Farmasi Industri

Majalah Farmasetika – Pedagang Besar Farmasi (PBF) memiliki peran yang sangat penting dalam menangani produk rantai dingin atau cold chain product (CCP), terutama pada saat penyimpanan. CCP atau produk rantai dingin merupakan obat-obatan yang disimpan dalam kisaran suhu yang telah ditetapkan. PBF harus memiliki sertifikat CDOB Cold Chain Product (CCP) …

Majalah Farmasetika – Obat ini saat ini sedang menjalani uji klinis fase 2 untuk pasien berusia 12 tahun atau lebih yang dirawat di rumah sakit dengan penyakit graft-versus-host akut (aGVHD) yang resisten terhadap steroid. FDA telah memberikan penetapan obat yatim (orphan drug designation) dan jalur cepat (fast track designation) untuk …

Majalah Farmasetika – Distribusi farmasi merupakan salah satu tahapan kritis dalam rantai pasok obat, dimana mutu produk harus tetap terjaga sejak diterima dari industri farmasi hingga sampai ke fasilitas pelayanan kesehatan dan akhirnya ke tangan pasien. Pada tahapan ini, sistem Corrective and Preventive Action (CAPA) menjadi salah satu pilar utama …

Majalah Farmasetika – Pada industri farmasi, serangkaian proses pembuatan obat dilakukan dengan tetap memperhatikan mutu akhir produk. Terdapat berbagai bentuk sediaan obat, salah satunya yaitu tablet sebagai sediaan padat yang mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi. Formulasi tablet yang digunakan sebagai bahan tambahan untuk mencapai bentuk sediaan yang …

Majalah Farmasetika-Rencana Kerja dan Anggaran Perusahaan (RKAP) merupakan instrumen penting dalam perencanaan strategis dan pengendalian operasional perusahaan, termasuk di sektor industri farmasi yang menuntut efisiensi tinggi dan kepatuhan terhadap regulasi. Artikel ini bertujuan untuk menggambarkan penerapan Microsoft Excel dengan fungsi VLOOKUP dalam meningkatkan akurasi dan efisiensi penyusunan RKAP tahun 2026 …

Majalah Farmasetika – Sistem penghantaran obat berbasis polimer telah mengalami perkembangan yang signifikan dalam dua dekade terakhir. Penghantaran obat berbasis polimer didefinisikan sebagai suatu formulasi atau perangkat yang memungkinkan pengenalan zat terapeutik ke dalam tubuh. Fleksibilitas polimer dalam hal topologi, dimensi, dan sifat kimia menjadikannya cocok untuk digunakan sebagai sistem …

Majalah Farmasetika – Semua sistem yang menghasilkan, menyimpan atau mengolah data GMP harus menjamin integritas data. Integritas data memastikan bahwa data yang dijhasilkan, dicatat, diproses, disimpan, dan digunakan harus akurat, lengkap, konsisten, terlindung dari manipulasi, tersedia saat dibutuhkan. Data integrity merupakan bagian dari Good Documentation Practice (GDP) dengan prinsip ALCOA+. …

Majalah Farmasetika – Distribusi adalah setiap kegiatan atau serangkaian kegiatan meliputi pengadaan, pembelian, penyimpanan, penyaluran, importasi, eksportasi obat dan/ atau bahan obat. Salah satu aktivitas penting dalam menjaga kelancaran distribusi di Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah stock opname, yaitu proses penghitungan fisik dan pencocokan data dengan sistem untuk menjamin integritas …

Majalah Farmasetika – Kegiatan Grand Stock Opname di distributor farmasi X memiliki tujuan memberikan panduan dalam proses pelaksanaan stok opname digudang, sehingga diperoleh hasil yang tepat dan akurat sesuai antara fisik, dokumen dan data system dan memberikan panduan agar pelaksanaan stok opname digudang dilakukan sesuai dengan jadwal yang telah ditentukan. …

Majalah Farmasetika – Industri farmasi merupakan sektor yang sangat diatur (highly regulated) karena berkaitan langsung dengan kesehatan dan keselamatan masyarakat. Untuk memastikan produk obat yang beredar memenuhi standar kualitas, keamanan, dan kemanfaatan sesuai pedoman CPOB, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) senantiasa melakukan pengawasan pre dan post market terhadap sarana …