Tag Archives: deg

Majalah Farmasetika – Pada tanggal 1 November 2023, Pengadilan Negeri Kediri, Jawa Timur, memutuskan untuk menghukum empat terdakwa dalam kasus obat batuk sirup yang mengakibatkan gagal ginjal akut pada anak dengan hukuman 2 tahun penjara dan denda sebesar Rp 1 miliar atau kurungan 3 bulan sebagai pilihan jika denda tidak …

Majalah Farmasetika – 3 Apoteker termasuk pimpinan PT. AFIFARMA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES terseret kasus tindak pidana dengan tuduhan menyebarkan produk farmasi yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, efektivitas, dan kualitas. Para pelaku yang teridentifikasi sebagai APH, yang merupakan Direktur Utama, NSA sebagai Manajer Pengawasan Mutu (Quality Control/QC), ketiga apoteker adalah …

Majalah Farmasetika – Terkait hasil evaluasi mandiri produk sirup obat menggunakan pelarut oleh Industri Farmasi (IF) dan pemantauan data registrasi produk sirup obat tidak menggunakan pelarut dan dinyatakan aman, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI mengeluarkan tambahan sebanyak 257 produk sirop obat yang telah memenuhi ketentuan, 38 produk sirop obat tradisional …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali mengumumkan hasil penelusuran dan tindak lanjut terhadap kejadian cemaran Etilen Glikol (EG)/Dietilen Glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman  pada sirup obat. Total 509 produk obat sirup yang terdiri dari 177 produk sirup obat tidak menggunakan 4 (empat) pelarut (Propilen Glikol, Polietilen Glikol, …

Majalah Farmasetika -Ratusan ribu obat cair produksi PT Ciubros Farma yang terbukti mengandung cemaran EG/DEG sebesar 58,45 mg/mL atau 246,12 kali di atas ambang batas aman dimusnahkan dengan disaksikan oleh Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pada 12 Desember 2022. Pemusnahan obat ini merupakan tindak lanjut dari hasil sampling dan pengujian …

Majalah Farmasetika -Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut izin edar 32 obat sirup yang mengandung cemaran Etilen Glikol (EG)/Dietilen Glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman yang diproduksi oleh PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) yang berlokasi di Gresik, Jawa Timur. BPOM menyebutkan hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan …

Majalah Farmasetika – Teka-teki misteri mengapa obat sirup baru sekarang ramai tercemar kontaminan Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) dari sumber pelarut obat Polietilen Glikol, Propilen Glikol, Gliserin, dan Sorbitol mulai terjawab oleh Menteri Kesehatan, Budi Gunadi Sadikin. “Penyebab impurities ini, menurut para ahli sumber nya paling besar penyebabnya …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menemukan cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol pada Termorex sirup produksi PT. Konimex melebihi ambang batas dan meminta untuk dilakukan penghentian produksi dan penarikan di pasaran. Berikut adalah tanggapan dari PT Konimex yang diberikan langsung oleh Rachmadi Joesoef, Chief Executive Officer …