Peralatan

Berkatian dengan peralatan di industri farmasi

Mari Pahami Berbagai Metode Perhitungan Kriteria Penerimaan (MACO) dalam Validasi Pembersihan

Majalah Farmasetika – Validasi pembersihan (Cleaning Validation) merupakan upaya pemastian terhadap proses pembersihan yang bertujuan untuk menghilangkan kontaminan dari produk yang diproduksi sebelumnya, residu agen pembersih serta mengendalian kontaminan mikroba. Menurut CPOB (2018) validasi pembersihan ialah tindakan pembuktian yang didokumentasikan untuk menghilangkan produk sebelumnya atau bahan pembersih yang dipakai pada …

Read More »

Evaluasi Efektivitas Mesin Di Industri Farmasi Melalui Parameter Overall Equipment Effectiveness (OEE)

Majalah Farmasetika – Perkembangan Industri Farmasi semakin meningkat dari tahun ke tahun, memungkinkan adanya persaingan yang ketat antar Industri Farmasi. Dalam menyikapi hal tersebut, perusahaan dituntut untuk melakukan usaha perbaikan dalam berbagai bidang salah satunya dari segi peralatan. Di Industri Farmasi, mesin atau peralatan yang digunakan harus berada dalam kondisi …

Read More »

Industri Farmasi Wajib Lakukan Line Clearance Sebelum Mulai Produksi Obat

Majalah Farmasetika – Proses produksi maupun pengemasan merupakan kegiatan rutin yang selalu dilakukan oleh Industri Farmasi. Produk yang diproduksi pun beragam dengan karakteristik bahan yang berbeda-beda. Sehingga terjadinya risiko mix up atau ketercampuran antar produk sangat tinggi. Oleh karena itu diperlukan metode untuk mencegah risiko tersebut yaitu dengan memastikan kesiapan …

Read More »