Regulasi

Majalah Farmasetika – Menteri BUMN, Erick Tohir, baru-baru ini menegaskan bahwa ivermectin telah memiliki izin edar Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) untuk dipergunakan untuk terapi COVID-19 dan akan diproduksi oleh PT. Indofarma. BPOM kemudian buka suara dengan mengeluarkan rilis resmi bahwa Ivermectin saat ini terdaftar bentuk kaplet 12 mg …

Majalah Farmasetika – Belum lama ini, Rancangan Undang-Undang (RUU) tentang Praktik Kefarmasian disuarakan  berbagai kalangan dibidang kefarmasian. Seperti diungkap dalam press rilis yang diterima redaksi (18/6/2021), UU Praktik Kefarmasian merupakan jaminan perlindungan hukum bagi profesi Apoteker saat melaksanakan praktik. Sebab, selama ini pengaturan Praktik Kefarmasian masih tersebar di berbagai peraturan …

Majalah Farmasetika – Seorang eksekutif senior di European Medicine Agency (EMA) merekomendasikan untuk meninggalkan penggunaan vaksin AstraZeneca di Uni Eropa bila masih ada pilihan vaksin alternatif yang tersedia. Ini karena kasus suntikan yang sangat jarang menyebabkan pembekuan darah, terutama pada orang yang lebih muda. Marco Cavaleri, kepala strategi vaksin EMA …

Majalah Farmasetika – Kementerian Kesehatan (Kemenkes) memperbarui aturan mengenai pelaksanaan vaksinasi dalam rangka penanggulangan pandemi COVID-19 untuk meningkatkan cakupan program vaksinasi nasional. Ketentuan ini tertuang dalam Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 18 Tahun 2021 yang disahkan oleh Menteri Kesehatan pada tanggal 28 Mei 2021, menggantikan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 10 Tahun …

Majalah Farmasetika – Moderna telah mengajukan otorisasi penggunaan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA/Food and Drug Administration) untuk memberikan vaksinnya kepada remaja berusia 12-17 tahun, kata perusahaan itu dalam rilis berita. Jika Moderna menerima otorisasi, itu akan menjadi vaksin kedua yang didistribusikan kepada remaja di Amerika …

Majalah Farmasetika – Sehubungan dengan informasi yang menyatakan bahwa Ivermectin dapat digunakan dalam penanganan COVID-19. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengingatkan masyarakat terkait efek samping obat cacing Ivermectin bila digunakan tanpa indikasi medis dan tanpa resep dokter dalam jangka waktu panjang. Selain itu, BPOM menghimbau agar tidak membeli obat …

Majalah Farmasetika – Baru-baru ini beredar dokumen internal Nestle yang diumumkan oleh Financial Times (6/6/2021) yang mengungkap 60% produk Nestle dinyatakan tidak sehat. Sehubungan dengan hak tersebur, penjelasan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) angkat bicara melalui rilis resminya (8/6/2021). “Informasi produk tidak sehat yang disampaikan pada pemberitaan tersebut, tidak terkait dengan …

Majalah Farmasetika – Majlis Tenaga Kesehatan Indonesia (MTKI) bersama Sekretariat Konsil Tenaga Kesehatan Indonesia (KTKI) telah mengembangkan aplikasi Surat Tanda Registrasi (STR) online versi 2.0 dengan penerbitan e-STR secara elektronik melalui aplikasi ktki.kemkes.go.id. Penerbitan STR secara elektronik mulai berlaku efektif pada 1 juni 2021 sesuai surat edaran yang diterbitkan oleh …

Majalah Farmasetika – Melalui situs resmi Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI, Terkait perkembangan informasi terbaru mengenai keamanan vaksin COVID-19 AstraZeneca di Indonesia sampai dengan bulan Mei 2021, BPOM telah melakukan kajian bersama dengan dengan tim pakar KOMNAS Penilai Obat, KOMNAS PP KIPI dan ITAGI dan menerbitkan penjelasan terkait …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menghentikan produk herbal donasi Lianhua Qingwen Capsules (LQC) tanpa izin edar dan Phellodendron (30/4/2021) yang sebelumnya diperuntukan sebagai produk donasi untuk percepatan penanganan COVID-19. Hal ini dikarenakan mengandung bahan terlarang di obat herbal yakni ephedral di produk LQC tanpa izin edar. …