Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah memberi persetujuan perluasan EUA Vaksin Covovax untuk penambahan posologi dosis booster homolog untuk dewasa usia 18 tahun atau lebih pada 19 Agustus 2022. Apa itu vaksin Covovax Vaksin Covovax merupakan vaksin COVID-19 dengan platform protein subunit glikoprotein spike menggunakan adjuvant Matrix-M1 yang dikembangkan Novavax Inc., USA. Vaksin ini …
Read More »
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyetujui penambahan posologi dosis booster pada anak remaja usia 16-18 tahun sebagai perluasan Emergency Use Authorization (EUA) untuk Vaksin Comirnaty. Persetujuan ini merupakan persetujuan pertama vaksin COVID-19 untuk penggunaan dosis booster pada kelompok populasi anak usia tersebut. “Vaksin Comirnaty merupakan vaksin COVID-19 dengan platform mRNA yang dikembangkan oleh Pfizer-Biontech. Vaksin …
Read More »
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) secara resmi menerbitkan Izin Penggunaan Darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) untuk Obat Paxlovid tablet salut selaput sebagai obat COVID-19, setelah sebelumnya menerbitkan EUA untuk antivirus Favipiravir dan Remdesivir (2020), antibodi monoklonal Regdanvimab (2021), serta Molnupiravir (2022). Adanya tambahan jenis antivirus untuk penanganan …
Read More »
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan izin penggunaan darurat (emergency use authorization/EUA) pada Kamis (7/10/2021) untuk produk vaksin COVID-19 baru dengan nama dagang Zifivax. Hasil pengkajian efikasi, data interim uji klinik fase 3 menunjukkan efikasi yang baik dari vaksin Zifivax, termasuk terhadap Virus SARS CoV-2 varian …
Read More »
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan surat edaran tentang pelaksanaan distribusi obat dengan persetujuan penggunaan darurat (Emergency Use Authorization) pada 13 Juli 2021. Sebelumnya BPOM telah mengeluarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor HK.02.02.1.2.07.21.281 Tahun 2021 tentang Perubahan Kedua atas Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor …
Read More »
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) kembali mengeluarkan izin penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) untuk vaksin COVID-19 dari Sinopharm (30/4/2021), setelah sebelumnya memberikan EUA untuk Vaksin COVID-19 produksi Sinovac, Biofarma, dan AstraZeneca. Efikasi vaksin dari Sinopharm diketahui sebesar 78,02% dan didaftarkan serta didistribusikan oleh PT. Kimia Farma. …
Read More »
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sebagai regulator obat dan vaksin di Indonesia mengingatkan kepada Industri Farmasi agar melakukan melakukan Post Authorization Safety Study (PASS) atau Studi Keamanan Pasca Pemasaran setelah diberikan izin edar penggunaan darurat (Emergency Use Authorization/EUA) untuk obat atau vaksin COVID-19. Seperti diketahui sebelumnya BPOM memberikan …
Read More »
Majalah Farmasetika – PT Bio Farma terkesan memangkas masa kadaluarsa Vaksin COVID-19 Sinovac dari 2 tahun menjadi 6 bulan yang tertuang dalam surat pernyataan Shelf life CoronaVac tertanggal 10 Februari 2021. Padahal hal ini dilakukan dikarenakan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan Izin Edar Darurat (Emergency Use Authorization/EUA). Dalam …
Read More »
Majalah Farmasetika – Uji klinis vaksin COVID-19 dari Sinovac sudah berjalan selama satu bulan. Gubernur Jawa Barat, Ridwan Kamil, sebagai salah satu relawan baru diambil sampel darah pertama (1/10/2020). “Siang tadi, sebagai relawan tes vaksin, saya diambil darah untuk diketahui apakah terjadi reaksi yang diharapkan yaitu munculnya antibodi yang imun …
Read More »
Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis Majalah Farmasi Online Pertama di Indonesia