Farmasi Industri

Majalah Farmasetika – Pernahkah Anda bertanya-tanya bagaimana obat yang Anda konsumsi sampai ke apotek dengan aman dan tetap berkualitas? Di balik proses tersebut, ada sistem ketat yang diterapkan oleh Pedagang Besar Farmasi (PBF) untuk memastikan obat yang beredar aman, asli, dan sesuai standar. Salah satu aturan penting yang menjadi panduan …

Majalah Farmasetika – Obat tradisional telah digunakan secara turun-temurun sebagai alternatif atau pelengkap dalam pengobatan berbagai penyakit. Menurut Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) No. 32 Tahun 2019, obat tradisional terdiri dari bahan alami seperti tumbuhan, hewan, dan mineral yang telah terbukti aman berdasarkan pengalaman penggunaan jangka panjang. Obat …

Majalah Farmasetika – Industri farmasi memiliki tanggung jawab besar dalam memproduksi obat yang aman, efektif, dan bermutu tinggi. Obat yang dikonsumsi oleh masyarakat harus memenuhi standar efikasi, keamanan, dan kualitas sesuai regulasi yang berlaku. Oleh karena itu, industri farmasi wajib mematuhi prinsip Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dalam seluruh …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien dewasa dengan tenosynovial giant cell tumor (TGCT) simptomatik, di mana reseksi bedah berisiko menyebabkan pembatasan fungsional yang memburuk atau morbiditas parah. Persetujuan ini didukung oleh hasil dari studi MOTION (NCT05059262). Tentang Vimseltinib Vimseltinib dikembangkan menggunakan platform inhibitor kinase …

Majalah Farmasetika – FDA telah memberikan penunjukan fast track (FTD) untuk 67Cu-SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals), yang diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker prostat resisten kastrasi metastatik (mCRPC) yang positif terhadap antigen membran spesifik prostat (PSMA) dan telah menerima inhibisi jalur reseptor androgen (ARPI) sebelumnya. Data untuk FTD ini didasarkan pada …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui tablet chenodiol (Ctexli; Mirum Pharmaceuticals) untuk pengobatan cerebrotendinous xanthomatosis (CTX). Dengan persetujuan ini, chenodiol menjadi obat pertama yang disetujui FDA untuk mengobati penyakit penyimpanan lipid yang sangat langka ini. Apa Itu CTX? CTX adalah gangguan metabolik genetik langka yang disebabkan oleh mutasi pada gen …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) secara resmi memberikan penunjukan terapi terobosan (Breakthrough Therapy Designation – BTD) kepada SkinTE dari PolarityTE, sebuah konstruksi kulit heterogen autologus yang inovatif untuk regenerasi kulit. SkinTE diindikasikan untuk mengobati luka kaki diabetes (DFU) Wagner grade 1. Mengatasi Kebutuhan Medis …

Majalah Farmasetika – FDA telah memberikan penunjukan perangkat terobosan (Breakthrough Device Designation) untuk ACR-368 OncoSignature assay (Acrivon Therapeutics, Akoya Biosciences). Uji ini digunakan untuk mengidentifikasi pasien kanker endometrium yang berpotensi mendapatkan manfaat dari pengobatan dengan ACR-368 (prexasertib; Acrivon Therapeutics, Eli Lilly & Co). Sebelumnya, pada November 2023, uji ini juga …

Majalah Farmasetika – Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan berbadan hukum yang bertanggung jawab atas pengadaan, penyimpanan, dan distribusi obat dalam jumlah besar sesuai dengan regulasi yang berlaku. Karena distribusi obat merupakan bagian dari pekerjaan kefarmasian, peran apoteker di PBF menjadi sangat penting. Apoteker bertanggung jawab dalam mengendalikan dan menjamin …

Majalah Farmasetika – Produk sitostatika adalah obat yang digunakan dalam terapi kanker untuk menghambat pertumbuhan dan pembelahan sel kanker. Obat-obat ini adalah suatu obat yang dikenal sangat beracun untuk sel, karena kemampuannya dapat mengganggu reproduksi sel. Obat ini dapat membunuh sel bukan hanya sel kanker tetapi juga sel yang sehat. …