Tag Archives: valsartan

Farmasetika.com – Imbas kekhawatiran mengenai cemaran yang menyebabkan kanker dalam obat mengandung ranitidin dan obat tekanan darah (valsartan) yang biasa digunakan di seluruh dunia, tak terkecuali di Indonesia. Badan Pengawas Obat Eropa/European Medicines Agency (EMA) bagian komite obat manusia (human medicines committee/CHMP) meminta agar pemegang izin pemasaran (marketing authorization holders/MAH) …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui sacubitril / valsartan (Entresto, Novartis) untuk pengobatan gagal jantung simptomatik dengan disfungsi sistolik ventrikel kiri sistemik pada anak-anak 1 tahun atau lebih. Sacubitril / valsartan disetujui di Amerika Serikat pada 2015 untuk mengurangi risiko kematian kardiovaskular (CV) atau rawat …

Farmasetika.com – Beberapa produk obat angiotensin receptor blocker (ARB) seperti Irbesartan, Valsartan, dan Losartan yang mengandung zat pengotor karsinogenik N-Nitrosodimethylamine (NDMA) dan N-Nitrosodiethylamine (NDEA) telah ditarik Badan Pengawas Obat dan Makanan dari peredaran. Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat baru-baru ini merilis batas aman keberadaan zat NDMA dan NDEA …

farmasetika.com –  Penarikan beberapa obat antihipertensi golongan angiotensin receptor blocker (ARB) yaitu Irbesartan, Losartan dan Valsartan di Eropa dan Amerika Serikat yang mengandung pengotor N-Nitrosodimethylamine (NDMA) dan N-Nitrosodiethylamine (NDEA) dengan konsentrasi diatas toleransi telah dilakukan. NDMA dan NDEA ini diduga memiliki efek karsinogenik (pemicu kanker). BPOM RI yang sebelumnya pada tanggal …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) merilis informasi dari Teva Pharmaceutical untuk menarik secara sukarela obat terapi lini pertama hipertensi, kombinasi amlodipin/valsartan dan amlodipin/valsartan/hidroklortoazid dikarenakan beresiko kanker karena kandungan impuritas N-nitroso-diethylamine (NDEA). Teva Pharmaceuticals telah memulai penarikan sukarela di Amerika Serikat, ke tingkat pasien, dari semua …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat baru-baru ini meminta perusahaan ScieGen Pharmaceuticals, Inc. secara sukarela untuk menarik kembali lot-lot yang terdaftar untuk jenis obat hipertensi yang dikenal sebagai Tablet Irbesartan, 75 mg, 150 mg, dan 300 mg di tingkat konsumen di Amerika Serikat karena ketidakmurnian. Pengotor, N-nitrosodiethylamine …

Farmasetika.com – Jumat, 13 Juli 2018, Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat mengumumkan penarikan kembali secara sukarela dari beberapa obat yang mengandung valsartan setelah seminggu sebelumnya obat tersebut ditarik kembali di 22 negara lain karena mengandung bahan kimia yang berpotensi menimbulkan risiko kanker. Tidak semua produk valsartan ditarik Tidak …

farmasetika.com – Beberapa hari yang lalu, valsartan ditarik dari peredaran di 22 negara termasuk di Indonesia karena obat ini diketahui mengandung zat pengotor (impurity). Senyawa impurity yang dimaksud adalah N-nitrosodimetilamin (NDMA), yang pada penggunaan jangka panjang berefek karsinogen. Badan Pengawas Obat dan Makanan kemarin (12/7/2018) memberitahukan bahwa 2 produk obat …

farmasetika.com – 2 Produk obat yang mengandung valsartan, Varten Tablet (80 mg dan 160 mg) dari PT. Actavis Indonesia dan Valesco Kaplet Salut Selaput (40 mg, 80 mg dan 160 mg) dari PT. Dipa Pharmalab Intersains secara sukarela ditarik dari peredaran (voluntary recall) karena mengandung bahan baku yang diproduksi Zhejiang …

Farmasetika.com – Valsartan, obat yang umum digunakan untuk mengontrol tekanan darah (antihipertensi) dan membantu mencegah gagal jantung ditarik di 22 negara karena mengandung bahan kimia yang berpotensi menimbulkan risiko kanker. Apa itu valsartan ? Valsartan yang juga telah lama digunakan di Indonesia bekerja dengan menghambat efek dari senyawa angiotensin 2 …