Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis Majalah Farmasi Online Pertama di Indonesia
Artikel Terkait
5. Lenvima
FDA memperluas indikasi lenvatinib (Lenvima) dari Eisai pada 13 Mei 2016. Obat ini untuk pengobatan karsinoma sel ginjal tipe lanjut dalam kombinasi dengan everolimus setelah sebelumnya terapi dengan antiangiogenic.
Lenvima adalah inhibitor kinase yang awalnya disetujui pada bulan Februari 2015 untuk pengobatan pasien dengan lokal berulang atau metastasis, progresif, radioaktif yodium-refractory pada kanker tiroid.
Efek samping sering dilaporkan oleh pasien percobaan diobati dengan Lenvima termasuk hipertensi, kelelahan, diare, arthralgia, mialgia, nafsu makan menurun, penurunan berat badan, mual, stomatitis, sakit kepala, muntah, proteinuria, sakit perut, disfonia, dan sindrom erythrodysesthesia. Penggunaan obat ini juga terkait dengan efek samping yang serius tapi tidak umum terjadi seperti hipertensi, disfungsi jantung, dan acara tromboemboli arteri.
6. Ocaliva
FDA mempercepat persetujuan untuk asam obeticholic Pharmaceutical (Ocaliva) pada 27 Mei 2016.
Ocaliva diindikasikan untuk pengobatan kolangitis primary biliary, sebelumnya dikenal sebagai primary biliary cirrhosis. Obat harus digunakan baik dalam kombinasi dengan asam ursodeoxycholic (UDCA) atau sebagai monoterapi pada orang dewasa yang tidak bisa mentolerir UDCA.
Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan Ocaliva termasuk gatal, kelelahan, nyeri perut dan ketidaknyamanan, ruam, nyeri orofaringeal, pusing, sembelit, arthralgia, fungsi tiroid kelainan, dan eksim.
Intercept berencana untuk membuat Ocaliva tersedia melalui jaringan apotek khusus di Amerika pada awal Juni 2016.
7. Opdivo
FDA memperluas indikasi nivolumab (Opdivo) dari Bristol-Myers Squibb pada 17 Mei 2016.
Opdivo sekarang dapat digunakan untuk pengobatan pasien dengan limfoma Hodgkin klasik yang telah kambuh atau berkembang setelah autologous hematopoietik transplantasi sel induk dan pasca-transplantasi brentuximab vedotin (Adcetris) terapi.
Obat itu awalnya disetujui pada bulan Desember 2014 untuk pasien pengobatan dengan melanoma dioperasi atau metastasis yang tidak lagi menanggapi obat lain. Sejak itu, ia juga telah menerima persetujuan FDA untuk pengobatan pasien dengan kanker skuamosa metastatik non-kecil paru sel dengan perkembangan pada atau setelah kemoterapi berbasis platinum.
Efek samping terkait dengan penggunaan Opdivo termasuk pneumonitis, radang usus, hepatitis, endokrinopati, nefritis dan disfungsi ginjal, ruam, dan ensefalitis.
8. Probuphine
FDA menyetujui Titan Pharmaceuticals untuk injeksi subkutan buprenorfin implant (Probuphine) pada 26 Mei 2016.
Produk pertama dari jenisnya untuk menerima persetujuan FDA, Probuphine diindikasikan untuk pengobatan pemeliharaan ketergantungan opioid pada pasien yang sudah stabil pada dosis rendah sampai sedang bentuk lain dari buprenorfin. Probuphine terdiri dari 4 batang, masing-masing selama satu inci, yang ditanamkan secara operasi di bawah kulit di bagian dalam lengan atas; sebelumnya, buprenorfin hanya tersedia sebagai pil atau film.
Efek samping yang paling umum yang terkait dengan penggunaan Probuphine termasuk sakit kepala, depresi, sembelit, mual, muntah, sakit punggung, sakit gigi, nyeri orofaringeal, dan nyeri implan-situs, gatal, dan kemerahan. Selain itu, obat membawa peringatan kotak mengingatkan pasien dan resep tentang risiko implan migrasi, tonjolan, pengusiran, dan kerusakan saraf terkait dengan penyisipan dan penghapusan Probuphine.
9. Tecentriq
FDA menyetujui atezolizumab (Tecentriq) dari Genentech untuk pengobatan karsinoma urothelial, jenis yang paling umum dari kanker kandung kemih, pada 18 Mei 2016.
Secara khusus, Tecentriq diindikasikan untuk pasien dengan karsinoma urothelial lanjut secara lokal atau metastasis penyakit yang telah memburuk selama atau setelah kemoterapi yang mengandung platinum, atau dalam 1 tahun menerima kemoterapi yang mengandung platinum, baik sebelum atau setelah perawatan bedah.
PD-1 / PD-L1 inhibitor merupakan obat pertama sekelasnya untuk menerima persetujuan FDA untuk tujuan ini. Hal itu disetujui bersama Ventana PD-L1 (SP142) assay, diagnostik gratis untuk membantu penyedia menentukan ekspresi protein PD-L1 pasien mereka.
Efek samping yang diamati pada pasien yang diobati dengan Tecentriq termasuk kelelahan, penurunan nafsu makan, mual, infeksi saluran kemih, demam, dan sembelit.
10. Teflaro
FDA memperbarui label injeksi intravena ceftaroline fosamil (Teflaro) dari Allergan pada tanggal 31 Mei, 2016, memungkinkan obat yang akan digunakan untuk pengobatan kulit bakteri akut dan infeksi struktur kulit dan pneumonia bakteri komunitas yang didapat pada pasien usia 2 bulan sampai 18 tahun . Teflaro awalnya disetujui untuk tujuan ini pada orang dewasa pada bulan Oktober 2010.
Dengan pembaruan label ini, Teflaro adalah antibiotik intravena pertama bermerek yang disetujui untuk pasien anak di lebih dari satu dekade, menurut Allergan.
Efek samping terkait dengan penggunaan Teflaro di kedua pasien dewasa dan anak termasuk diare, mual, dan ruam; pasien anak yang dirawat dengan Teflaro juga mengalami muntah-muntah dan demam.
Sumber : http://www.pharmacytimes.com/technician-news/10-new-drug-approvals-pharmacy-techs-should-know-may-2016
