Berita

FDA : Metformin Aman Untuk Pasien Kelainan Ginjal Ringan dan Sedang. Food and Drug Administration (FDA) akan merubah pelabelan pada obat-obatan yang mengandung metformin (8/4). Saat ini pelabelan metformin sangat tidak diperbolehkan bagi pasien pasien tertentu dengan fungsi ginjal berkurang. Penggunaan metformin pada pasien dengan kerusakan ginjal serius dapat meningkatkan risiko yang berpotensi mematikan …

FDA : Obat Diabetes Saxagliptin dan Alogliptin Tingkatkan Resiko Gagal Jantung. US Food Drug and Administration pada Selasa, 5 April 2016 mengumumkan pelabelan baru dengan menambahkan peringatan pada obat yang mengandung Saxagliptin dan Alogliptin. Pengujian keamanan oleh FDA telah menemukan bahwa obat diabetes tipe 2 yang mengandung saxagliptin dan alogliptin dapat meningkatkan …

Selangkah Lagi GSK Luncurkan Terapi Genetik Pertama di Dunia. Perusahaan farmasi terbesar di Inggris GlaxoSmithKline (GSK) telah memenangkan rekomendasi marketing dari regulator Eropa (4/4) untuk terapi gen pertama dalam mengobati kondisi langka yang membuat anak-anak yang baru lahir tidak mampu melawan infeksi sehari-hari. Terapi yang dikenal sebagai Strimvelis menerima dukungan dari European …

Defitelio, Obat Satu-satunya di Dunia Untuk Kelainan Transplantasi Sel Punca. AS Food and Drug Administration (FDA) telah merilis (30/3) Defitelio (defibrotide natrium) untuk mengobati orang dewasa dan anak-anak yang memiliki penyakit veno-occlusive (veno-occlusive disease/VOD) hati/liver dengan ginjal atau paru-paru mengalami kelainan setelah mereka menerima transplantasi sel punca/stem sel (stem cell) dari darah atau …

FDA Rilis Rancangan Pedoman Pelabelan Produk Biosimilar. Food Drug and Administration Amerika resmi mengeluarkan draft rancangan pedoman pelabelan produk biosimilar. Pedoman ini tentunya akan dijadikan rujukan bagi industri farmasi di Indonesia. Dalam pedoman ini menyatakan bahwa produk biosimilar yang diusulkan hanya membutuhkan pembuktikan biosimilaritas terhadap produk referensi selama pengembangan uji klinis, dan profil …

Sistem Robotik CorPath Kembali Disetujui FDA Untuk Penyakit Kardiovaskular.  Corindus Vascular Robotics, Inc. perusahaan terkemuka robotika presisi vaskular, Selasa kemarin (29/3) mengumumkan bahwa AS Food and Drug Administration telah menyetujui Sistem CorPath® untuk digunakan dalam intervensi vaskular perifer (Peripheral Vascular Intervention/PVI). Ini adalah persetujuan ketiga untuk Sistem CorPath termasuk clearance awal untuk intervensi …

Xofigo, Obat Baru Kanker Prostat dari Bayer Kini Hadir di Jepang. Bayer mengumumkan (29/3) bahwa Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan ( Ministry of Health, Labour and Welfare/MHLW) Jepang telah memberikan izin edar untuk Xofigo® (radium-223 diklorida, radium-223) untuk pengobatan pasien dengan castration-resistant prostate cancer dan metastasis tulang (bone metastases). Produk ini sudah …

Obat Baru Terapi Asma Bronkial dengan Anti-IL-5 Disetujui Regulator Jepang. GlaxoSmithKline (GSK) mengumumkan pada hari ini (29/3) bahwa Departemen Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan (Ministry of Health, Labour and Welfare/MHLW) Jepang menyetujui Nucala (mepolizumab) sebagai pengobatan untuk asma bronkial pada orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun atau lebih tua dengan asma refraktori yang …

Kini Farmasetika.com Miliki Fitur Sharing Lowongan Pekerjaan Kefarmasian. Fitur ini disediakan untuk menjawab kebutuhan dari dua sisi, yakni komunitas farmasetika di situs ini dan penyedia lapangan pekerjaan kefarmasian. Untuk itu ada 2 hal yang bisa dimanfaatkan di fitur ini. Untuk pencari kerja Kami menyediakan fitur pencarian pekerjaan berdasarkan kategori pekerjaan, …

Injeksi Natrium Bikarbonat Ditarik dari Peredaran Karena Kontaminasi Partikel. Hospira Inc, sebuah perusahaan Pfizer, secara sukarela menarik 1 lot produk 8,4% natrium bikarbonat injeksi karena adanya potensi kontaminasi partikel. Sodium bikarbonat Injection, USP diindikasikan dalam pengobatan asidosis metabolik; dalam pengobatan intoksikasi obat tertentu, di keracunan oleh salisilat atau metil alkohol dan …