Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis Majalah Farmasi Online Pertama di Indonesia
Artikel Terkait
Vyxeos, Calon Obat Potensial Baru Untuk Myeloid Leukimia Akut. Sebuah pengobatan baru untuk leukemia myeloid akut dan kanker darah lainnya dari perusahaan farmasi Celator Pharmaceutical telah diberikan program penunjukan khusus (breakthrough therapy designation) oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk secepatnya diluncurkan.
Vyxeos saat ini telah menunjukan hasil baik dalam Uji Klinik tahap akhir pada pasien yang lebih tua dengan yang sebelumnya, tidak diobati berisiko tinggi akut leukemia myeloid (AML). Kelangsungan hidup secara keseluruhan rata-rata untuk pasien yang diobati dengan obat dalam uji coba fase III adalah 9,56 bulan, mewakili peningkatan 3,61 bulan selama pengobatan lain. Persentase pasien masih hidup setelah satu dan dua tahun juga lebih tinggi dengan Vyxeos.
Uji klinik ini telah bertemu akhir primer yang menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik pada kelangsungan hidup secara keseluruhan dan itu hasil ini yang membentuk dasar untuk penunjukan terapi terobosan.
Scott Jack, chief executive officer di Celator, mengatakan :. “Luasnya penunjukan, yang mencakup semua orang dewasa dengan t-AML dan AML-MRC, mendorong sebagai pasien AML membutuhkan kemajuan dalam perawatan Kami berharap untuk bekerja dengan FDA untuk membawa Vyxeos untuk pasien secepat mungkin. ”
Celator berencana untuk mengajukan aplikasi obat baru untuk FDA pada akhir tahun ini. Saham mereka telah meningkat 10,35% pada saat berita ini diturunkan (20/5).
Sumber : http://www.pharmafile.com/news/504590/celator-receives-fda-breakthrough-therapy-designation-leukaemia-drug
