Tag Archives: kontaminasi

Majalah Farmasetika – Perusahaan Moderna dan Takeda Pharmaceutical pada hari Rabu (1/9/2021) mengatakan mereka bekerja dengan pihak berwenang Jepang untuk menarik kembali tiga batch vaksin COVID-19 mereka setelah penyelidikan menemukan kontaminan baja tahan karat (stainless steel) di beberapa botol. Pihak berwenang Jepang telah menangguhkan penggunaan batch suntikan Moderna ini, yang …

Farmasetika.com – Opini. Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) Republik Indonesia, menindaklanjuti surat edaran informasi awal berupa “Informasi Awal untuk Tenaga Profesional Kesehatan Terkait Keamanan Produk Yang Mengandung Bahan Aktif Ranitidin”. Badan POM menarik 5 produk mengandug ranitidin pada 4 Oktober 2019. Penarikan tersebut menindak-lanjuti laporan dari US-FDA dan …

farmasetika.com – Kontaminasi pada produk steril merupakan sebuah permasalahan yang serius pada proses pembuatan sediaan steril. Hal ini harus diatasi dengan hati-hati untuk mendapatkan produk yang berkualitas. Dalam proses produksi farmasi, istilah “produk steril” biasanya digunakan untuk mendiskripsikan sediaan parenteral. Sediaan parenteral ini berupa produk yang tidak dimaksudkan untuk diberikan …