Sediaan Farmasi

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui omaveloxolone (Skyclarys; Reata Pharmaceuticals) untuk pengobatan ataksia Friedreich, penyakit neuromuskuler yang sangat langka, progresif, pada pasien berusia 16 tahun ke atas. Selain itu, FDA memberikan voucher tinjauan prioritas penyakit anak langka untuk omaveloxolone setelah persetujuan ini untuk orang dewasa dan remaja. “Persetujuan [omaveloxolone], terapi …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui injeksi efedrin sulfat (Emerphed; Nexus Pharmaceuticals, Inc.) 25 mg/5 mL dan 50 mg/10 mL jarum suntik pra-isi dosis tunggal sebagai perawatan hipotensi yang penting secara klinis untuk pasien yang menjalani anestesi. Injeksi efedrin sulfat adalah agonis alfa dan beta-adrenergik …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) beberapa waktu lalu telah menerbitkan izin edar produk antibodi monoklonal pertama produksi industri farmasi dalam negeri pada tanggal 28 Desember 2022. Produk tersebut bernama Rituxikal buatan PT Kalbio Global Medika. Rituxikal merupakan Produk Biosimilar dengan kandungan zat aktif Rituximab yang digunakan …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui pengobatan oral pertama untuk anemia pada tanggal 1 Februari 2023, menetapkan bahwa daprodustat (Jesduvroq) diberi label untuk anemia yang disebabkan oleh penyakit ginjal kronis (PGK) pada orang dewasa yang telah menjalani dialisis selama minimal 4 bulan. Saat mengumumkan hal …

Majalah Farmasetika – Apa jadinya bila peneliti, praktisi, dan pemilik industri kosmetik berkumpul untuk berdiskusi dan berbagi tren inovasi dan teknologi di bidang kosmetik? Tentu saja hasilnya adalah info penting tren kosmetik terbaru yang berkualitas dan berharga bagi perkembangan industri kosmetik di tanah air. Bukan hanya menghasilkan produk dengan inovasi …

Majalah Farmasetika – Meskipun obat-obatan biologis telah merevolusi perawatan untuk pasien yang didiagnosis dengan kondisi peradangan yang dimediasi kekebalan, proses pengembangan dan pembuatan terapi ini lebih mahal dibandingkan dengan terapi yang disintesis secara kimiawi. Akses pasar biosimilar, yang memenuhi standar kualitas, efikasi, dan keamanan yang sama dengan produk biologis originator, …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui bexagliflozin (Brenzavvy) untuk digunakan sebagai tambahan untuk diet dan olahraga untuk meningkatkan kontrol glikemik pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2, menurut pernyataan dari TheracosBio. Diumumkan pada 23 Januari, persetujuan inhibitor SGLT2 mewakili obat baru kedua yang disetujui oleh …

Majalah Farmasetika – Ublituximab-xiiy dari TG Therapeutics Inc adalah antibodi monoklonal anti-CD20 pertama yang disetujui untuk individu dengan RMS yang diberikan sebagai infus 1 jam setelah dosis awal. FDA telah menyetujui ublituximab-xiiy (Briumvi; TG Therapeutics Inc) untuk pengobatan multiple sclerosis yang kambuh, termasuk sindrom yang terisolasi secara klinis, penyakit kambuh-remitansi, …

Majalah Farmasetika – Teknologi ini dapat memfasilitasi akses yang sama ke jalur berbasis nilai dalam perawatan onkologi dan mengoptimalkan pendekatan perawatan individu. Pada tahun 2023, teknologi pencocokan obat baru yang didukung kecerdasan buatan (AI/Artificial Intellegent) sedang diluncurkan oleh Massive Bio untuk membantu ahli onkologi secara proaktif mengidentifikasi lebih banyak pilihan …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui Fresenius Kabi biosimilar adalimumab-aacf (Idacio) untuk pengobatan beberapa kondisi dermatologis kronis. Ini menandai biosimilar kedelapan adalimumab (Humira) untuk mendapatkan persetujuan FDA. Biosimilar Adalimumab adalah antibodi monoklonal yang bertindak sebagai penghambat faktor nekrosis tumor. Biosimilar diindikasikan untuk kondisi kronis …