Home / Farmasi Industri / Produksi / BPOM Percepat Izin Edar Produk Hasil Riset, Berikut Daftar Produknya!

BPOM Percepat Izin Edar Produk Hasil Riset, Berikut Daftar Produknya!

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia bersinergi dengan perguruan tinggi dan institusi penelitian lainnya sebagai langkah dalam hilirisasi riset obat, obat tradisional, dan pangan untuk percepatan memperoleh izin edar produk.

Pada hari ini Selasa (10/12) Badan POM menyelenggarakan Dialog Nasional dengan mengangkat tema “Sinergitas Dalam Hilirisasi Riset Obat, Obat Tradisional, dan Pangan Untuk Percepatan Perizinan”. Kegiatan dihadiri para peneliti dari akademisi dan institusi penelitian, serta pelaku usaha.

Hasil riset diharapkan bisa dikomersialisasi

Para peneliti di perguruan tinggi dan institusi penelitian lainnya telah banyak melakukan riset dan pengembangan di Bidang Obat dan Makanan. Riset dan pengembangan tersebut diharapkan menghasilkan produk-produk inovasi dalam negeri untuk menekan ketergantungan kepada produk impor. Saat ini pemerintah mendorong agar produk riset tidak hanya berakhir di publikasi jurnal ilmiah, namun juga dapat dikomersialisasi agar dapat dimanfaatkan lebih luas atau memberikan kemanfaatan bagi masyarakat.

Terkait hal tersebut, Badan POM telah melakukan langkah dan upaya dalam bentuk dukungan terhadap hilirisasi hasil penelitian dan pengembangan Obat dan Makanan, antara lain dengan dibentuknya Satuan Tugas (Satgas) Percepatan Pengembangan dan Pemanfaatan Produk Fitofarmaka, serta Satgas Percepatan Pengembangan dan Pemanfaatan Produk Biologi, yang ditetapkan dengan SK Menteri Koordinator Pembangunan Manusia dan Kebudayaan tanggal 13 September 2019 Satgas tersebut melibatkan seluruh Kementerian /Lembaga (K/L) terkait, akademisi, institusi penelitian, serta pelaku usaha.

“Kegiatan hari ini merupakan rangkaian dari implementasi Satgas, untuk menyampaikan kepada masyarakat tentang progres langkah dan upaya Badan POM dalam pendampingan kepada peneliti dan pelaku usaha,” ungkap Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito dikutip dari situs resmi BPOM.

Baca :  FDA Rilis Hasil Analisis Resiko Kanker Obat Anti Hipertensi Terkontaminasi Nitrosamin Terhadap Pasien

“Pendampingan tersebut bertujuan untuk mengawal agar produk inovasi riset yang siap dihilirisasi memenuhi persyaratan untuk memperoleh izin edar,” lanjutnya.

Daftar produk hasil riset yang telah kantongi izin edar

Lebih lanjut Penny K. Lukito dengan bangga menyampaikan bahwa terdapat produk hasil riset yang sudah berhasil mendapatkan izin edar, yaitu Stem Cell produksi Pusat Pengembangan Penelitian Stem Cell Universitas Airlangga Surabaya bersama PT. Phapros dan Albumin yang berasal dari ikan gabus yang dikembangkan oleh Universitas Hasanudin Makassar bersama PT Royal Medika.

“Selain itu, terdapat produk biologi yang sedang dikembangkan yaitu enoxaparin bersumber domba, trastuzumab, dan sejumlah vaksin antara lain MR, Hepatitis B, Tifoid, Rotavirus, Polio. Sedangkan untuk produk fitofarmaka antara lain ekstrak seledri, binahong, daun kelor, daun gambir dan bajakah,” paparnya.

Sementara itu, dalam mewujudkan kemandirian produk darah dilakukan pengembangan industri fraksionasi plasma. Langkah awal untuk penyediaan bahan baku plasma adalah dengan melakukan pendampingan dan percepatan sertifikasi Cara Produksi Obat yang Baik (CPOB) Unit Transfusi Darah (UTD) Palang Merah Indonesia (PMI). Hingga saat ini telah tersertifikasi tiga belas UTD PMI dan empat sertifikat CPOB diantaranya akan diserahkan secara resmi pada kegiatan ini.

Pameran hasil penelitian menjadi forum sinergi ABG

Selain pameran hasil penelitian, kegiatan ini juga ini  membahas beberapa materi menarik melalui seminar terkait penelitian dan pengembangan Obat dan Makanan yang siap dihilirisasi, antara lain produk obat berasal dari stem cell (metabolit), albumin dari ikan gabus, produk darah, fitofarmaka, dan bahan pangan spesifik lokal.

“Kami mengharapkan kegiatan ini menjadi forum yang dapat dimanfaatkan secara maksimal untuk menginventarisasi penelitian yang berpotensi dihilirasi dan menjadi media komunikasi serta membangun intensive partnership dan sinergi antara ABG (academia, business dan government),” tukas Penny K. Lukito.

Baca :  Badan POM Rombak 18 Pejabat Struktural Untuk Tingkatkan Pelayanan dan Perlindungan Masyarakat

“Hal ini akan menjadi kunci keberhasilan mendapatkan solusi atas kendala maupun gap yang dihadapi oleh para peneliti dan pelaku usaha dalam rangka percepatan hilirisasi hasil riset,” tambahnya.

Badan POM berkomitmen untuk terus menjalankan Instruksi Presiden No 6 Tahun 2016 dengan mendorong percepatan kemandirian dan meningkatkan daya saing industri obat, obat tradisional, dan pangan di Indonesia. Sebagai otoritas Obat dan Makanan di Indonesia, Badan POM melakukan pengawalan sepanjang product life cycle yang merupakan siklus mata rantai yang tidak dapat dipisahkan karena merupakan satu kesatuan mencakup pre dan post-market.

Data yang diperoleh dari hasil evaluasi pre-market, khususnya yang menunjukkan risiko akan menjadi input bagi pengawasan post-market, agar risiko dapat dicegah, dikendalikan, atau diminimalisir. Demikian juga sebaliknya data pengawasan post-market menjadi input untuk evaluasi produk yang sedang dalam proses registrasi atau perizinan.

“Siklus ini merupakan unsur kritikal bagi efektivitas perlindungan masyarakat dari risiko Obat dan Makanan yang membahayakan kesehatan masyarakat.” tutup Kepala Badan POM.

Sumber : Sinergitas Dalam Hilirisasi Riset Obat, Obat Tradisional, dan Pangan Untuk Percepatan Perizinan https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/521/Sinergitas-Dalam-Hilirisasi-Riset-Obat–Obat-Tradisional–dan-Pangan-Untuk-Percepatan-Perizinan.html

Share this:
  • 62
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
    62
    Shares

About farmasetika.com

Farmasetika.com merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Tapatalk, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Check Also

Ekspor Curcuma Perdana Ke Kamboja, PT. SOHO Apresiasi BPOM

Farmasetika.com – PT SOHO Industri Farmasi berhasil mengekspor produk unggulan Curcuma Plus Emulsion serta Curcuma …

Leave a Reply

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

Skip to toolbar