Majalah Farmasetika – Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena temuan inspeksi pada produsen pihak ketiga. Pengajuan lisensi biologis untuk patritumab deruxtecan (HER3-DXd; Merck) untuk pengobatan pasien dengan kanker paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) bermutasi reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) yang telah diobati sebelumnya secara …
Read More »FDA memberikan Desain Jalur Cepat untuk TUB-040 untuk Kanker Ovarium
Majalah Farmasetika – Antibodi konjuga TUB-040 menunjukkan sifat biokimia unggul untuk mengobati kanker ovarium tingkat tinggi yang resisten terhadap platinum. FDA memberikan desain jalur cepat untuk antibodi konjugat obat (ADC) TUB-040 untuk pengobatan pasien dengan kanker ovarium tingkat tinggi yang resisten terhadap platinum (PROC), yang menunjukkan sifat biokimia unggul dengan …
Read More »FDA menyetujui Aplikasi Obat Baru untuk Tepylute untuk Mengobati Kanker Payudara dan Ovarium
Majalah Farmasetika – Tepylute adalah formula injeksi siap larut yang mengurangi waktu persiapan dan meningkatkan akurasi dosis. Aplikasi obat baru untuk Tepylute, sebelumnya dikenal sebagai SH-105, disetujui oleh FDA untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara (BC) atau kanker ovarium (OC). Tepylute adalah formulasi baru yang siap larut yang menghilangkan kebutuhan …
Read More »FDA menerima aplikasi obat baru tambahan (sNDA) untuk brexpiprazole untuk pengobatan pasien dewasa dengan gangguan stres pasca-trauma (PTSD).
Majalah Farmasetika – FDA menerima aplikasi obat baru tambahan (sNDA) untuk brexpiprazole (Rexulti; Otsuka Pharmaceutical Co) dalam kombinasi dengan sertraline (Zoloft; Pfizer) untuk pengobatan orang dewasa dengan gangguan stres pasca-trauma (PTSD), yang dapat mempercepat upaya persetujuan untuk menawarkan opsi pengobatan yang lebih maju bagi pasien. Keputusan ini didasarkan pada data …
Read More »FDA Menyetujui Sofpironium, Pengobatan Pertama untuk Hiperhidrosis Aksila Primer
Majalah Farmasetika – Hiperhidrosis mempengaruhi sekitar 10 juta individu di AS dan ditandai dengan keringat yang berlebihan, melebihi apa yang diperlukan untuk mengatur suhu tubuh. FDA telah menyetujui gel topikal sofpironium 12,45% (Sofdra; Botanix) untuk pengobatan hiperhidrosis aksila primer pada orang dewasa dan anak-anak berusia 9 tahun ke atas. Pria …
Read More »Pengobatan Tradisional Cina Mengurangi Risiko Perkembangan Diabetes pada Penderita Prediabetes
Majalah Farmasetika – Toleransi glukosa yang terganggu adalah faktor risiko signifikan untuk mengembangkan diabetes. Butiran Jinlinda, senyawa tradisional dalam pengobatan Cina yang terdiri dari 17 bahan herbal, berpotensi mengurangi risiko diabetes pada individu dengan toleransi glukosa terganggu (IGT) dan berbagai kelainan metabolik, menurut temuan dari sebuah studi yang dipublikasikan di …
Read More »FDA Memperluas Persetujuan Delandistrogene Moxeparvovec-rokl untuk Distrofi Otot Duchenne
Majalah Farmasetika – Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah memberikan persetujuan yang diperluas untuk individu non-ambulatori dan individu berusia 4 tahun ke atas. FDA telah memperluas persetujuan delandistrogene moxeparvovec-rokl (Elevidys; Sarepta Therapeutics Inc) untuk distrofi otot Duchenne (DMD) untuk mencakup individu ambulatori dan non-ambulatori …
Read More »Istilah “Tenaga Kefarmasian” di PMK No 6 Tahun 2024 Membingungkan Profesi Apoteker
Majalah Farmasetika – Farmasis Indonesia Bersatu (FIB) telah bersurat resmi dengan Nomor 83.A.VI.2024 pada tanggal 25 Juni 2024 kepada Menteri Kesehatan Republik Indonesia. Sesuai press rilis yang diterima redaksi (28/6/2024), FIB atas nama Profesi Apoteker Indonesia, menyampaikan tanggapan dan memohon kejelasan terkait Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 6 Tahun 2024 tentang …
Read More »Komisioner FDA Mengatakan Amerika Serikat Gagal dalam Epidemi Diabetes Tipe 2
Majalah Farmasetika – Konferensi|Sesi Ilmiah ADA – American Diabetes Association Scientific Sessions Dengan teknologi dan inovasi yang semakin baik untuk diabetes, penting bagi penyedia layanan kesehatan dan lembaga kesehatan untuk berkolaborasi dalam mengatasi peningkatan kasus diabetes. “Ini adalah waktu yang tepat menjadi Komisioner FDA karena di mana pun saya pergi …
Read More »FDA Menyetujui Durvalumab Plus Kemoterapi untuk Mengobati Kanker Endometrium
Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui durvalumab (Imfinzi; AstraZeneca) dalam kombinasi dengan karboplatin dan paklitaksel, yang kemudian diikuti dengan durvalumab sebagai monoterapi untuk mengobati individu dengan kanker endometrium primer lanjut atau berulang yang defisiensi perbaikan mismatch (dMMR).1 Kanker endometrium adalah kanker keenam paling umum di antara wanita di seluruh dunia, …
Read More »