Majalah Farmasetika – Pada tanggal 1 November 2023, Pengadilan Negeri Kediri, Jawa Timur, memutuskan untuk menghukum empat terdakwa dalam kasus obat batuk sirup yang mengakibatkan gagal ginjal akut pada anak dengan hukuman 2 tahun penjara dan denda sebesar Rp 1 miliar atau kurungan 3 bulan sebagai pilihan jika denda tidak …
Read More »3 Apoteker PT Afifarma Dijebloskan ke Lapas, Begini Kronologisnya
Majalah Farmasetika – 3 Apoteker termasuk pimpinan PT. AFIFARMA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES terseret kasus tindak pidana dengan tuduhan menyebarkan produk farmasi yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, efektivitas, dan kualitas. Para pelaku yang teridentifikasi sebagai APH, yang merupakan Direktur Utama, NSA sebagai Manajer Pengawasan Mutu (Quality Control/QC), ketiga apoteker adalah …
Read More »BPOM Tambah Lagi 176 Obat Sirop Aman dari EG/DEG
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI kembali menambah 176 daftar obat sirup aman dari cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietiln Glikol (DEG) menjadi total 941 produk sirop obat dari 86 Industri Farmasi (IF) telah memenuhi ketentuan, dan aman digunakan/dikonsumsi masyarakat sepanjang sesuai aturan pakai. “BPOM terus …
Read More »BPOM Tambah Lagi Daftar Obat Sirup Aman, Termasuk Obat Tradisional dan Suplemen
Majalah Farmasetika – Terkait hasil evaluasi mandiri produk sirup obat menggunakan pelarut oleh Industri Farmasi (IF) dan pemantauan data registrasi produk sirup obat tidak menggunakan pelarut dan dinyatakan aman, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI mengeluarkan tambahan sebanyak 257 produk sirop obat yang telah memenuhi ketentuan, 38 produk sirop obat tradisional …
Read More »BPOM : Sampel Sirup Sisa Obat Pasien Gagal Ginjal Aman dari Cemaran EG/DEG
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengumumkan hasil pengujian 6 jenis sampel obat, diantaranya sampel sirup sisa obat pasien kasus baru kasus Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal (GGAPA). Kementrian Kesehatan sebelumnya mengumumkan kasus GGAPA dimana obat sirup Praxion sempat diminum pasien anak berumur 1 tahun yang terkonfirmasi …
Read More »BPOM Tambah Daftar Obat Sirup Aman, Total Jadi 509 Produk
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali mengumumkan hasil penelusuran dan tindak lanjut terhadap kejadian cemaran Etilen Glikol (EG)/Dietilen Glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman pada sirup obat. Total 509 produk obat sirup yang terdiri dari 177 produk sirup obat tidak menggunakan 4 (empat) pelarut (Propilen Glikol, Polietilen Glikol, …
Read More »Mengandung EG/DEG Diatas Batas, Ratusan Ribu Obat Cair PT. Ciubros Dimusnahkan
Majalah Farmasetika -Ratusan ribu obat cair produksi PT Ciubros Farma yang terbukti mengandung cemaran EG/DEG sebesar 58,45 mg/mL atau 246,12 kali di atas ambang batas aman dimusnahkan dengan disaksikan oleh Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pada 12 Desember 2022. Pemusnahan obat ini merupakan tindak lanjut dari hasil sampling dan pengujian …
Read More »Kadar EG/DEG Tinggi! BPOM Cabut Izin Edar 32 Obat Sirup PT REMS, Ini Daftarnya
Majalah Farmasetika -Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut izin edar 32 obat sirup yang mengandung cemaran Etilen Glikol (EG)/Dietilen Glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman yang diproduksi oleh PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) yang berlokasi di Gresik, Jawa Timur. BPOM menyebutkan hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan …
Read More »Menkes Ungkap Alasan Obat Sirup Sekarang Bisa Berbahaya, Dulu Tidak
Majalah Farmasetika – Teka-teki misteri mengapa obat sirup baru sekarang ramai tercemar kontaminan Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) dari sumber pelarut obat Polietilen Glikol, Propilen Glikol, Gliserin, dan Sorbitol mulai terjawab oleh Menteri Kesehatan, Budi Gunadi Sadikin. “Penyebab impurities ini, menurut para ahli sumber nya paling besar penyebabnya …
Read More »PT. Konimex Sebut Termorex Sirup Tak Gunakan Bahan Baku EG dan DEG
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menemukan cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol pada Termorex sirup produksi PT. Konimex melebihi ambang batas dan meminta untuk dilakukan penghentian produksi dan penarikan di pasaran. Berikut adalah tanggapan dari PT Konimex yang diberikan langsung oleh Rachmadi Joesoef, Chief Executive Officer …
Read More »