Artikel Terkait
Majalah Farmasetika – Vaksin Moderna mRNA-1273 ditemukan efektif untuk lebih dari 50% anak berusia 6 hingga 23 bulan.
Untuk anak-anak berusia 6 bulan hingga 5 tahun, para peneliti mengamati bahwa 2 dosis utama vaksin messenger RNA moderna (mRNA)-1273 vaksin dapat melindungi dari rawat inap dan kematian akibat COVID-19, menurut penulis studi yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine. Para penulis menjelaskan lebih lanjut bahwa peserta studi muda yang dites positif COVID-19 ditemukan memiliki varian Omicron BA.1 dan BA.1.1, dengan para peneliti studi menyarankan dua dosis 25-μg dari vaksin mRNA-1273 untuk melindungi terhadap berbagai varian lain.
“Dua dosis 25-μg vaksin mRNA-1273 ditemukan aman pada anak-anak berusia 6 bulan hingga 5 tahun dan menimbulkan respons imun yang tidak kalah dengan yang ada pada orang dewasa muda,” tulis penulis studi.
Dari Oktober 2020 hingga September 2021, data menunjukkan bahwa ada lebih banyak rawat inap dan kematian di antara anak-anak berusia 5 tahun dan lebih muda dari SARS-CoV-2 daripada tingkat terkait influenza pra-pandemi. Namun, meskipun vaksin mRNA COVID-19 Moderna telah terbukti aman dan efektif melawan penyebaran COVID-19 pada orang dewasa, remaja, dan anak-anak berusia 6 tahun ke atas, vaksin mRNA dari Moderna belum diizinkan untuk anak-anak di bawah usia 6 tahun, sementara anak-anak yang berusia minimal 6 bulan dapat menerimanya dalam keadaan darurat.
Karena, telah ditunjukkan bahwa 2 dosis vaksin mRNA Moderna (mRNA-1273) dapat melindungi dari rawat inap dan kematian, uji coba fase 2 dan 3 KidCOVE dilakukan untuk mengevaluasi keamanan, reakogenisitas, imunogenisitas, dan kemanjuran vaksin mRNA-1273 pada anak usia 6 bulan hingga 5 tahun. Selama penelitian, titik akhir utama termasuk keamanan, reakogenisitas vaksin, dan respons kekebalan noninferior terhadap orang dewasa muda dalam uji coba fase 3 terkait. Titik akhir sekunder didefinisikan sebagai insiden infeksi COVID-19 dan SARS-CoV-2, baik pada kelompok mRNA-1273 maupun plasebo.
Di bagian 1 uji coba, para peneliti mengevaluasi keamanan dan imunogenisitas dosis mRNA-1273 25-μg. Pada bagian 2, anak-anak berusia 6 bulan hingga 5 tahun secara acak ditugaskan untuk menerima dua dosis mRNA-1273 25-μg atau plasebo, dengan tindak lanjut rata-rata sekitar 70 hari, tergantung pada usia.
Pada hari ke-57, konsentrasi rata-rata antibodi penetral hanya 300 lebih sedikit daripada orang dewasa muda yang telah menerima dua suntikan 100-μg, “[yang] memenuhi kriteria noninferioritas untuk respons imun untuk kedua kelompok usia,” tulis penulis studi dalam laporan tersebut.
Dosis mRNA-1273 25-μg memicu reakogenisitas ringan hingga sedang dan sementara, termasuk demam, yang mempengaruhi 22 hingga 23% pasien. Pada analisis-cutoff, tidak ada perikarditis miokarditis — atau insiden kematian — dan efek samping sebagian besar bermutu rendah.
Para peneliti mencatat bahwa penelitian ini juga memiliki beberapa keterbatasan. Terutama, para peneliti mendaftarkan anak-anak sehat dengan kondisi medis yang stabil untuk berpartisipasi. Selain itu, para peneliti tidak mengevaluasi kemanjuran vaksin dalam jangka panjang.
“Pengawasan keselamatan aktif dan pasif akan berlanjut selama periode pasca otorisasi di jaringan keselamatan global besar untuk mendeteksi sinyal keselamatan baru,” tulis penulis studi.
“Efektivitas jangka panjang dan daya tahan mRNA-1273 juga akan terus dinilai dalam uji klinis dan melalui penggunaan pasca otorisasi.” Tutupnya.
Reference
Lees, Jennifer, Rutherford, Elaine, Stevens, Kathryn, et al. Assessment of Cystatin C Level for Risk Stratification in Adults With Chronic Kidney Disease. JAMA Netw Open. 2022;5(10):e2238300. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.38300
