Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis Majalah Farmasi Online Pertama di Indonesia
Artikel Terkait
Majalah Farmasetika – Kolkisin (Colchicine) anti-inflamasi oral dapat mencegah komplikasi dan rawat inap pada pasien yang baru didiagnosis dengan COVID-19, menurut siaran pers dari peneliti uji klinik yang diberi nama “ColCORONA”.
Hasil uji klinik global fase 3
Setelah 1 bulan terapi, terdapat 21% penurunan risiko pada titik akhir komposit primer kematian atau rawat inap yang tidak bermakna secara statistik, dibandingkan dengan plasebo di antara 4488 pasien rawat jalan yang terdaftar dalam uji coba global fase 3.
Setelah mengeluarkan 329 pasien tanpa tes PCR konfirmasi, bagaimanapun, penggunaan colchicine dilaporkan secara signifikan mengurangi rawat inap sebesar 25%, kebutuhan ventilasi mekanis sebesar 50%, dan kematian sebesar 44%.
“Kami percaya bahwa ini adalah terobosan medis. Tidak ada terapi yang disetujui untuk mencegah komplikasi COVID-19 pada pasien rawat jalan, untuk mencegah mereka mencapai rumah sakit,” kepala peneliti Jean-Claude Tardif, MD, dari Montreal Heart Institute di Quebec, Kanada, dikutip dari theheart.org | Kardiologi Medscape.
“Saya tahu bahwa beberapa negara akan meninjau data dengan sangat cepat dan Yunani menyetujuinya hari ini,” katanya.
“Jadi ini memberikan harapan bagi pasien.” Lanjutnya.
Peneliti lain bersuara inginkan detail data
Setelah heboh oleh hydroxychloroquine dan perawatan lain yang dibawa tanpa tinjauan sejawat ilmuwan, tanggapan terhadap pengumuman tersebut diredam oleh keinginan untuk lebih jelasnya.
Diminta komentar, Steven E. Nissen, MD, Cleveland Clinic Foundation, Cleveland, Ohio, bersikap hati-hati.
“Siaran pers tentang uji coba itu tidak jelas dan tidak memiliki detail seperti rasio bahaya, interval kepercayaan, dan nilai P,” katanya dikutip dari theheart.org.
“Tidak mungkin mengevaluasi hasil uji coba ini tanpa rincian ini. Juga tidak pasti seberapa ketat data dikumpulkan,” tambahnya.
“Kita perlu melihat manuskrip untuk menafsirkan hasilnya secara memadai.” Lanjutnya.
Bukti dalam siaran pers sulit untuk ditafsirkan, tetapi intervensi dini dengan terapi anti-inflamasi memiliki daya tarik biologis yang cukup besar pada COVID, kata Paul Ridker, MD, MPH, yang memimpin uji coba CANTOS penting dari obat anti-inflamasi canakinumab di pos tersebut. Pengaturan -MI, dan juga ketua uji coba ACTIV-4B yang saat ini menyelidiki antikoagulan dan antitrombotik pada pasien rawat jalan COVID.
“Colchicine tidak mahal dan umumnya dapat ditoleransi dengan baik, dan manfaat nyata yang dilaporkan sejauh ini cukup besar,” kata Ridker, dari Brigham and Women’s Hospital di Boston, Massachusetts, seusuai theheart.org.
“Kami sangat ingin melihat data lengkap secepat mungkin.” Lanjutnya.
Obat relatif murah dan mudah didapat
Agen penyakit encok dan rematik yang umum digunakan harganya sekitar 26 sen di Kanada dan antara $ 4 dan $ 6 di Amerika Serikat. Seperti yang dilaporkan sebelumnya, itu meningkatkan waktu untuk kemunduran klinis tetapi tidak pada kematian dalam studi Yunani 105 pasien dalam Pengaruh Colchicine dalam studi Pencegahan Komplikasi COVID-19 (GRECCO-19).
