Tag Archives: dietilen glikol

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI rilis Peraturan BPOM Nomor 7 Tahun 2024 terkait Standar Cara Pembuatan Obat yang Baik pasca kejadian kasus EG dan DEG. Industri farmasi tak pernah lepas dari tantangan untuk memastikan keamanan dan kualitas produk. Salah satu kejadian yang mengguncang sektor ini …

Majalah Farmasetika – Pada tanggal 11 Oktober 2023, Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI) telah mengeluarkan edaran resmi dengan nomor HM.01.1.2.10.23.42 mengenai temuan produk sirop obat dari India yang terkontaminasi etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG). Informasi ini disampaikan sehubungan dengan temuan Central Drugs Standard Control …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI kembali menambah 176 daftar obat sirup aman dari cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietiln Glikol (DEG) menjadi total 941 produk sirop obat dari 86 Industri Farmasi (IF) telah memenuhi ketentuan, dan aman digunakan/dikonsumsi masyarakat sepanjang sesuai aturan pakai. “BPOM terus …

Majalah Farmasetika – Terkait hasil evaluasi mandiri produk sirup obat menggunakan pelarut oleh Industri Farmasi (IF) dan pemantauan data registrasi produk sirup obat tidak menggunakan pelarut dan dinyatakan aman, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI mengeluarkan tambahan sebanyak 257 produk sirop obat yang telah memenuhi ketentuan, 38 produk sirop obat tradisional …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengumumkan hasil pengujian 6 jenis sampel obat, diantaranya sampel sirup sisa obat pasien kasus baru kasus Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal (GGAPA). Kementrian Kesehatan sebelumnya mengumumkan kasus GGAPA dimana obat sirup Praxion sempat diminum pasien anak berumur 1 tahun yang terkonfirmasi …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) terus memberikan informasi terkini terkait hasil pemeriksaan terhadap kejadian cemaran Etilen Glikol (EG)/Dietilen Glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman pada sirup obat (29/12/2022). Setelah sebelumnya mengungkap 6 (enam) Industri Farmasi (IF) yang memproduksi sirup obat dengan kadar cemaran EG/DEG yang …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali mengumumkan hasil penelusuran dan tindak lanjut terhadap kejadian cemaran Etilen Glikol (EG)/Dietilen Glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman  pada sirup obat. Total 509 produk obat sirup yang terdiri dari 177 produk sirup obat tidak menggunakan 4 (empat) pelarut (Propilen Glikol, Polietilen Glikol, …

Majalah Farmasetika -Ratusan ribu obat cair produksi PT Ciubros Farma yang terbukti mengandung cemaran EG/DEG sebesar 58,45 mg/mL atau 246,12 kali di atas ambang batas aman dimusnahkan dengan disaksikan oleh Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pada 12 Desember 2022. Pemusnahan obat ini merupakan tindak lanjut dari hasil sampling dan pengujian …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan menemukan Industri Farmasi berikutnya yakni PT. Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) yang memproduksi obat sirup mengandung cemaran Etilen Glikol (EG)/ Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas yang ditetapkan. BPOM kemudian menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali merilis daftar 172 obat sirup anak yang boleh digunakan, diantaranya terdapat merk favorit yang sering menjadi pilihan orang tua, seperti Tempra, Sanmol, Actived, dan lainnya pada informasi kesepuluh terkait perkembangan pengawasan sirup obat yang mengandung cemaran cemaran Etilen Glikol (EG)/Dietilen …