Regulasi

Majalah Farmasetika – Pemerintah Republik Indonesia melalui Kementerian Pendayagunaan Aparatur Negara dan Reformasi Birokrasi (KemenPAN-RB) resmi membuka pendaftaran Calon Pegawai Negeri Sipil (CPNS) tahun anggaran 2024. Keputusan ini merujuk pada Keputusan Menteri Pendayagunaan Aparatur Negara dan Reformasi Birokrasi Nomor 293 Tahun 2024 tentang Penetapan Kebutuhan Pegawai Negeri Sipil di Lingkungan …

FDA telah menerima aplikasi obat baru (NDA) untuk vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk tinjauan prioritas. Obat ini merupakan reseptor colony stimulating factor 1 untuk pasien dengan tumor sel raksasa tenosinovial (TGCT). Vimseltinib memiliki tanggal target Prescription Drug User Fee Act pada 17 Februari 2025. “Berdasarkan hasil positif dari studi pivotal fase …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) resmi membuka rekrutmen Calon Pegawai Negeri Sipil (CPNS) untuk tahun 2024. Pendaftaran telah dibuka mulai 20 Agustus dan akan berlangsung hingga 6 September 2024. Dalam rekrutmen ini, BPOM menyediakan 781 formasi untuk 28 jabatan yang tersebar di seluruh Indonesia. Rekrutmen CPNS …

Majalah Farmasetika – Pada tanggal 19 Agustus 2024, Presiden Joko Widodo resmi melantik Taruna Ikrar sebagai Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) yang baru. Pelantikan ini dilakukan di Istana Negara, Jakarta, menggantikan Rizka Andalucia yang sebelumnya menjabat sebagai pelaksana tugas (Plt) Kepala BPOM. Pengangkatan ini didasarkan pada Keputusan Presiden …

Majalah Farmasetika – Sebelumnya, panel penasihat independen untuk FDA menolak penggunaan terapi berbantu MDMA untuk gangguan stres pasca-trauma (PTSD), dengan alasan kekhawatiran mengenai keandalan data uji klinis. FDA telah mengeluarkan surat tanggapan lengkap untuk kapsul midomafetamin (MDMA) dari Lykos’ Therapeutics untuk pengobatan PTSD. Badan tersebut meminta uji coba fase 3 …

Majalah Farmasetika – Neffy adalah semprotan hidung epinefrin untuk pengobatan darurat reaksi alergi pada pasien dewasa dan pediatrik. FDA telah menyetujui neffy (ARS Pharmaceuticals), semprotan hidung epinefrin untuk pengobatan darurat reaksi alergi, termasuk anafilaksis, pada individu dewasa dan pediatrik yang memiliki berat badan setidaknya 30 kg. Ini merupakan persetujuan pertama …

Majalah Farmasetika – Tahun 2026 mendatang, program wajib sertifikasi halal untuk apotek akan mulai diberlakukan. Ketentuan ini tertera dalam Peraturan Pemerintah (PP) Nomor 39 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Bidang Jaminan Produk Halal. Dalam peraturan tersebut, pada BAB XI yang membahas Penahapan Kewajiban Bersertifikat Halal bagi Jenis Produk, tepatnya pada Pasal …

Suntikan ini menambah opsi tambahan untuk menangani overdosis opioid yang diketahui atau dicurigai dalam keadaan darurat. FDA telah mengumumkan persetujuan mereka untuk auto-injector nalmefene (Zurnai; Purdue Pharma) untuk pengobatan darurat overdosis opioid yang diketahui atau dicurigai, yang disebabkan oleh opioid alami atau sintetis pada pasien dewasa dan pediatrik yang berusia …

Denileukin diftitox-cxdl adalah satu-satunya terapi yang disetujui untuk limfoma sel T kutaneous yang menargetkan reseptor IL-2 pada sel T ganas dan Tregs. FDA telah menyetujui denileukin diftitox-cxdl (Lymphir; Citius Pharmaceuticals), sebuah imunoterapi baru, untuk pengobatan limfoma sel T kutaneous (CTCL) yang kambuh atau resisten (R/R) setelah setidaknya satu terapi sistemik …

Majalah Farmasetika – Rekomendasi Praktik Klinis ADA menambahkan penilaian tidur untuk pengobatan presisi dalam diabetes tipe 2, mendukung banyaknya informasi yang mengaitkan keduanya. Para peneliti dari Mass General Brigham and Women’s Hospital menemukan adanya kaitan antara durasi tidur yang tidak teratur dengan peningkatan risiko diabetes. Mereka menyimpulkan bahwa individu dengan …