Majalah Farmasetika – Obat sebagai penunjang kesehatan, harus memenuhi kriteria aman (safety), berkualitas (quality), dan berkhasiat (efficacy). Atas dasar tersebut, berbagai upaya diterapkan sejak obat akan dibuat hingga sampai ke tangan pasien untuk dapat mencapai kriteria yang diinginkan. Tak cukup sampai situ, pengawasan yang ketat dari lembaga yang berwenang, juga …
Read More »Kadar EG/DEG Tinggi! BPOM Cabut Izin Edar 32 Obat Sirup PT REMS, Ini Daftarnya
Majalah Farmasetika -Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut izin edar 32 obat sirup yang mengandung cemaran Etilen Glikol (EG)/Dietilen Glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman yang diproduksi oleh PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) yang berlokasi di Gresik, Jawa Timur. BPOM menyebutkan hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan …
Read More »Dari 19 Produk Sampo yang Mengandung Benzen, 2 Produk Miliki Izin Edar BPOM
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI menanggapi informasi dari website The United States Food and Drug Administration (US FDA) tentang penarikan 19 (sembilan belas) produk sampo secara mandiri (voluntary) oleh Unilever Amerika Serikat karena mengandung bahan berbahaya Benzen. Dari 19 produk tersebut, diketahui 2 (dua) produk …
Read More »Tak Hanya Klorokuin, BPOM Akan Percepat Izin Edar Darurat Obat COVID-19 Lainnya
farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) telah memberikan izin darurat untuk klorokuin (chloroquin) sebagai obat COVID-19. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI) akan memberikan percepatan izin edar darurat untuk obat COVID-19 bukan hanya klorokuin. Kepala BPOM RI, Dr. Ir. Penny Kusumastuti Lukito, menjelaskan …
Read More »BPOM Percepat Izin Edar Produk Hasil Riset, Berikut Daftar Produknya!
farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia bersinergi dengan perguruan tinggi dan institusi penelitian lainnya sebagai langkah dalam hilirisasi riset obat, obat tradisional, dan pangan untuk percepatan memperoleh izin edar produk. Pada hari ini Selasa (10/12) Badan POM menyelenggarakan Dialog Nasional dengan mengangkat tema “Sinergitas Dalam Hilirisasi …
Read More »BPOM : Daftar Produk Ranitidin yang Dapat Diedarkan Kembali dari 37 Industri Farmasi
farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan rilis berita terkait “Informasi Produk Ranitidin yang Dapat Diedarkan Kembali”. Total 61 nama obat mengandung ranitidin dari 37 Industri Farmasi yang memproduksi produk ranitidin diperbolehkan untuk diedarkan kembali setelah sebelumnya BPOM meminta semua produk ranitidin dihentikan peredarannya dikarenakan dimungkinkan adanya zat …
Read More »Mengenal Penandaan Suplemen Kesehatan yang Benar
farmasetika.com – Saat ini Suplemen Kesehatan telah digunakan oleh seluruh lapisan masyarakat dari segala usia. Penggunaannya semakin meningkat seiring dengan promosi yang semakin gencar dari pelaku usaha dan cenderung menjadi lifestyle untuk memelihara kesehatan bagi masyarakat modern. Penggunaan yang semakin luas tersebut makin meningkatkan tingginya permintaan dan kebutuhan konsumen terhadap …
Read More »BPOM : 67 Batch Produk Ranitidin Mengandung NDMA Ditarik dari Pasaran
farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis 67 batch dari 9 obat mengandung ranitidin yang izin edarnya dibekukan dikarenakan kandungan N-Nitrosodimethylamine (NDMA) yang melebihi batas ambang yang dipersyaratkan. Tambahan produk yang ditarik dalam bentuk sediaan tablet salut selaput. “Kemarin kita uji 10 brand dan ada 6 brand yang …
Read More »