Majalah Farmasetika – Penerimaan ini didasarkan pada data positif dari uji coba pivotal fase 3 ADORING 1 dan ADORING 2, serta hasil interim dari uji perpanjangan fase 3 ADORING 3 dengan desain open-label. FDA telah menerima aplikasi tambahan obat baru (sNDA) dari Dermavant untuk krim tapinarof, 1% untuk pengobatan dermatitis …
Read More »FDA Menyetujui Trastuzumab Biosimilar untuk Mengobati Jenis Kanker yang Mengalami Overekspresi HER2
FDA telah menyetujui dosis 150 mg trastuzumab-strf (Hercessi, Accord BioPharma Inc), sebuah biosimilar, untuk pengobatan kanker payudara dan adenokarsinoma lambung atau junction gastroesofageal yang mengalami overekspresi HER2. Persetujuan ini menandai biosimilar pertama yang disetujui oleh FDA dari Accord BioPharma.1 “Persetujuan HERCESSI—biosimilar pertama kami yang disetujui di AS—menandai tonggak penting bagi …
Read More »Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) memberikan persetujuan penuh untuk Tisotumab Vedotin-tftv untuk Kanker Serviks Berulang dan Metastatik
Tisotumab vedotin-tftv adalah konjugat obat-antibodi pertama yang menunjukkan data keselamatan hidup keseluruhan positif pada pasien dengan kanker yang telah diobati ulang atau metastatik sebelumnya. Setelah mendapatkan persetujuan akselerasi pada September 2021, FDA telah memberikan persetujuan penuh untuk tisotumab vedotin-tftv (Tivdak; Pfizer dan Genmab) untuk pengobatan pasien dengan kanker serviks berulang …
Read More »FDA memberikan Persetujuan Penuh untuk Tisotumab Vedotin-tftv untuk Kanker Serviks Kambuhan dan Metastatik
Tisotumab vedotin-tftv adalah konjugat obat-antibodi pertama yang menunjukkan data kelangsungan hidup keseluruhan positif pada pasien dengan kanker kambuhan atau metastatik yang sebelumnya telah diobati. Setelah persetujuan akselerasi pada September 2021, FDA telah memberikan persetujuan penuh untuk tisotumab vedotin-tftv (Tivdak; Pfizer dan Genmab) untuk pengobatan pasien dengan kanker serviks kambuhan atau …
Read More »FDA Menyetujui Fidanacogene Elaparvovec-dzkt sebagai Terapi Gen Satu Kali untuk Dewasa dengan Hemofilia B
Pengobatan sekali pakai ini mungkin merupakan alternatif yang lebih baik bagi pasien yang tidak ingin menjalani dosis sering infusi faktor IX intravena standar. Tentang Percobaan Nama Percobaan: Studi untuk Menilai Efektivitas dan Keamanan Terapi Gen Faktor IX dengan PF-06838435 pada Pria Dewasa dengan Hemofilia B Moderat hingga Parah (BENEGENE-2) ID …
Read More »Mari Kenali Berbagai Manfaat Polimer Biodegradable Dalam Penyembuhan Luka
Majalah Farmasetika – Luka merupakan suatu bentuk hilang atau rusaknya sebagian jaringan kulit pada tubuh yang dapat disebabkan oleh kontak dengan sumber panas, trauma benda tajam atau tumpul, ledakan, atau gigitan hewan. Karena tingginya frekuensi dan prevalensi trauma di masyarakat, regenerasi luka kulit selalu menjadi bagian penting dalam pengobatan terapeutik. …
Read More »Implant Biodegradable, Strategi Efektif Tingkatkan Efektivitas dan Keamanan Pengobatan di Bidang Ortopedi
Majalah Farmasetika – Implan dalam bidang orthopedic digunakan dalan beberapa kasus, diantaranya untuk pengobatan infeksi tulang atau osteomyelitis dan memperbaiki jaringan tulang yang rusak atau patah tulang yang bisa terjadi akibat kecelakaan, trauma dan cedera. Sediaan implan konvensional dan non-biodegradable yang digunakan untuk pengobatan kersusakan tulang memeiliki kekurangan yaitu harus …
Read More »Targeted Drug Delivery System, Solusi Tepat Tingkatkan Efektivitas Terapi Obat
Majalah Farmasetika – Pengobatan penyakit dengan pendekatan yang spesifik dan efisien merupakan tujuan utama dalam pengembangan ilmu kedokteran. Salah satu terobosan penting dalam bidang ini adalah targeted drug delivery atau pengiriman obat tertarget. Konsep ini memungkinkan pengantaran obat ke lokasi target di dalam tubuh pasien dengan tingkat akurasi yang tinggi, …
Read More »Teknologi Penghantaran Obat Terkontrol, Solusi Jitu Atasi Permasalahan Penghantaran Obat Per Oral
Majalah Farmasetika – Sistem pengiriman obat terkontrol (controlled drug delivery system) adalah suatu terobosan penting dalam bidang farmasi yang bertujuan untuk meningkatkan efektivitas terapi obat dengan mengatur pelepasan obat secara terarah dan terkontrol di dalam tubuh. Dalam pengobatan konvensional, obat seringkali diberikan dalam dosis tunggal atau berulang tanpa memperhatikan faktor-faktor …
Read More »FDA baru-baru ini mengumumkan persetujuan vedolizumab (Entyvio, Takeda) subkutan (SC) untuk terapi pemeliharaan, untuk mengobati penyakit Crohn
Majalah Farmasetika – Persetujuan Entyvio subkutan dalam [CD] memenuhi tujuan kami untuk menyediakan pilihan pengobatan yang dapat membantu pasien mencapai remisi kolitis ulserativa atau [CD]-nya, sambil memberikan fleksibilitas dan pilihan rute administrasi. Dengan Entyvio Pen, pasien memiliki opsi untuk memberikan pengobatan pemeliharaan mereka di rumah atau saat bepergian,” kata Brandon …
Read More »
Berita
Berita terbaru berkenaan dengan farmasetika