Regulasi

Farmasetika.com – Kosmetik telah menjadi kebutuhan primer bagi kebanyakan wanita, setiap wanita memimpikan penampilan yang menawan dan cantik, hal ini dapat diwujudkan dengan menggunakan berbagai produk kosmetik mulai dari bedak, lipstick, eye shadow, eye liner, mascara dan banyak lagi. Dalam memilih kosmetik yang akan digunakan para wanita tidak akan segan- …

farmasetika.com – Dalam regulasi sebelumnya, karisoprodol/carisoprodol nama lain isomeprobamat, soma, dan isobamat digolongkan ke dalam obat keras, yang aturan pemakaiannya harus berdasarkan resep dokter. Di dalam Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes) RI Nomor 7 Tahun 2018 tentang Perubahan Penggolongan Narkotika disebutkan bahwa karisoprodol termasuk golongan I narkotika. Narkotika merupakan obat atau …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sedang merancang Peraturan BPOM perihal Pengawasan Pengelolaan Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor di Fasilitas Pelayanan Kefarmasian pada Tahun 2018 ini. Peraturan ini didasarkan atas pertimbangan bahwa masyarakat perlu dilindungi dari risiko Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor Farmasi yang tidak …

Farmasetika.com – Indonesia merupakan Negara dengan penduduk muslim terbesar di dunia. Hal tersebut menjadikan Indonesia sebagai pasar potensial yang besar untuk produk yang bersertifikat halal. Ditambah lagi, peningkatan pendapatan di Negara dengan mayoritas muslim telah menunjukan tren positif yang menyebabkan adanya peningkatan terhadap permintaan produk halal secara global (World Halal …

Farmasetika.com – Distribusi merupakan bagian penting dalam peredaran obat yang bertujuan untuk melindungi masyarakat dari adanya obat dan/atau bahan obat yang tidak memenuhi persyaratan baik dari segi manfaat, keamanan dan mutu. Distribusi obat dan bahan obat ini dilakukan oleh Pedagang Besar Farmasi (PBF) yaitu sebuah perusahaan berbadan yang diberi izin …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memberikan pernyataan lanjutan (5/2/2018) terkait ditemukannya DNA babi pada 2 produk suplemen makanan Viostin DS dari PT. Pharos Indonesia dan Enzyplex dari PT. Medifarma Laboratories. Menurut BPOM melalui situs resminya, pengawasan obat dan suplemen makanan dilakukan secara komprehensif melalui pengawasan produk sebelum …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat Makanan (Badan POM) Republik Indonesia membenarkan adanya surat dari Balai Besar POM di Mataram kepada Balai POM di Palangka Raya tentang Hasil Pengujian Sampel Uji Rujuk Suplemen Makanan Viostin DS dan Enzyplex tablet. Surat internal ini menjadi viral di media sosial (klik disini untuk melihat suratnya). …

Farmasetika.com – Sebuah pengkajian studi keamanan pasca pemasaran oleh US Food and Drug Administration (FDA) menemukan bahwa tidak ada peningkatan risiko gejala terkait asma serius yang signifikan dalam penggunaan agonis beta kerja lama (long-acting beta-agonis, LABA) bersamaan dengan kortikosteroid inhalasi (inhaled corticosteroid, ICS) untuk mengobati asma. Obat-obat yang mengandung ICS …

Farmasetika.com – Vaksin demam berdarah (dengue) Dengvaxia telah dihentikan penggunaannya untuk program imunisasi di Filipina karena masalah keamanan. Dengvaxia telah mendapatkan izin edar dari Badan POM RI pada tanggal 31 Agustus 2016 dengan indikasi yaitu untuk pencegahan kasus dengue yang disebabkanoleh virus dengue serotipe 1,2,3, dan 4 pada individu usia …

farmasetika.com – Produk Kangen Water baru-baru ini ramai dibicarakan di media sosial dengan banyaknya promosi dari para agen penjualnya. Badan Pengawas Obat Makanan (BPOM) melalui situs resminya merilis pernyataan bahwa Kangen Water termasuk produk ilegal, tidak memiliki izin edar, tidak mengikuti Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik dan sertifikan Standar …