Regulasi

farmasetika.com – Pengurus Pusat Ikatan Apotek Indonesia (PP IAI) memberikan tanggapan terhadap hasil keputusan Mahkama Konstitusi Nomor 82/PUU-XIII/2015 tentang Pengujian Undang-Undang No.36 tahun 2014 tentang Tenaga Kesehatan dari hasil Forum Diskusi yang diselenggarakan pada hari Kamis 22 Desember 2016 di Surabaya. Beredarnya berita di media online yang kemudian disebarkan melalui media sosial …

farmasetika.com – Situs resmi Hukum dan Organisasi Kementrian Kesehatan Republik Indonesia kemarin (20/12) merilis Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes/PMK) Nomor 53 tentang Pencabutan Permenkes 284/MENKES/PER/III/2007 tentang Apotek Rakyat. Rencana penutupan Apotek Rakyat muncul sejak September 2016 Pada 15 September 2016 dalam rapat koordinasi yang dipimpin Menteri Koordinator Pembangunan Manusia dan Kebudayaan Puan Maharani. …

farmasetika.com – AS Food and Drug Administration (FDA) kemarin (19/12) memberikan persetujuan dipercepat untuk Rubraca (rucaparib) untuk mengobati wanita dengan kanker ovarium jenis tertentu. Rubraca disetujui untuk wanita dengan kanker ovarium stadium lanjut yang telah diobati dengan dua atau lebih kemoterapi serta yang memiliki tumor dengan mutasi gen tertentu (deleterious BRCA/kelainan gen BRCA). “Persetujuan ini …

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) kemarin (14/12) memperingatkan bahwa penggunaan berulang atau jangka panjang anestesi umum dan obat sedasi selama operasi atau prosedur pada anak berumur kurang dari 3 tahun atau pada wanita hamil selama trimester ketiga mereka dapat mempengaruhi perkembangan otak anak-anak. Obat anestesi umum dan sedasi dibutuhkan pada …

Majalah Farmasetika (V1N10-Desember 2016). Food and Drug Administration (FDA) kemarin (12/12) telah menyimpulkan bahwa penggunaan obat diabetes tipe 2 pioglitazone dimungkinkan berhubungan dengan peningkatan risiko kanker kandung kemih. FDA perbarui label obat yang mengandung pioglitazone Pada label obat yang mengandung pioglitazone telah berisi peringatan tentang risiko ini, saat ini FDA telah menyetujui …

farmasetika.com – WHO telah merilis pedoman baru pengujian diri untuk HIV (Human Immunodeficiency Virus) dalam meningkatkan akses dan diagnosis HIV pada tanggal 29 November 2016 menjelang hari AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) sedunia yang jatuh pada hari ini. WHO melaporkan kurangnya diagnosis dini HIV menjadi kendala pencegahan AIDS Menurut laporan kemajuan …

Majalah Farmasetika (V1N9-November 2016). Obat adalah suatu bahan atau campuran bahan untuk dipergunakan dalam menentukan diagnosis, mencegah, mengurangi, menghilangkan, menyembuhkan penyakit atau gejala penyakit. Obat terdiri dari bahan aktif dan bahan farmaseutik (bahan pembantu eksipien). Dalam suatu sediaan obat dapat mengandung  tiga sampai dengan empat bahan pembantu. Perkembangan teknologi proses pembuatan …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat Makanan (Badan POM) mengeluarkan “safety alert” atau peringatan keamanan produk obat Piperacillin tunggal atau kombinasi dengan Tazobactam berupa potensi risiko Drug Reaction with Eosinophilia and systernic Symptoms (DRESS) kemarin (23/11/2016). Apa itu piperacillin? Piperacillin merupakan antibiotik yang dapat digunakan tunggal ataupun dalam kombinasi dengan produk …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat Makanan (Badan POM) mengeluarkan “Informasi Aspek Keamanan Obat yang Mengandung Zoledronic acid pada 23 November 2016. Badan POM sedang melakukan kajian keamanan produk obat yang mengandung zoledronic acid yang dikaitkan dengan risiko Fanconi Syndrome . Apa itu Zoledronic acid? Zoledronic acid atau zoledronate adalah obat bisfosfonat yang diberikan secara intravena untuk …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan “Safety Alert – Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) Setelah Pemberian Artesunate Injeksi pada Lima Pasien di Kabupaten Manokwari, Papua Barat” pada 22 November 2016. Surat dengan Nomor B-PW.13.01.343.3.11.16.9182 dengan lampiran 1 (satu) berkas ditujukan kepada organisasi Ikatan Dokter Indonesia (IDI) dan Ikatan Apoteker …