Download Majalah Farmasetika
injeksi

Vaksin Meningitis Baru Trumenba dari Pfizer Siap Diedarkan di Eropa

Vaksin Meningitis Baru Trumenba dari Pfizer Siap Diedarkan di Eropa. European Medicines Agency (EMA) telah menerima aplikasi (23/5) izin edar Pfizer untuk meninjau Trumenba (vaksin meningokokus grup B), yang dikembangkan untuk mencegah penyakit invasive meningococcal disease (IMD) yang disebabkan oleh Neisseria meningitidis serogrup B (MnB) pada individu berusia 10 tahun dan atas.

Aplikasi Pfizer berdasarkan data percobaan klinis dari sekitar 20.800 remaja, maupun orang dewasa berusia 10 tahun dan lebih tua di seluruh dunia.

Perusahaan mencatat bahwa data klinis menunjukkan konsistensi respon imun yang disebabkan oleh vaksin untuk penyakit yang menyebabkan beragam strain MnB dan telah dipelajari dengan baik profil keamanan dan tolerabilitasnya.

Wakil presiden senior Pfizer dan kepala penelitian dan pengembangan vaksin Kathrin Jansen mengatakan: “Penerimaan EMA untuk Pemasaran Otorisasi Aplikasi Trumenba ini membawa kita satu langkah lebih dekat untuk memerangi penyakit umum sebelum mengancam jiwa di seluruh dunia, dengan membantu untuk melindungi remaja dan orang dewasa yang berada di resiko untuk terjangkit penyakit meningokokus disebabkan oleh serogrup B. ”

Trumenba, yang saat ini telah disetujui di AS, adalah suspensi steril menampilkan dua rekombinan factor H binding protein (fHBP) varian dari N. meningitidis serogrup B, salah satu dari fHBP subfamili A dan satu dari subfamili B (A05 dan B01, masing-masing) .

Hal ini menunjukkan respon imun, yang diukur dengan aktivitas bakterisidal serum terhadap empat serogrup perwakilan B strain strain lazim di AS.

Efektivitas Trumenba terhadap strain serogrup B yang berbeda belum dikonfirmasi. Pfizer memperingatkan bahwa Trumenba tidak boleh diberikan kepada siapa saja dengan sejarah reaksi alergi setelah dosis awal.

Tentang Penyakit invasive meningococcal disease (IMD)

Meningitis adalah peradangan pada meninges (selaput otak dan sumsum tulang belakang). Ada banyak jenis meningitis. Hal ini dapat disebabkan oleh virus, bakteri, jamur atau organisme lain.

Baca :  Simak! Update Terkini Pilihan Vaksin Untuk COVID-19

Penyakit meningokokus invasif/invasive meningococcal disease (IMD) adalah infeksi bakteri serius yang disebabkan oleh bakteri Neisseria meningitidis. Bakteri dapat menyerang tubuh menyebabkan penyakit serius, seperti meningitis. Hal ini juga dapat menyebabkan septikemia-infeksi aliran darah.

IMD ditemukan di seluruh dunia. Gejala penyakit meningokokus invasif terjadi antara dua sampai 10 hari setelah paparan, paling biasanya antara 3-4 hari.

Sumber :

  1. http://regulatoryaffairs.pharmaceutical-business-review.com/news/european-regulator-accepts-pfizers-trumenba-marketing-authorization-application-for-review-230516-4900198
  2. http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/mening.pdf
Share this:

About farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Check Also

fda

FDA Menyetujui mRNA-1345 untuk Perlindungan terhadap Penyakit Saluran Pernapasan Bawah yang Disebabkan oleh RSV

Majalah Farmasetika – Ini adalah persetujuan vaksin mRNA kedua dari Moderna dan vaksin mRNA pertama …

Tinggalkan Balasan

Situs ini menggunakan Akismet untuk mengurangi spam. Pelajari bagaimana data komentar Anda diproses.