Artikel Terkait
Majalah Farmasetika – Hampir 18 kali lebih banyak pasien yang mengkonsumsi trizepatide 15 mg mencapai penurunan berat badan 15% atau lebih dibandingkan dengan plasebo.
Pasien dengan obesitas dan diabetes tipe 2 (T2D) atau dengan kelebihan berat badan dan T2D kehilangan sekitar 34,4 pon (15,7%) berat badan dengan 10 mg dan 15 mg tirzepatide (Mounjaro; Eli Lilly and Company), menurut temuan dari uji coba fase 3 global SURMOUNT-2.
Penurunan Berat Badan hingga 5-14.7%
Secara khusus, tirzepatide pada 10 mg mengurangi berat badan sebesar 5% atau lebih pada 79,2% pasien dan mengurangi berat badan rata-rata sebesar 12,8 %, sedangkan dosis 15 mg mengurangi berat badan pada 82,7% pasien dan menurunkan berat badan rata-rata sebesar 14,7%.
“Obesitas adalah penyakit yang sulit dikelola, dan bahkan lebih sulit bagi orang yang hidup dengan diabetes tipe 2,” kata Jeff Emmick, MD, PhD, wakil presiden senior, pengembangan produk, Lilly, dalam siaran pers baru-baru ini.
“Tingkat penurunan berat badan rata-rata yang terlihat pada SURMOUNT-2 belum pernah dicapai sebelumnya dalam uji coba fase 3 untuk obesitas atau kelebihan berat badan dan diabetes tipe 2.” lanjutnya.
Mekanisme obat Tirzepatide dalam menurunkan berat badan
Tirzepatide adalah reseptor GIP (glukosa-dependent insulinotropic polypeptide) dan GLP-1 (glukagon-like peptide-1) agonis reseptor; Reseptor GIP dan GLP-1 mengatur nafsu makan. Molekul sekali seminggu bekerja pada reseptor ini untuk mengurangi asupan makanan dan memodulasi penggunaan lemak tubuh.
Lebih dari 5000 pasien dengan obesitas atau kelebihan berat badan telah terdaftar dalam program klinis global fase 3 SURMOUNT sejak akhir 2019.
Hasil lengkap uji klinis
SURMOUNT sedang mengevaluasi tirzepatide untuk manajemen berat badan kronis pada orang dewasa dengan obesitas atau kelebihan berat badan dan komorbiditas terkait berat badan.
SURMOUNT-2 (NCT04657003) adalah uji coba multi-pusat, acak, double-blind, paralel, terkontrol plasebo dalam program klinis SURMOUNT.
Peneliti membandingkan kemanjuran dan keamanan tirzepatide pada 10 mg dan 15 mg dengan plasebo sebagai terapi tambahan untuk diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik pada orang dewasa dengan obesitas atau kelebihan berat badan dan diabetes tipe 2.
Titik akhir primer adalah keunggulan tirzepatide 10 mg dan / atau 15 mg untuk persen rata-rata perubahan berat badan dari awal dibandingkan dengan plasebo, dan persen peserta pada tirzepatide dengan peningkatan 5% atau lebih dalam pengurangan berat badan pada 72 minggu dibandingkan dengan plasebo.
Percobaan ini mendaftarkan 938 pasien di seluruh dunia yang diacak 1: 1: 1 untuk menerima tirzepatide pada 10 mg atau 15 mg, atau diberi plasebo.
Tirzepatide 15 mg paling efektif untuk menurunkan berat badan 15% atau lebih. Penurunan 15% berat badan dicapai pada 48% pasien yang menggunakan tirzapetide 15 mg, 39,7% pasien yang menggunakan tirzapetide 10 mg, dan 2,7% pasien dengan plasebo.
Profil keamanan keseluruhan konsisten dengan uji coba SURMOUNT dan BEYOND yang dilaporkan sebelumnya. Efek samping yang paling umum (AE) termasuk masalah terkait gastrointestinal ringan hingga sedang selama eskalasi. Pasien mengalami mual (20,2% dan 21,9% dengan masing-masing 10 mg dan 15 mg), diare (19,9%, 21,5%), muntah (10,9%, 13,2%), dan sembelit (8,0%, 9,0%).
Hasil dari uji coba SURMOUNT-2 akan dipresentasikan pada Sesi Ilmiah ke-83 American Diabetes Association. Lilly akan menyerahkan hasilnya ke jurnal peer-review dan FDA akhir tahun ini.
Sumber
Lilly’s tirzepatide achieved up to 15.7% weight loss in adults with obesity or overweight and type 2 diabetes in SURMOUNT-2. News Release. April 27, 2023. Accessed on April 28, 2023. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-tirzepatide-achieved-157-weight-loss-adults-obesity-or
