farmasetika.com – Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) merupakan faktor penting dalam mengawasi pendistribusian obat agar mutunya tetap baik hingga ke tangan konsumen. Sertifikat CDOB adalah dokumen sah dari Pemerintah kepada distributor obat (PBF) yang menandakan bahwa PBF tersebut telah memenuhi persyaratan CDOB dalam mendistribusikan obat atau bahan obat serta konsisten dalam …
Read More »Badan POM Minta Produsen Tarik Produk AQUA dengan Tutup Kemasan Bermasalah
farmasetika.com – Beredarnya video produk Air Minum Dalam Kemasan (AMDK) merk AQUA yang memiliki kemasan yang mudah dibuka/rentan retak/pecah ketika tutup botol dibuka atau diupayakan dibuka melalui tepian tutup botol cukup meresahkan masyarakat. Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) dan perusahaan AQUA angkat bicara. Dikutip dari situs resmi Badan …
Read More »BPOM : Pengujian Beras dengan Povidone-Iodine Tidak Bisa Memastikan Adanya Bahan Kimia Berbahaya
farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) merilis klarifikasi terkait Pemberitaan Uji Beras yang Diduga Mengandung Bahan Kimia Menggunakan Povidone-Iodine. Pemberitaan melalui broadcast WhatsApp terkait pengujian beras yang diduga mengandung bahan kimia menggunakan Povidone-Iodine cukup meresahkan masyarakat. Badan POM kemarin (18/7/17) melalui situs resminya menyampaikan 4 penjelasan sebagai berikut: Beras …
Read More »Inilah 4 Obat Baru di Bulan Juni 2017 yang Disetujui FDA
farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat terus mendukung program pengembangan obat baru. Pada bulan Juni 2017, ada 4 obat baru yang disetuji yakni Baxdela, Cotempla XR-ODT, Mydayis, dan Rituxan Hycela. Semua obat ini belum tersedia di Indonesia dan dimungkinkan di masa depan disetujui Badan POM RI. 1. Baxdela FDA …
Read More »Setelah Menunggu 20 Tahun, Obat Baru Untuk Penyakit Anemia Sel Sabit Siap Dipasarkan
farmasetika.com – Badan POM-nya Amerika (FDA) baru-baru ini telah menyetujui Endari (serbuk oral L-glutamine) bagi pasien usia lima tahun ke atas dengan penyakit sel sabit untuk mengurangi komplikasi berat yang terkait dengan kelainan darah. “Endari adalah pengobatan pertama yang disetujui untuk pasien dengan penyakit sel sabit dalam hampir kurun waktu …
Read More »Daftar 15 Produk Mi SAMYANG yang Ditarik Izin Edarnya oleh Badan POM
farmasetika.com – Setelah ramai penarikan izin edar 4 produk Mi asal Korea karena tidak mencantumkan label mengandung Babi, sebelumnya Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) mengabulkan permohonan penarikan izin edar 15 produk Mi Samyang dari pemegang izin edar (PT. Korinus) yang berlaku sejak 4 Januari 2017. Badan POM mengeluarkan surat …
Read More »Tidak Cantumkan Kandungan Babi, BPOM Cabut Izin Edar Produk Mi Asal Korea
farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) mengeluarkan surat perintah penarikan produk Mi asal Korea pada tanggal 15 Juni 2017 no surat IN.08.04.532.06.17.2432 dalam rangka melindungi masyarakat terhadap produk pangan yang tidak memenuhi ketentuan. Badan POM telah melakukan pengawasan terhadap produk yang diduga mengandung babi dan turunannya. Berdasarkan …
Read More »Informasi Keamanan Obat Kanker Herceptin Terkait Pemantauan Fungsi Jantung
farmasetika.com – PT. Roche Indonesia dengan kesepakatan Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) RI mengeluarkan Safety Communication hari ini (14/06/2017) terkait pentingnya informasi yang tercantum dalam informasi produk Herceptin (trastuzumab) mengenai pemantauan fungsi jantung. HERCEPTIN (Trastuzumab) diindikasikan untuk pengobatan kanker payudara positif HER2 dan kanker lambung metastatik HER2-positif. PT. Roche dan …
Read More »Obat Kontrasepsi Ini Ditarik dari Pasaran Karena Kesalahan Pengemasan
farmasetika.com – Lupin Pharmaceuticals Inc. pada bulan Mei 2017 telah menarik obat kontrasepsi tablet kunyah Mibelas 24 Fe (Norethindrone Acetate dan Ethinyl Estradiol 1 mg / 0,02 mg dan ferrous fumarate 75 mg) lot L600518, Exp 05/18 di tingkat konsumen di Amerika Serikat. Keluhan pasar yang telah dikonfirmasi Food and …
Read More »Badan POM Update Informasi Kejadian Tidak Diinginkan Injeksi Artesunate
farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) memberikan Update Informasi Keamanan Obat Injeksi Artesunate kemarin (30/5/2017) terkait Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) di Kabupaten Manokwari, Papua Barat pada Mei 2016. Informasi ini merupakan hasil pembahasan lanjutan yang dilakukan Badan POM bersama dengan Tim Ahli MESO, Komisi Ahli Malaria, dan Subdit Malaria …
Read More »