostik ini dapat memberikan hasil yang cepat dalam waktu 15 menit melalui tes hanya satu tetes darah pasien, China’s State Key Laboratory of Respiratory Diseases melaporkan minggu lalu (15/2/2020). Kit deteksi yang telah lulus …
Read More »