Tardif mengatakan dia ingin memiliki data di domain publik dan bahwa mereka bertindak cepat karena bukti itu “meyakinkan secara klinis” dan “sistem kesehatan sedang padat sekarang.”
“Kami sudah menerima hasilnya Jumat, 22 Januari jam 5 sore, satu jam kemudian kami rapat dengan DSMB, 2 jam kemudian kami mengeluarkan siaran pers, dan sehari kemudian kami menyerahkan naskah lengkap. ke jurnal ilmiah besar, jadi saya tidak tahu apakah ada yang melakukan ini secepat ini, “katanya.
“Jadi kami sebenarnya sangat bangga dengan apa yang kami lakukan.” Lanjutnya.
Tentang uji klinik ColCORONA
ColCORONA dirancang untuk mendaftarkan 6000 pasien rawat jalan, setidaknya berusia 40 tahun, yang didiagnosis dengan infeksi COVID-19 dalam 24 jam sebelumnya, dan memiliki setidaknya satu kriteria berisiko tinggi, termasuk usia minimal 70 tahun, indeks massa tubuh ≥ 30 kg / m2, diabetes mellitus, hipertensi yang tidak terkontrol, penyakit pernapasan yang diketahui, gagal jantung atau penyakit koroner, demam ≥ 38,4 ° C dalam 48 jam terakhir, dispnea saat presentasi, bicytopenia, pansitopenia, atau kombinasi jumlah neutrofil tinggi dan rendah jumlah limfosit.
Peserta secara acak menerima plasebo atau kolkisin 0,5 mg dua kali sehari selama 3 hari dan kemudian sekali sehari selama 27 hari.
Jumlah yang dibutuhkan untuk mencegah satu komplikasi COVID-19 adalah sekitar 60 pasien, kata Tardif.
Colchicine dapat ditoleransi dengan baik dan mengakibatkan lebih sedikit efek samping serius dibandingkan dengan plasebo, katanya. Diare lebih sering terjadi dengan colchicine, tetapi tidak ada peningkatan pneumonia. Perhatian harus digunakan, bagaimanapun, dalam merawat pasien dengan penyakit ginjal yang parah.
Tardif mengatakan dia tidak akan meresepkan colchicine untuk pasien rawat jalan COVID berusia 18 tahun yang tidak memiliki penyakit bersamaan, tetapi akan meresepkan untuk mereka yang memenuhi protokol penelitian.
“Selama seorang pasien menurut saya berisiko mengalami komplikasi, saya akan meresepkannya, tanpa keraguan,” katanya.
“Saya dapat memberi tahu Anda bahwa ketika kami mengadakan pertemuan dengan DSMB Jumat malam, saya benar-benar menempatkan setiap anggota di tempat dan bertanya kepada mereka, ‘Jika itu Anda – bahkan tidak merawat pasien, tetapi jika Anda menderita COVID hari ini, apakah Anda akan ambillah berdasarkan data yang Anda lihat? ‘ dan semua anggota DSMB mengatakan akan melakukannya.” Jelasnya.
“Jadi kita akan berdebat di ranah publik ketika makalahnya keluar, tapi saya yakin kebanyakan dokter akan menggunakannya untuk merawat pasien mereka.” Tutupnya.
Uji coba tersebut dikoordinasikan oleh Montreal Heart Institute dan didanai oleh Pemerintah Quebec; Institut Jantung, Paru-paru, dan Darah Nasional dari Institut Kesehatan Nasional AS; Filantropis Montreal Sophie Desmarais; dan COVID-19 Therapeutics Accelerator yang diluncurkan oleh Bill & Melinda Gates Foundation, Wellcome, dan Mastercard. CGI, Dacima, dan Pharmascience of Montreal juga merupakan kolaborator.
Sumber :
Patrice Wendling. ColCORONA: Colchicine Mengurangi Komplikasi pada Pasien Rawat Jalan COVID-19 – Medscape – 24 Jan 2021. https://www.medscape.com/viewarticle/944593
