Regulasi

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah menerima laporan data uji klinik fase 3 dari 5 obat kombinasi untuk terapi COVID-19 Universitas Airlangga (Unair) yang diserahkan oleh Kepala Staf Angkatan Darat (KSAD) Jenderal TNI Andika Perkasa kepada Kepala Badan POM (19/8/2020). Menurut rilis resmi BPOM, persetujuan Pelaksanaan …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI melakukan sosialisasi terkait Peraturan BPOM nomor 6 tahun 2020 tentang Perubahan atas Peraturan BPOM nomor 9 tahun 2020 tentang Pedoman Teknisn Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) pada 19 Agustus 2020 kepada Pengurus Daerah Ikatan Apoteker Indonesia (IAI), penanggung jawab …

Majalah Farmasetika – Viralnya isu produk herbal yang diklaim dapat menyembuhkan pasien COVID-19 oleh sosok Hadi Pranoto, membuat Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dengan tegas menyatakan bahwa BPOM tidak pernah memberikan persetujuan klaim khasiat obat herbal yang dapat menyembuhkan pasien COVID-19. Selain itu, produk herbal bernama Bio Nuswa memang …

Majalah Farmasetika – Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah mengidentifikasi prioritas utama untuk meningkatkan keamanan pangan dalam lima tahun ke depan di Asia Tenggara. WHO rilis panduan keamanan pangan di Asia Tenggara WHO merilis pedoman “Framework for action on food safety in the WHO South-East Asia Region” atau Kerangka Aksi untuk …

Majalah Farmasetika – Menteri Kesehatan RI, Terawan Agus Putranto, mengeluarkan surat edaran khusus terkait aturan izin dan akreditasi pelayanan kesehatan dan Rumah Sakit Pendidikan selama masa pandemi COVID-19. Sarana pelayanan kesehatan termasuk Rumah sakit, Puskesmas, klinik, laboratorium kesehatan, dan unit transfusi. Hal ini tertuang dalam surat edaran nomor HK.02.01/MENKES/455/2020 yang …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) AS merilis pedoman pendahuluan pada hari Selasa (21/7/2020) mengenai penelitian klinis terkait kanabis atau ganja, yang berisi bagaimana perusahaan yang mencari persetujuan obat yang mengandung ganja atau turunannya harus mengikuti tinjauan obat tradisional dan proses persetujuan yang melibatkan uji klinis. FDA masih …

Majalah Farmasetika – Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) menghargai itikad baik dari seluruh Pengurus Cabang dan PD Jawa Timur yang sepakat akan menggunakan aplikasi Sistem Informasi Apoteket (SIAp) di kemudian hari. Oleh karenanya, PP IAI mencabut Surat Keputusan (SK) Pemberhentian Ketua Pengurus Daerah (PD) Jawa Timur (Jatim) pada …

Majalah Farmasetika – #farmasiskecewa dan #pray4farmasis sempat bertengger di trending topik twitter pertama dan kedua di Indonesia pada 18 Juli 2020. Hal ini terjadi setelah Ikatan Senat Mahasiswa Farmasi Indonesia (ISMAFARSI) mengajak seluruh farmasis di Indonesia untuk mengawal Rancangan Undang Undang (RUU) Kefarmasian untuk disahkan. Terlebih RUU Kefarmasian telah terlempar …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat kembali merilis peringatan kepada pasien dan profesional perawatan kesehatan untuk melakukan beberapa penarikan kembali secara sukarela dari metformin pelepasan diperpanjang (Extended Release/ER) yang diperluas oleh perusahaan yang terdaftar di bawah ini. Granules Pharmaceuticals – 12 lotLupin Pharmaceuticals – Semua lot …

Majalah Farmasetika – Menteri Kesehatan, Terawan Agus Putranto, mengeluarkan Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes/KMK) Nomor HK.01.07/MENKES/413/2020 tentang Pedoman Pencegahan dan Pengendalian Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) pada 13 Juli 2020. Kepmenkes ini merupakan revisi dari Kepmenkes nomor HK.01.07/Menkes/247/2020. Menkes merevisi peraturan ini karena perlu disesuaikan dengan perkembangan keilmuan dan teknis kebutuhan …