Tag Archives: bpom

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan menemukan Industri Farmasi berikutnya yakni PT. Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) yang memproduksi obat sirup mengandung cemaran Etilen Glikol (EG)/ Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas yang ditetapkan. BPOM kemudian menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik …

Majalah Farmasetika – Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Dr. Ir. Penny K. Lukito, MCP, diundang di media podcast youtube terbesar di Indonesia, Deddy Corbuzier (24/11/2022). Kepala BPOM menjelaskan beberapa pertanyaan dari Deddy dari mulai terkait teori konspirasi bioterorisme yang mungkin terjadi hingga desakan mundur karena kasus gangguan gagal ginjal akut …

Majalah Farmasetika – Dalam membangun kembali kepercayaan konsumsi obat sirup yang aman kepada masyarakat, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) meminta Industri Farmasi, Gabungan Pengusaha Farmasi Indonesia, dan International Pharmaceutical Manufacturers Group (IPMG) untuk memproduksi obat sirup yang bermutu dan aman sesuai Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB). “BPOM dengan segera berkomitmen melakukan …

Majalah Farmasetika – Proses gugatan hukum oleh Komunitas Konsumen Indonesia dengan dalih Pembohonan Publik kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) di Pengadilan Tata Usaha Negara (PTUN) Jakarta terus berlanjut. BPOM pun merespon KKI dan menganggap hal yang wajar untuk menggugat tetapi KKI dirasa melakukan tindakan yang salah serta tidak …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah mengidentifikasi adanya 6 celah atau gap dalam sistem jaminan keamanan dan mutu obat dari hulu ke hilir yang dimanfaatkan oleh beberapa pihak sehingga kejahatan tidak tercegah pada saat masuknya pasokan bahan baku atau eksipien pada rantai produksi. Hal ini disampaikan Kepala …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis 168 obat cair/sirup yang tidak menggunakan 4 (empat) pelarut (Propilen Glikol, Polietilen Glikol, Sorbitol, dan/atau Gliserin/Gliserol), sehingga tidak mengandung cemaran ED/DEG dan aman untuk diedarkan. Ditambah dengan 126 produk dari 15 Industri Farmasi yang dinyatakan telah memenuhi ketentuan sesuai kriteria, sehingga …

Majalah Farmasetika – Kementrian Kesehatan (Kemenkes) RI merilis 354 obat cair/sirup yang aman bisa digunakan sesuai aturan pakai terbebas dari cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) sesuai perkembangan hasil pengawasan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Selain itu, terdapat 12 obat kritikal yang Dapat Dimanfaatkan dengan Monitoring …

Majalah Farmasetika – Komunitas Konsumen Indonesia (KKI) resmi menggugat Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) ke Pengadilan Tata Usaha Negara (PTUN) Jakarta dengan alasan BPOM dianggap melakukan pembohonan publik. Ketua KKI, David Tobing, mengungkapkan bahwa BPOM tidak menguji obat sirup secara menyeluruh. Pada 19 Oktober 2022. “BPOM sempat mengumumkan lima …

Majalah Farmasetika – PT. Universal Pharmaceutical Industries lewat kuasa hukumnya, Hermansyah Hutagalung, menyebut perusahaannya keberatan dan melaporkan Badan Pemgawas Obat dan Makanan (BPOM) RI ke Ombudsman terkait dugaan kesalahan administrasi pasca penarikan 14 obat sirup yang tercemar Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) melewati ambang batas. Hermawan mengklaim PT. …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) untuk 2 Pedagang Besar Farmasi (PBF) PT Tirta Buana Kemindo (PT TBK) dan PT Megasetia Agung Kimia (PT MAK) yang terbukti melakukan penyaluran bahan baku pelarut Propilen Glikol mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) …