Tag Archives: multiple sklerosis

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat Amerika Serikat (29/3/2019) telah menyetujui tablet Mavenclad (cladribine) untuk mengobati multiple sklerosis (MS) pada orang dewasa, termasuk penyakit MS kambuhan dan penyakit progresif sekunder aktif. Persetujuan FDA Mavenclad tidak direkomendasikan untuk pasien MS dengan sindrom yang terisolasi secara klinis. Karena profil …

farmasetika.com – US Food and Drug Adiminstration (FDA) telah memberikan persetujuan akhir untuk Aurobindo Pharma terhadap produk generik dalfampridine tablet extended-release (10 mg). Badan Divisi bioekivalensi telah menentukan bahwa produk generiknya telah bioekuivalen dengan produk inovator Amprya dari Acorda Therapeutics, dan diindikasikan untuk pengobatan multiple sclerosis (MS). Sayangnya baik obat paten …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Novartis kemarin (25/8) mengumumkan hasil uji klinik tahap III  “EXPAND” yang mengevaluasi efikasi dan keamanan dari sediaan oral sekali sehari, BAF312 (siponimod) untuk penderita multiple sclerosis progresif sekunder (secondary progressive multiple sclerosis/SPMS). Studi ini telah bertemu titik akhir utama dari pengurangan dalam risiko pengembangan kecacatan, dibandingkan dengan plasebo. …

Maryland, Amerika, 30/5/2016. Perusahaan farmasi Biogen dan Abbvie telah mendapatkan persetujuan dari Badan POM-nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) untuk Zinbryta (daclizumab) dengan indikasi mengobati orang dewasa dengan bentuk multiple sklerosis kambuhan (Relapsing Multiple Sclerosis/RMS). Multiple sklerosis atau sklerosis ganda merupakan suatu kelainan peradangan yang terjadi pada otak dan sumsum tulang belakang …