Tag Archives: bpom

ZEGROVY (Sunvozertinib): Terobosan Baru Terapi Target Atasi Resistensi pada Kanker Paru EGFR Exon20ins

Majalah Farmasetika — Terapi tertarget untuk penanganan kanker paru non-sel kecil (NSCLC), khususnya pada pasien dengan mutasi spesifik EGFR ekson 20 insertion (Exon20ins) telah menjadi jalan keluar baru. Sunvozertinib (ZEGROVY) adalah salah satu jawaban dari tantangan klinis yang ada dan telah disetujui oleh U.S. Food and Drug Administration (FDA) pada tahun …

Read More »

Evaluasi Parameter Pengujian pada Eksipien Mengacu Peraturan BPOM Nomor 9 Tahun 2025 Di Industri Farmasi

Majalah Famasetika – Mutu obat adalah salah satu aspek yang dievaluasi sebelum obat mendapatkan persetujuan untuk dipasarkan di Indonesia, selain aspek keamanan dan efektivitas. Dalam hal mutu, baik pemegang izin edar maupun pihak regulator merujuk pada standar dan persyaratan yang ditetapkan oleh peraturan regulasi yaitu parameter sebagaimana tercantum dalam farmakope …

Read More »

Meningkatkan Daya Saing Industri Farmasi Lewat Program Maturitas dan Tools Assessment dari BPOM

Majalah Farmasetika – Industri farmasi adalah salah satu sektor paling krusial dalam menjaga kesehatan masyarakat. Karena menyangkut langsung keselamatan pasien, industri ini diatur dengan sangat ketat oleh berbagai regulasi, salah satunya adalah pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). Untuk memastikan standar kualitas dan keamanan tetap terjaga, Badan Pengawas Obat …

Read More »

BPOM Perintahkan Tarik Latiao Tercemar Bakteri Penyebab Keracunan

Jakarta – BPOM resmi mengumumkan penarikan produk pangan olahan impor latiao asal Tiongkok penyebab keracunan. Hasil uji laboratorium menunjukkan produk ini tercemar bakteri Bacillus cereus. Latiao diduga menjadi penyebab kejadian luar biasa keracunan pangan (KLB KP) di 7 wilayah di Indonesia (Lampung, Sukabumi, Wonosobo, Tangerang Selatan, Bandung Barat, Pamekasan, dan Riau). Kepala …

Read More »

Dokter Taruna Ikrar Resmi Menjadi Kepala BPOM, Inilah Prestasi dan Kasus Kontroversinya

Majalah Farmasetika – Pada tanggal 19 Agustus 2024, Presiden Joko Widodo resmi melantik Taruna Ikrar sebagai Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) yang baru. Pelantikan ini dilakukan di Istana Negara, Jakarta, menggantikan Rizka Andalucia yang sebelumnya menjabat sebagai pelaksana tugas (Plt) Kepala BPOM. Pengangkatan ini didasarkan pada Keputusan Presiden …

Read More »

Kenali Lebih Dalam Sistem Penarikan Kembali (Recall) Obat oleh PBF

Majalah Farmasetika – Pedagang besar farmasi harus dapat memelihara mutu obat seperti yang dijelaskan pada BAB 1 Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB). Berita penarikan produk yang dikeluarkan oleh BPOM atau Industri harus secepat mungkin dilakukan oleh PBF sehingga produk yang tidak memenuhi standar dapat dicegah pendistribusiannya kepada pasien. Menurut …

Read More »

Terbaru! BPOM Rilis Daftar Resmi Obat Tradisional dan Kosmetik Mengandung Bahan Berbahaya

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) terus meningkatkan upaya pencegahan terhadap obat tradisional (OT) yang mengandung bahan kimia obat (BKO) dan kosmetik dengan bahan berbahaya atau dilarang. Pernyataan ini disampaikan oleh Plt. Kepala BPOM RI, L. Rizka Andalucia, dalam Konferensi Pers Penjelasan Publik Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, …

Read More »

Setelah 10 Tahun, Kepala Badan POM Kembali Dipimpin Apoteker

Majalah Farmasetika –  Direktur Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan (Dirjen Farmalkes), apoteker Lucia Rizka Andalucia telah ditunjuk sebagai Pelaksana Tugas (Plt) Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) RI menggantikan Dr. Ir. Penny Kusumastuti Lukito, MCP, dimulai pada Senin (6/11/2023). Tugas rangkap ini akan berakhir hingga pejabat definitif sebagai …

Read More »