Tag Archives: izin edar

Majalah Farmasetika – Obat sebagai penunjang kesehatan, harus memenuhi kriteria aman (safety), berkualitas (quality), dan berkhasiat (efficacy). Atas dasar tersebut, berbagai upaya diterapkan sejak obat akan dibuat hingga sampai ke tangan pasien untuk dapat mencapai kriteria yang diinginkan. Tak cukup sampai situ, pengawasan yang ketat dari lembaga yang berwenang, juga …

Majalah Farmasetika -Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut izin edar 32 obat sirup yang mengandung cemaran Etilen Glikol (EG)/Dietilen Glikol (DEG) yang melebihi ambang batas aman yang diproduksi oleh PT Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) yang berlokasi di Gresik, Jawa Timur. BPOM menyebutkan hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI menanggapi informasi dari website The United States Food and Drug Administration (US FDA) tentang penarikan 19 (sembilan belas) produk sampo secara mandiri (voluntary) oleh Unilever Amerika Serikat karena mengandung bahan berbahaya Benzen. Dari 19 produk tersebut, diketahui 2 (dua) produk …

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) telah memberikan izin darurat untuk klorokuin (chloroquin) sebagai obat COVID-19. Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI) akan memberikan percepatan izin edar darurat untuk obat COVID-19 bukan hanya klorokuin. Kepala BPOM RI, Dr. Ir. Penny Kusumastuti Lukito, menjelaskan …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia bersinergi dengan perguruan tinggi dan institusi penelitian lainnya sebagai langkah dalam hilirisasi riset obat, obat tradisional, dan pangan untuk percepatan memperoleh izin edar produk. Pada hari ini Selasa (10/12) Badan POM menyelenggarakan Dialog Nasional dengan mengangkat tema “Sinergitas Dalam Hilirisasi …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan rilis berita terkait “Informasi Produk Ranitidin yang Dapat Diedarkan Kembali”.  Total 61 nama obat mengandung ranitidin dari 37 Industri Farmasi yang memproduksi produk ranitidin diperbolehkan untuk diedarkan kembali setelah sebelumnya BPOM meminta semua produk ranitidin dihentikan peredarannya dikarenakan dimungkinkan adanya zat …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis 67 batch dari 9 obat mengandung ranitidin yang izin edarnya dibekukan dikarenakan kandungan N-Nitrosodimethylamine (NDMA) yang melebihi batas ambang yang dipersyaratkan. Tambahan produk yang ditarik dalam bentuk sediaan tablet salut selaput. “Kemarin kita uji 10 brand dan ada 6 brand yang …