Recent Posts

VANRAFIA (Atrasentan) untuk IgA Nefropati: Bukti Terkini, Posisi Terapi, dan Implikasi Praktik di Indonesia

Majalah Farmasetika-IgA nefropati (IgAN) merupakan salah satu penyebab utama penyakit ginjal kronik (PGK) primer pada dewasa, dengan proteinuria sebagai prediktor kuat progresi penurunan fungsi ginjal. Atrasentan 0,75 mg (VANRAFIA), antagonis reseptor endotelin A selektif, menerima accelerated approval dari FDA pada April 2025 untuk reduksi proteinuria pada pasien dewasa dengan IgAN …

Read More »

Dari Uji Klinis Ke Manfaat Nyata: Delgocitinib Sebagai Unggulan Baru Pada Terapi Chronic Hand Eczema

Majalah Farmasetika- Chronic Hand Eczema (CHE) merupakan penyakit kulit yang sering dialami dan kerap menurunkan kualitas hidup karena gejala yang sulit hilang. Selama ini beberapa terapi seperti kortikosteroid atau obat penekan imun menjadi standar terapi, namun penggunaan jangka panjang sering kali menimbulkan efek samping yang tidak diinginkan. Kini, hadir Delgocitinib, obat …

Read More »

EKTERLY (Sebetralstat): Harapan Baru Pasien Hereditary Angioedema di Indonesia

Majalah Farmasetika – Hereditary angioedema (HAE) adalah penyakit langka yang diturunkan oleh keluarga, penyakit ini dapat menimbulkan pembengkakan tiba-tiba pada bagian tubuh dan dapat mengancam jiwa. HAE dapat muncul pada wajah, kaki, tangan, tenggorokan, dan pada dinding usus yang menimbulkan nyeri perut hebat. 3 Juli 2025 Food and Drug Administration …

Read More »

Teknologi sistem penghantaran obat polimer sebagai solusi efektif penyembuh luka

Majalah Farmasetika – Sistem penghantaran obat berbasis polimer telah mengalami perkembangan yang signifikan dalam dua dekade terakhir. Penghantaran obat berbasis polimer didefinisikan sebagai suatu formulasi atau perangkat yang memungkinkan pengenalan zat terapeutik ke dalam tubuh. Fleksibilitas polimer dalam hal topologi, dimensi, dan sifat kimia menjadikannya cocok untuk digunakan sebagai sistem …

Read More »

Pengaplikasian Konsep Integritas Data di Industri Farmasi Melalui Validasi Aplikasi Microsoft Excel yang Mengandung Gmp Data

Majalah Farmasetika – Semua sistem yang menghasilkan, menyimpan atau mengolah data GMP harus menjamin integritas data. Integritas data memastikan bahwa data yang dijhasilkan, dicatat, diproses, disimpan, dan digunakan harus akurat, lengkap, konsisten, terlindung dari manipulasi, tersedia saat dibutuhkan. Data integrity merupakan bagian dari Good Documentation Practice (GDP) dengan prinsip ALCOA+. …

Read More »

Stock Opname: Upaya Menjaga Mutu dan Akurasi Distribusi Obat di Salah Satu PBF di Kota Bandung

Majalah Farmasetika – Distribusi adalah setiap kegiatan atau serangkaian kegiatan meliputi pengadaan, pembelian, penyimpanan, penyaluran, importasi, eksportasi obat dan/ atau bahan obat. Salah satu aktivitas penting dalam menjaga kelancaran distribusi di Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah stock opname, yaitu proses penghitungan fisik dan pencocokan data dengan sistem untuk menjamin integritas …

Read More »

Evaluasi Parameter Pengujian pada Eksipien Mengacu Peraturan BPOM Nomor 9 Tahun 2025 Di Industri Farmasi

Majalah Famasetika – Mutu obat adalah salah satu aspek yang dievaluasi sebelum obat mendapatkan persetujuan untuk dipasarkan di Indonesia, selain aspek keamanan dan efektivitas. Dalam hal mutu, baik pemegang izin edar maupun pihak regulator merujuk pada standar dan persyaratan yang ditetapkan oleh peraturan regulasi yaitu parameter sebagaimana tercantum dalam farmakope …

Read More »

Implementasi Tools Assessment dalam Program Maturitas Industri Farmasi

Majalah Farmasetika – Industri farmasi merupakan sektor yang sangat diatur (highly regulated) karena berkaitan langsung dengan kesehatan dan keselamatan masyarakat. Untuk memastikan produk obat yang beredar memenuhi standar kualitas, keamanan, dan kemanfaatan sesuai pedoman CPOB, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) senantiasa melakukan pengawasan pre dan post market terhadap sarana …

Read More »

Meningkatkan Daya Saing Industri Farmasi Lewat Program Maturitas dan Tools Assessment dari BPOM

Majalah Farmasetika – Industri farmasi adalah salah satu sektor paling krusial dalam menjaga kesehatan masyarakat. Karena menyangkut langsung keselamatan pasien, industri ini diatur dengan sangat ketat oleh berbagai regulasi, salah satunya adalah pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Untuk memastikan standar kualitas dan keamanan tetap terjaga, Badan Pengawas Obat …

Read More »