Regulasi

Majalah Farmasetika – Pernahkah Anda bertanya-tanya bagaimana obat yang Anda konsumsi sampai ke apotek dengan aman dan tetap berkualitas? Di balik proses tersebut, ada sistem ketat yang diterapkan oleh Pedagang Besar Farmasi (PBF) untuk memastikan obat yang beredar aman, asli, dan sesuai standar. Salah satu aturan penting yang menjadi panduan …

Majalah Farmasetika – Saat ini, kesadaran masyarakat terhadap kehalalan produk semakin meningkat. Bukan hanya soal harga dan kesehatan, tetapi juga kepastian bahwa produk yang dikonsumsi aman dan halal. Tren ini tidak hanya terjadi di negara mayoritas Muslim seperti Indonesia, tetapi juga merambah ke berbagai belahan dunia. Produk halal kini mencakup …

Majalah Farmasetika – Obat tradisional telah digunakan secara turun-temurun sebagai alternatif atau pelengkap dalam pengobatan berbagai penyakit. Menurut Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) No. 32 Tahun 2019, obat tradisional terdiri dari bahan alami seperti tumbuhan, hewan, dan mineral yang telah terbukti aman berdasarkan pengalaman penggunaan jangka panjang. Obat …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien dewasa dengan tenosynovial giant cell tumor (TGCT) simptomatik, di mana reseksi bedah berisiko menyebabkan pembatasan fungsional yang memburuk atau morbiditas parah. Persetujuan ini didukung oleh hasil dari studi MOTION (NCT05059262). Tentang Vimseltinib Vimseltinib dikembangkan menggunakan platform inhibitor kinase …

Majalah Farmasetika – FDA telah memberikan penunjukan fast track (FTD) untuk 67Cu-SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals), yang diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker prostat resisten kastrasi metastatik (mCRPC) yang positif terhadap antigen membran spesifik prostat (PSMA) dan telah menerima inhibisi jalur reseptor androgen (ARPI) sebelumnya. Data untuk FTD ini didasarkan pada …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui tablet chenodiol (Ctexli; Mirum Pharmaceuticals) untuk pengobatan cerebrotendinous xanthomatosis (CTX). Dengan persetujuan ini, chenodiol menjadi obat pertama yang disetujui FDA untuk mengobati penyakit penyimpanan lipid yang sangat langka ini. Apa Itu CTX? CTX adalah gangguan metabolik genetik langka yang disebabkan oleh mutasi pada gen …

Majalah Farmasetika – Apoteker di seluruh Indonesia, persiapkan diri Anda untuk uji resertifikasi kompetensi apoteker yang akan segera dilaksanakan! Sesuai dengan ketentuan Undang-Undang Kesehatan No. 17 Tahun 2023 Pasal 260, setiap apoteker wajib memiliki sertifikat kompetensi untuk mendapatkan Surat Tanda Registrasi (STR) seumur hidup sebagai syarat praktik profesi. Bagi Anda …

Majalah Farmasetika – Kementerian Kesehatan Republik Indonesia resmi mengesahkan Susunan Organisasi Kolegium Farmasi periode 2024-2028 melalui Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/1901/2024 yang ditetapkan pada 9 Desember 2024 di Jakarta. Struktur baru ini terdiri dari para profesional farmasi berpengalaman yang akan bertugas dalam pengembangan pendidikan, kompetensi, akreditasi, hingga kerja sama di bidang kefarmasian. …

Majalah Farmasetika – Pelantikan Pimpinan Konsil Kesehatan Indonesia (KKI) oleh Menteri Kesehatan Republik Indonesia pada Senin (14/10/2024) di Jakarta telah menimbulkan kontroversi dan kritik dari Tim Adhoc Konsil Tenaga Kesehatan Indonesia (KTKI). Tim tersebut mempertanyakan proses seleksi yang dianggap kurang transparan dan tidak aspiratif, serta diduga melibatkan praktik Korupsi, Kolusi, …

Majalah Farmasetika – Kementrian Kesehatan telah menentukan Angota Kolegium Farmasi yang merupakan bagian dari Kolegium Kesehatan Indonesia yakni Prof. Dr. apt. Dyah Aryani Perwitasari., M.SI., Ph.D., FISQua. yang tercatat sebagai Guru Besar di Fakultas Farmasi, Universitas Ahmad Dahlan. Kementrian Kesehatan memilih anggota kolegium farmasi tidak hanya berdasarkan suara voting tertinggi, …