Regulasi

Informasi aturan dan regulasi yang berlaku saat ini

Badan POM Mewajibkan PBF Memiliki Sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik

bpom

farmasetika.com – Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) merupakan faktor penting dalam mengawasi pendistribusian obat agar mutunya tetap baik hingga ke tangan konsumen. Sertifikat CDOB adalah dokumen sah dari Pemerintah kepada distributor obat (PBF) yang menandakan bahwa PBF tersebut telah memenuhi persyaratan CDOB dalam mendistribusikan obat atau bahan obat serta konsisten dalam …

Read More »

BPOM : Pengujian Beras dengan Povidone-Iodine Tidak Bisa Memastikan Adanya Bahan Kimia Berbahaya

badan pom

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) merilis klarifikasi terkait Pemberitaan Uji Beras yang Diduga Mengandung Bahan Kimia Menggunakan Povidone-Iodine. Pemberitaan melalui broadcast WhatsApp terkait pengujian beras yang diduga mengandung bahan kimia menggunakan Povidone-Iodine cukup meresahkan masyarakat. Badan POM kemarin (18/7/17) melalui situs resminya menyampaikan 4 penjelasan sebagai berikut: Beras …

Read More »

Inilah 4 Obat Baru di Bulan Juni 2017 yang Disetujui FDA

fda

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat terus mendukung program pengembangan obat baru. Pada bulan Juni 2017, ada 4 obat baru yang disetuji yakni Baxdela, Cotempla XR-ODT, Mydayis, dan Rituxan Hycela. Semua obat ini belum tersedia di Indonesia dan dimungkinkan di masa depan disetujui Badan POM RI. 1. Baxdela FDA …

Read More »

Daftar 15 Produk Mi SAMYANG yang Ditarik Izin Edarnya oleh Badan POM

bpom

farmasetika.com – Setelah ramai penarikan izin edar 4 produk Mi asal Korea karena tidak mencantumkan label mengandung Babi, sebelumnya Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) mengabulkan permohonan penarikan izin edar 15 produk Mi Samyang dari pemegang izin edar (PT. Korinus) yang berlaku sejak 4 Januari 2017. Badan POM mengeluarkan surat …

Read More »

Tidak Cantumkan Kandungan Babi, BPOM Cabut Izin Edar Produk Mi Asal Korea

samyang

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) mengeluarkan surat perintah penarikan produk Mi asal Korea pada tanggal 15 Juni 2017 no surat IN.08.04.532.06.17.2432 dalam rangka melindungi masyarakat terhadap produk pangan yang tidak memenuhi ketentuan. Badan POM telah melakukan pengawasan terhadap produk yang diduga mengandung babi dan turunannya. Berdasarkan …

Read More »

Informasi Keamanan Obat Kanker Herceptin Terkait Pemantauan Fungsi Jantung

herceptin - Penelusuran Google 2017-06-14 19-29-14

farmasetika.com – PT. Roche Indonesia dengan kesepakatan Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) RI mengeluarkan Safety Communication hari ini (14/06/2017) terkait pentingnya informasi yang tercantum dalam informasi produk Herceptin (trastuzumab) mengenai pemantauan fungsi jantung. HERCEPTIN (Trastuzumab) diindikasikan untuk pengobatan kanker payudara positif HER2 dan kanker lambung metastatik HER2-positif. PT. Roche dan …

Read More »

Badan POM Update Informasi Kejadian Tidak Diinginkan Injeksi Artesunate

injeksi artesunate

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) memberikan Update Informasi Keamanan Obat Injeksi Artesunate kemarin (30/5/2017) terkait Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) di Kabupaten Manokwari, Papua Barat pada Mei 2016. Informasi ini merupakan hasil pembahasan lanjutan yang dilakukan Badan POM bersama dengan Tim Ahli MESO, Komisi Ahli Malaria, dan Subdit Malaria …

Read More »