Regulasi

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI telah merilis data terbaru terkait perkembangan hasil pengawasan yang dilakukan oleh BPOM sampai dengan tanggal 27 Oktober 2022 terhadap cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) dalam produk obat jadi. BPOM terus melakukan penelusuran dan update kembali daftar sirup obat, suspensi, drops, …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI menanggapi informasi dari website The United States Food and Drug Administration (US FDA) tentang penarikan 19 (sembilan belas) produk sampo secara mandiri (voluntary) oleh Unilever Amerika Serikat karena mengandung bahan berbahaya Benzen. Dari 19 produk tersebut, diketahui 2 (dua) produk …

Majalah Farmasetika – Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI, Dr. Ir. Penny K. Lukito, MCP, menjelaskan agar tidak terjadi kembali kasus cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) di kemudian hari, ada 3 hal yang perlu diperhatikan yakni sumber bahan baku, standar cemaran EG/DEG di produk jadi …

Majalah Farmasetika – Unilever Amerika Serikat menarik kembali dari pasaran merek populer produk aerosol seperti sampo kering, dan produk Dove hingga TRESemme setelah ditemukannya kadar Benzena yang berpotensi tinggi di dalamnya. Menurut pengumuman perusahaan pada 18 Oktober dan diterbitkan oleh Food and Drug Administration (FDA) pada 21 Oktober, penarikan Unilever …

Majalah Farmasetika – Pemerintah melalui Menteri Kesehatan, Budi Gunadi Sadikin, bersama Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Penny Lukito, menyimpulkan bahwa penyebab gagal ginjal akut pada 245 anak di Indonesia adalah adanya cemaran Etilen Glikol (EG) dan atau Dietilen Glikol (DEG) yang berasal dari pelarut obat sirup anak. Selain …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) melakukan kembali Intensifikasi Surveilans Mutu Berbasis Risiko, Sampling, dan Pengujian diantaranya produk Termorex Syrup dari PT. Konimex. “Untuk produk Termorex, tindak lanjut yang harus dilakukan produsen dari yang semula penarikan keseluruhan produk (product recall) menjadi penarikan hanya terhadap nomor bets AUG22A06 …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah melakukan penelusuran data registrasi terhadap seluruh produk obat bentuk sirup dan drops. Dari penelusuran tersebut, diperoleh data sejumlah 133 (seratus tiga puluh tiga) sirup obat yang tidak menggunakan propilen glikol, polietilen glikol, sorbitol, dan/atau gliserin/gliserol sehingga aman sepanjang digunakan sesuai aturan …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengumumkan 23 produk obat sirup dari 102 produk yang sebelumnya diumukan Kementrian Kesehatan yang diduga digunakan oleh pasien gagal ginjal akut misterius. “Dari 102 produk tersebut, 23 produk tidak menggunakan pelarut propilen glikol, gliserin, sorbitol, dan polietilen glikol yang artinya aman …

Majalah Farmasetika – Segenap Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) mewakili apoteker seluruh Indonesia mendeklarasikan untuk menjaga keamanan dan kesehatan masyarakat Indonesia melalui penggunaan obat yang aman dan benar (23/10/2022). Hal ini dilakukan salah satunya bertujuan untuk menyelamatkan apotek dari upaya penarikan ke ranah hukum. “Kami apoteker Indonesia adalah …

Majalah Farmasetika – Ketua Umum Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI), Noffendri Roestam, berharap masalah obat sirup mengandung cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) yang melebihi ambang batas tidak masuk ke ranah hukum. Hal ini disampaikan dalam wawancara Anchor News (Metro TV) (21/10/2022). Apoteker Noffendri berharap kepada …