Menkes Merubah Penggolongan, Pembatasan, dan Kategori 30 Item Obat

NO	NAMA GENERIK OBAT	GOLONGAN SEMULA	GOLONGAN BARU	PEMBATASAN
1	Terbinafine	Obat Keras	Obat Bebas Terbatas	Sediaan topikal untuk kulitKadar ≤ 1%, kemasan tidak lebih dari tube 10 g
2	Famotidine	Obat Keras	Obat Bebas Terbatas	Tablet, kapsul ≤ 10 mg, kemasan tidak lebih dari 10 tablet, kapsul
3	Diclofenac diethylamine	Obat Keras	Obat Bebas Terbatas	Sediaan topikal, kadar ≤1%
4	Selenium Sulfide	Obat Keras	Obat Bebas Terbatas	Sediaan topikal untuk ketombeKadar > 1 % dan tidak lebih dari 2,5%
5	Piroxicam	Obat Keras	Obat Bebas Terbatas	Sediaan topikal, kadar ≤ 0,5%

6	N- Acetylcysteine	Obat Keras	Obat Bebas Terbatas	Sediaan oral, kadar ≤ 200 mg per takaran
7	Bifonazole	Obat Keras	Obat Bebas Terbatas	Sebagai obat luar untuk infeksi jamur Kadar ≤ 1%, kemasan tidak lebih dari tube 15 g & botol 15 ml

8	Cetirizine	Obat Keras	Obat Bebas Terbatas	Tablet, kapsul kadar ≤ 10 mg, kemasan tidak lebih dari 10 tablet, kapsulSirup kadar ≤ 5 mg/5 ml, kemasan tidak lebih dari 60 ml
9	Loratadine	Obat Keras	Obat Bebas Terbatas	tablet kapsul kadar ≤ 10 mg kemasan tidak lebih dari 10 tablet kapsulSirup kadar ≤ 5 mg/5 ml, kemasan tidak lebih dari 60 ml
10	Fexofenadine HCl	Obat Keras	Obat Bebas Terbatas	Tablet, Kadar ≤ 60 mg, kemasan tidak lebih dari 10 tablet, indikasi hanya untuk allergic rhinitis, serta penggunaan untuk dewasa dan anak diatas 12 tahun


11	Tolnaftate	Obat Bebas	Obat Bebas Terbatas	Sebagai obat luar untuk infeksi jamur lokal, kadar ≤1%
12	Lidocaine	Obat Bebas Terbatas	Obat Keras	–
13	Benzocaine	Obat Bebas Terbatas	Obat Keras	–

NO	NAMA GENERIK OBAT	GOLONGAN	PEMBATASAN
1	Bromhexine	Obat Bebas Terbatas	Tablet, kapsul ≤ 8 mg, kemasan tidak lebih dari 10 tablet, kapsulSirup, suspensi ≤ 4 mg/5ml, kemasan tidak lebih dari 60 ml
2	Diphenhydramin e	Obat Bebas Terbatas	Tablet, kapsul ≤ 25 mg, kemasan tidak lebih dari 10 tablet, kapsulSirup, suspensi ≤ 12,5 mg/5 ml, kemasan tidak lebih dari 60 ml
3	Docusate Sodium	Obat Bebas	Sediaan oral: Tablet, kapsul: <100 mg, kemasan tidak lebih dari 6 tablet, kapsul. Dalam hal kapsul 100 mg termasuk obat bebas terbatas. Tetes telinga: Kadar ≤ 0,5%Tidak boleh dipakai lebih dari 2 hari berturut-turutTidak boleh untuk perforasi (pecahnya gendang telinga)


4	Ibuprofen	Obat Bebas Terbatas	Tablet, kapsul: ≤ 200 mg, kemasan tidak lebih dari 10 tablet, kapsul Sirup, suspensi ≤ 100 mg/5ml, kemasan tidak lebih dari 60 ml
5	Mebendazole	Obat Bebas Terbatas	Tablet, kapsul ≤ 500 mgSirup, suspensi ≤ 100 mg/5 ml, kemasan tidak lebih dari 30 ml
6	Ketoconazole	Obat Bebas Terbatas	Sebagai obat luar untuk infeksi jamur lokal, kadar < 2%
7	Tioconazole	Obat Bebas Terbatas	Sebagai obat luar untuk infeksi jamur lokal, kadar < 2%
8	Benzoyl peroxide	Obat Bebas Terbatas	Sediaan topikal untuk acne (jerawat)Kadar ≤ 10%, kemasan tidak lebih dari tube 5 g
9	Dexpanthenol –	Obat Bebas Terbatas	Sediaan topikal untuk kulit, kadar < 5%
10	Ranitidine	Obat Bebas Terbatas	Tablet ≤ 75 mg, kemasan tidak lebih dari 10 tablet Sirup ≤ 75 mg/5 ml, kemasan tidak lebih dari 30 ml. Hanya untuk dewasa dan anak lebih dari 12 tahun


11	Triprolidine	Obat Bebas Terbatas	Kombinasi tripolidine dengan pseudoephedrine, dengan kadar pseudoephedrine ≤ 30 mg per takaran
12	Dexbrompheni- ramine Maleate	Obat Bebas Terbatas	Tablet ≤ 2 mg, kemasan tidak lebih dari 20 tablet.Sirup ≤ 2 mg/5 ml, kemasan tidak lebih dari 60 ml.
13	Theophylline	Obat Bebas Terbatas	Penggunaan tidak lebih dari 1 tablet per kali, maksimum 2 kali sehari. Kadar ≤ 150 mg pertablet, kemasan tidak lebih dari 4 tablet.
14	Aminophylline	Obat Bebas Terbatas	Penggunaan tidak lebih dari 1 tablet per kali, maksimum 2 kali sehari. Kadar ≤ 150 mg pertablet, kemasan tidak lebih dari 4 tablet.

Sumber :