Regulasi

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) RI telah mengeluarkan pernyataan resmi terkait penjelasan peredaran tembakau super cap gorilla (26/11/2017). Zat yang terkandung didalamnya adalah ABCHMINACA yang saat ini termasuk Narkotika Golongan 1 sesuai Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 2 Tahun 2017 tentang Perubahan Penggolongan Narkotika. Zat pada tembakau super cap …

farmasetika.com – Ketua Panja Peredaran Vaksin dan Obat Komisi IX DPR RI Dede Yusuf Macan Effendi memimpin Rapat Dengar Pendapat bersama Persatuan Dokter Spesialis Mata Indonesia (Perdafki), Ikatan Apoteker Indonesia (IAI),Ikatan Farmakologi Indonesia (IKAFI) dan Persatuan Ahli Farmasi Indonesia (PAFI) terkait vaksin dan obat palsu untuk mendengar tata cara produksi dan peredaran obat (26/1/2017). …

farmasetika.com – Pengurus Daerah Ikatan Apoteker Indonesia Jawa Barat (PD IAI Jabar) baru-baru ini mengeluarkan surat edaran terkait “Cara dan Mekanisme Pelaporan Konversi Satuan Kredit Partisipasi (SKP) IAI dan Pengajuan SKP Kegiatan di Lingkungan PD IAI Jawa Barat”. Surat edaran ini ditujukan untuk para pimpinan Pengurus Cabang IAI, institusi dan …

farmasetika.com – Menteri Kesehatan RI,Nila F Moeloek, telah mengeluarkan Surat Edaran HK.02.02/MENKES/24/2017 yang bertujuan untuk memberikan penjelasan lebih lanjut mengenai tata cara pemberian surat izin praktik bagi apoteker dan tenaga teknis kefarmasian yang akan melaksanakan pekerjaan kefarmasian. Surat edaran ini merupakan petunjuk pelaksanaan (JUKLAK) dari Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes/PMK) nomor 31 tahun 2016 tentang …

farmasetika.com – Saat ini banyak terdapat obat keras yang mempunyai potensi mengakibatkan sindroma ketergantungan yang belum termasuk dalam Golongan Psikotropika yang telah diatur dalam Lampiran Undang-Undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika dan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 9 Tahun 2015 tentang Perubahan Penggolongan Psikotropika. Oleh karenanya, Menteri Kesehatan RI, Nila F Moeloek telah menetapkan Peraturan Menteri …

farmasetika.com – Ketokenazole merupakan imidazol obat antijamur sintetis yang digunakan terutama untuk mengobati infeksi jamur. Ketokonazol dijual di Indonesia sebagai obat keras dalam bentuk tablet untuk pemberian oral, meskipun penggunaan ini telah dihentikan di sejumlah negara. Bentuk sediaan lainnya adalah krim yang digunakan secara topikal. Pada bulan Mei 2016, FDA mengeluarkan peringatan agar …

farmasetika.com – Produk pangan asal Korea, Mie Samyang Ramen baru-baru ini menjadi perbincangan hangat karena ditemukan peredarannya oleh Majelis Ulama Indonesia (MUI), Kepolisian Republik Indonesia (Polri) dan Satuan Polisi Pamong Praja di Sumenep, Madura dan dinyatakan ilegal oleh Kepala Badan Pengawas Obat Makanan (Badan POM), Penny Lukito. Apa itu Mie …

farmasetika.com – Sehubungan dengan terdapatnya peningkatan penyalahgunaan beberapa zat baru yang memiliki potensi sangat tinggi mengakibatkan ketergantungan yang belum termasuk dalam Golongan Narkotika yang telah diatur sebelumnya dalam Lampiran I Undang-Undang Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika dan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 13 Tahun 2014 tentang Perubahan Penggolongan Narkotika. Menteri …

farmasetika.com – Baru-baru ini beredar isu di media sosial terkait beberapa produk bahan makanan dinyatakan dalam proses pembuatannya menggunakan bahan tambahan berasal dari babi. Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) merilis klarifikasi terkait isu ini kemarin (30 Desember 2016). Berikut pernyataan resmi dari Badan POM : Badan POM melakukan evaluasi keamanan, manfaat, …

farmasetika.com – Cempra Inc., Sebuah perusahaan farmasi klinis yang berfokus pada pengembangan antibiotik untuk memenuhi kebutuhan medis kritis dalam pengobatan penyakit infeksi karena bakteri, baru-baru ini mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) menolak aplikasi aplikasi obat baru (new drug applications/NDAs) solithromycin oral dan intravena untuk pengobatan bakteri pneumonia berbasis …