Artikel Terkait
Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui tablet Reyvow (lasmiditan) untuk migrain akut dengan atau tanpa aura pada orang dewasa.
“Reyvow adalah pilihan baru untuk pengobatan akut migrain, suatu kondisi menyakitkan yang mempengaruhi satu dari tujuh orang Amerika,” Nick Kozauer, MD, penjabat wakil direktur Divisi Produk Neurologi, Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, dalam sebuah pernyataan.
“Kami tahu bahwa komunitas migrain sangat tertarik dengan opsi perawatan tambahan, dan kami tetap berkomitmen untuk terus bekerja dengan para pemangku kepentingan untuk mempromosikan pengembangan terapi baru untuk perawatan migrain akut dan preventif, “tambahnya.
Persetujuan Reyvow dari FDA didasarkan pada data efikasi dari dua uji coba acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo. Sebanyak 3177 orang dewasa dengan riwayat migrain dengan atau tanpa konsumsi Reyvow untuk mengobati serangan migrain dalam studi ini.
Dalam kedua studi tersebut, persentase pasien yang sakitnya sembuh dan yang memiliki gejala migrain yang paling menyusahkan, seperti mual, sensitivitas cahaya, atau sensitivitas suara, diselesaikan 2 jam setelah perawatan secara signifikan lebih besar pada mereka yang menerima Reyvow pada semua dosis dibandingkan dengan plasebo.
Meskipun pasien diizinkan untuk mengambil obat penyelamat 2 jam setelah mengambil Reyvow, opioid, barbiturat, triptan, dan ergot tidak diizinkan dalam waktu 24 jam setelah pemberian studi obat. Dua puluh dua persen pasien menggunakan obat pencegahan untuk migrain.
FDA memperingatkan bahwa kemampuan mengemudi mungkin terganggu saat mengambil Reyvow. Pasien disarankan untuk tidak mengemudi atau mengoperasikan mesin setidaknya 8 jam setelah minum obat, bahkan jika mereka merasa cukup sehat untuk melakukannya.
Pasien yang tidak dapat mengikuti saran ini disarankan untuk tidak menggunakan Reyvow. Obat ini menyebabkan depresi sistem saraf pusat (SSP), termasuk pusing dan sedasi. Ini harus digunakan dengan hati-hati jika diambil dalam kombinasi dengan alkohol atau depresan SSP lainnya.
Sumber : FDA Approves New Drug Option for Acute Migraine. https://www.medscape.com/viewarticle/919790
