Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat (AS) kemarin (16/4/2021) mencabut izin penggunaan darurat (EUA) yang mengizinkan terapi antibodi monoklonal investigasi bamlanivimab, jika diberikan sendiri, untuk digunakan dalam pengobatan COVID-19 ringan hingga sedang pada pasien orang dewasa dan anak-anak tertentu. Berdasarkan analisis yang sedang berlangsung terhadap …
Read More »FDA Setujui Bamlanivimab dan Etesevimab untuk COVID-19
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA/Food and Drug Administration) telah memberikan izin penggunaan darurat (EUA) untuk dua antibodi monoklonal yang dikombinasikan untuk COVID-19 ringan hingga sedang untuk orang berusia 12 tahun ke atas yang dites positif. Bamlanivimab dan etesevimab (keduanya Eli Lilly) memiliki indikasi untuk merawat …
Read More »Uji Klinis Terapi Antibodi COVID-19 Ditunda Karena Data Keamanan
Majalah Farmasetika – Perusahaan Farmasi berbasis di Amerika Serikat,Eli Lilly, telah berhenti mendaftarkan sukarelawan dalam uji klinis perawatan antibodi untuk virus korona baru karena masalah keamanan. Uji coba tersebut disponsori oleh National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), sejauh ini telah melibatkan 326 pasien. Perusahaan telah mengumumkan terkait masalah …
Read More »