Farmasi Industri

Majalah Farmasetika – Adanya perbedaan kemasan vaksin COVID-19 pada program vaksinasi perdana di Indonesia membuat Netizen bertanya terkait keaslian vaksin produksi dari Sinovac, China ini. Bio Farma melalui rilis media sosialnya menjelaskan adanya 3 perbedaan kemasan vaksin (14/1/2021). 1. Kemasan SARS-CoV-2 Vaccine (Vero cell), Inactivated Merupakan vaksin yang khusus di …

Majalah Farmasetika – Pemusnahan obat atau bahan obat dilakukan terhadap obat yang sudah kedaluwarsa atau rusak yang sudah tidak memenuhi standar mutu, kualitas dan keamanan untuk didistribusikan. Sebelum dilakukan pemusnahan obat atau bahan obat diklasifikasikan dan diidentifikasi secara tepat serta diberi label yang jelas, disimpan secara terpisah dan terkunci. Metode …

Majalah Farmasetika – Bahan baku vaksin COVID-19 sejumlah 15 juta dosis telah tiba di Tanah Air pada Selasa (12/01/2021) siang. Pesawat Garuda Indonesia bernomor penerbangan GA891 yang membawa bahan baku vaksin tersebut tiba di Bandara Internasional Soekarno-Hatta sekitar pukul 12.05 WIB. “Baru saja tiba (bahan baku vaksin) di Tanah Air …

Majalah Farmasetika – Keluhan merupakan salah satu aspek yang dibahas di dalam CDOB 2019, tepatnya pada Bab 6 mengenai Keluhan, Obat Kembalian, Diduga Palsu dan Penarikan Kembali. Penerapan penanganan keluhan selain sebagai salah satu bentuk implementasi CDOB, juga sebagai salah satu cara untuk mempertahankan mutu sebuah produk. Keluhan merupakan sebuah …

Majalah Farmasetika – Pendistribusian obat pada umumnya dilakukan melalui jalur yang sudah ditentukan yaitu melalui jalur resmi yang pastinya sudah terpercaya, jalur resmi yang cukup terpercaya dan umum untuk mendapatkan obat secara umum meliputi pabrik atau sering disebut menggunakan istilah prinsipal, selanjutnya melalui PBF atau pedagang besar farmasi, kemudian didistribusikan …

Majalah Farmasetika – Menurut  CDOB (BPOM, 2019) Penerimaan barang bertujuan untuk memastikan bahwa kiriman obat,bahan obat maupun alat kesehatan yang diterima benar, berasal dari pemasok yang disetujui, tidak rusak atau tidak mengalami perubahan selama transportasi. Pada saat obat atau produk alat kesehatan diantar ke Pedagang Besar Farmasi atau biasa disebut …

Majalah Farmasetika – Menurut Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) 2019 Pedagang Besar Farmasi yang selanjutnya disingkat PBF adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. PBF Cabang adalah cabang PBF yang telah memiliki pengakuan …

Majalah Farmasetika – Organisasi Kesehatan Dunia (WHO/World Health Organization) mengumumkan persetujuan vaksin Polio baru untuk penggunaan darurat sebagai upaya pencegahan wabah global. Vaksin ini diproduksi oleh Bio Farma Indonesia. Hal itu diungkapkan dalam laporan Bloomberg pada Sabtu (14/11/2020). WHO mengatakan vaksin yang disetujui untuk mencegah penyebaran virus polio di beberapa …

Majalah Farmasetika – Obat merupakan bahan atau paduan bahan berupa senyawa kimia atau produk biologi yang digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosis, pencegahan, penyembuhan, pemulihan, dan peningkatan kesehatan untuk manusia. Obat dan kestabilannya Sebagai senyawa kimia ataupun produk biologi, obat memiliki kestabilan …

Majalah Farmasetika – Alat kesehatan adalah adalah instrumen, aparatus, mesin, dan/atau implan yang tidak mengandung obat yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, menyembuhkan dan meringankan penyakit, merawat orang sakit, memulihkan kesehatan pada manusia, dan/atau membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh. Jenis alat kesehatan Alat kesehatan terbagi menjadi 5 kategori menurut PMK …