Tag Archives: izin darurat

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) secara resmi menerbitkan Izin Penggunaan Darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) untuk Obat Paxlovid tablet salut selaput sebagai obat COVID-19, setelah sebelumnya menerbitkan EUA untuk antivirus Favipiravir dan Remdesivir (2020), antibodi monoklonal Regdanvimab (2021), serta Molnupiravir (2022). Adanya tambahan jenis antivirus untuk penanganan …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sebagai regulator obat dan vaksin di Indonesia mengingatkan kepada Industri Farmasi agar melakukan melakukan Post Authorization Safety Study (PASS) atau Studi Keamanan Pasca Pemasaran setelah diberikan izin edar penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) untuk obat atau vaksin COVID-19. Seperti diketahui sebelumnya BPOM memberikan …

Majalah Farmasetika – PT Bio Farma terkesan memangkas masa kadaluarsa Vaksin COVID-19 Sinovac dari 2 tahun menjadi 6 bulan yang tertuang dalam surat pernyataan Shelf life CoronaVac tertanggal 10 Februari 2021. Padahal hal ini dilakukan dikarenakan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan Izin Edar Darurat (Emergency Use Authorization/EUA). Dalam …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI telah mengeluarkan Izin Penggunaan Darurat (Emergency Use Authorization) ketiga untuk vaksin COVID-19 produksi Astrazeneca dengan efikasi 62,1% (22/2/2021). Setelah sebelumnya Vaksin CoronaVac produksi Sinovac adalah vaksin pertama yang mendapatkan EUA pada 11 Januari 2021, disusul dengan Vaksin COVID-19 produksi PT. …

Majalah Farmasetika – Badan Kesehatan Dunia (WHO/World Health Organization) telah memberi lampu hijau pada dua versi vaksin Oxford-AstraZeneca COVID-19 untuk penggunaan darurat, menandakan persetujuan otorisasi untuk diluncurkan secara global melalui COVAX. Persetujuan didasarkan tinjauan uji klinis Pada 15 Februari 2021 , WHO mendaftarkan dua versi vaksin AstraZeneca / Oxford COVID-19 …