Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis Majalah Farmasi Online Pertama di Indonesia

Majalah Farmasetika – Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah memberikan persetujuan yang diperluas untuk individu non-ambulatori dan individu berusia 4 tahun ke atas. FDA telah memperluas persetujuan delandistrogene moxeparvovec-rokl (Elevidys; Sarepta Therapeutics Inc) untuk distrofi otot Duchenne (DMD) untuk mencakup individu ambulatori dan non-ambulatori …

Majalah Farmasetika – Persetujuan ini menandai antibodi bispesifik pengikat sel T pertama dan satu-satunya yang diberikan secara subkutan untuk merawat pasien setelah 2 atau lebih lini terapi sistemik. FDA telah menyetujui epcoritamab-bysp (Epkinly; Genamb, AbbVie) untuk pengobatan orang dewasa dengan limfoma folikular (FL) kambuhan atau refraktori (R/R) setelah 2 atau …

Majalah Farmasetika – Pengajuan lisensi biologis (BLA) untuk patritumab deruxtecan menerima surat tanggapan lengkap karena temuan inspeksi pada produsen pihak ketiga. Pengajuan lisensi biologis untuk patritumab deruxtecan (HER3-DXd; Merck) untuk pengobatan pasien dengan kanker paru-paru bukan sel kecil (NSCLC) bermutasi reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) yang telah diobati sebelumnya secara …

Majalah Farmasetika – Setelah lebih dari 2 dekade, produk inhalasi pertama dengan mekanisme aksi baru telah disetujui oleh FDA untuk pengobatan penyakit paru obstruktif kronis. FDA telah menyetujui ensifentrine (Ohtuvayre; Verona Pharma) untuk pengobatan pemeliharaan penyakit paru obstruktif kronis (COPD) pada pasien dewasa, menurut siaran pers dari Verona Pharma. Menurut …

Majalah Farmasetika – Antibodi konjuga TUB-040 menunjukkan sifat biokimia unggul untuk mengobati kanker ovarium tingkat tinggi yang resisten terhadap platinum. FDA memberikan desain jalur cepat untuk antibodi konjugat obat (ADC) TUB-040 untuk pengobatan pasien dengan kanker ovarium tingkat tinggi yang resisten terhadap platinum (PROC), yang menunjukkan sifat biokimia unggul dengan …

Majalah Farmasetika – Tepylute adalah formula injeksi siap larut yang mengurangi waktu persiapan dan meningkatkan akurasi dosis. Aplikasi obat baru untuk Tepylute, sebelumnya dikenal sebagai SH-105, disetujui oleh FDA untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara (BC) atau kanker ovarium (OC). Tepylute adalah formulasi baru yang siap larut yang menghilangkan kebutuhan …

Majalah Farmasetika – FDA menerima aplikasi obat baru tambahan (sNDA) untuk brexpiprazole (Rexulti; Otsuka Pharmaceutical Co) dalam kombinasi dengan sertraline (Zoloft; Pfizer) untuk pengobatan orang dewasa dengan gangguan stres pasca-trauma (PTSD), yang dapat mempercepat upaya persetujuan untuk menawarkan opsi pengobatan yang lebih maju bagi pasien. Keputusan ini didasarkan pada data …

Majalah Farmasetika – Hiperhidrosis mempengaruhi sekitar 10 juta individu di AS dan ditandai dengan keringat yang berlebihan, melebihi apa yang diperlukan untuk mengatur suhu tubuh. FDA telah menyetujui gel topikal sofpironium 12,45% (Sofdra; Botanix) untuk pengobatan hiperhidrosis aksila primer pada orang dewasa dan anak-anak berusia 9 tahun ke atas. Pria …

Majalah Farmasetika – Toleransi glukosa yang terganggu adalah faktor risiko signifikan untuk mengembangkan diabetes. Butiran Jinlinda, senyawa tradisional dalam pengobatan Cina yang terdiri dari 17 bahan herbal, berpotensi mengurangi risiko diabetes pada individu dengan toleransi glukosa terganggu (IGT) dan berbagai kelainan metabolik, menurut temuan dari sebuah studi yang dipublikasikan di …

Majalah Farmasetika – Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah memberikan persetujuan yang diperluas untuk individu non-ambulatori dan individu berusia 4 tahun ke atas. FDA telah memperluas persetujuan delandistrogene moxeparvovec-rokl (Elevidys; Sarepta Therapeutics Inc) untuk distrofi otot Duchenne (DMD) untuk mencakup individu ambulatori dan non-ambulatori …