Regulasi

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI telah mengeluarkan Izin Penggunaan Darurat (Emergency Use Authorization) ketiga untuk vaksin COVID-19 produksi Astrazeneca dengan efikasi 62,1% (22/2/2021). Setelah sebelumnya Vaksin CoronaVac produksi Sinovac adalah vaksin pertama yang mendapatkan EUA pada 11 Januari 2021, disusul dengan Vaksin COVID-19 produksi PT. …

Majalah Farmasetika – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (Perusahaan) kemarin (27/2/2021) mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA/Food and Drug Admijistration) telah mengeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA/Emergency Use Authorization) untuk vaksin COVID-19 dosis tunggal, yang dikembangkan oleh Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, untuk mencegah COVID-19 …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyatakan bahwa proses perizinan dan pengawasan sarana oleh BPOM yang terkait registrasi tenaga kefarmasian diharapkan tidak menghambat pemenuhan kebutuhan obat disarana distribusi dan pelayanan kefarmasian ( 16/2/2021). Hal ini tercantum dalam surat edaran (SE) BPOM yang menanggapi surat dari perkumpulan profesi …

Majalah Farmasetika – Kementerian Kesehatan (Kemenkes) RI memperbolehkan vaksinasi COVID-19 bagi kelompok komorbid, penyintas COVID, dan berusia diatas 60 tahun (lansia) dengan ketentuan yang harus dipenuhi. Hal ini tercantum dalam surat edaran (SE) Kemenkes RI yang dikirimkan kepada Kepala Dinas Kesehatan Provinsi, Kabupaten/Kota terkait pelaksanaan vaksinasi COVID-19. Surat edaran nomor …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyetujui ajuan PT Bio Farma untuk menambahan indikasi untuk populasi lansia (60 tahun ke atas) dengan interval penyuntikan 0dan 28 hari dan alternatif interval penyuntikan 0 dan 28 hari untuk populasi dewasa (18-59tahun). Hal ini terungkap dalam surat BPOM nomor T-RG.01.03.32.322.02.21.00605/NE …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) terus memantau mutu dan keamanan vaksin CoronaVac yang diproduksi oleh Sinovac Life Sciences Co., Ltd, Beijing, China. bekerja sama dengan PT. Bio Farma hingga ke jalur distribusi tingkat Kota/Kabupaten yang dilakukan oleh Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM. Makna EUA dari BPOM …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) belum pernah mengeluarkan persetujuan untuk obat herbal dengan indikasi mengobati COVID-19, termasuk untuk obat tradisional Lianhua yang marak beredar di masyarakat. Menurut pernyataan resmi yang dikeluarkan BPOM hari ini (19/1/2021). Terkait produk obat tradisional bermerek LIANHUA QINGWEN CAPSULES, di Indonesia produk …

Majalah Farmasetika – Farmasis Indonesia Bersatu (FIB) menganggap surat edaran (SE) yang dikeluarkan Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) bersifat kontraproduktif dan bertentangan dengan semangat Menteri Kesehatan (Menkes), Budi Gunadi Sadikin, untuk mempermudah dan meringankan beban tenaga Kesehatan di tanah air. Selain itu FIB memberikan 8 poin masukan untuk …

Majalah Farmasetika – Ketua Umum Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) mengeluarkan surat edaran (SE) No.SE 001 /PP.IAI/1822/I/2021 terkait Pengaturan Dan Tata Laksana Pengurusan Sertifikat Kompetensi Pada Masa Pandemi Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) Ikatan Apoteker Indonesia pada 6 Januari 2021. SE ini dikeluarkan merespon Surat Edaran Menteri Kesehatan …

Majalah Farmasetika – Menteri Kesehatan, Budi Gunadi Sadikin, mengeluarkan surat edaran (SE) terkait registrasi dan perizinan tenaga kesehatan pada masa pandemi corona virus disease 2019 (COVID-19) pada 29 Desember 2020. Dalam SE ini ada ketentuan khusus bagi tenaga kesehatan yang sedang mengurus Surat Tanda Registrasi (STR) yang habis masa berlaku …