Tag Archives: tablet

Takeda Menarik Produk Mengandung Parasetamol Karena Kontaminasi Silang

parasetamol

farmasetika.com – Takeda telah mengumumkan (21/2/2017) penarikan dari batch tablet parasetamol nya, bernama Pamol, di Denmark setelah dua bungkus produk ditemukan terkontaminasi dengan obat yang berbeda (Mix-Up). Badan POM-nya Denmark (The Danish Medicines Agency) telah mengumumkan untuk menarik produk Pamol dari satu nomor batch yang kemungkinan terkontaminasi, dan bagi pasien yang telah menkonsumsinya harus …

Read More »

FDA Setujui Obat Generik Dalfampridine Untuk Membantu Berjalan pada Multiple Sklerosis

ampyra

farmasetika.com – US Food and Drug Adiminstration (FDA) telah memberikan persetujuan akhir untuk Aurobindo Pharma terhadap produk generik dalfampridine tablet extended-release (10 mg). Badan Divisi bioekivalensi telah menentukan bahwa produk generiknya telah bioekuivalen dengan produk inovator Amprya dari Acorda Therapeutics, dan diindikasikan untuk pengobatan multiple sclerosis (MS). Sayangnya baik obat paten …

Read More »

FDA Setujui Tablet Morfin Sulfat Pereda Nyeri Formulasi Khusus Agar Tidak Disalahgunakan

ARYMO™ ER (morphine sulfate) C-II, an Extended-Release Morphine Product Formulated with Abuse-Deterrent Properties for Treatment of Chronic Pain

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) baru-baru ini telah menyetujui tablet Arymo ER (morfin sulfat) dengan formulasi khusus pelepasan diperpanjang (ER/extended release) untuk manajemen nyeri yang cukup parah dan membutuhkan asupan harian, pengobatan opioid jangka panjang serta untuk pilihan pengobatan alternatif yang sudah tidak memadai. Egalet Corporation, perusahaan yang mengembangkan Arymo ER merupakan …

Read More »