Regulasi

farmasetika.com – Indonesia mulai diserbu perusahaan ritel rokok elektrik (vape) dari Luar Negeri, salah satunya adalah JUUL Labs, perusahaan teknologi dan produsen vape dari Amerika Serikat yang mulai membuka toko pertamanya di Cilandak Town Square (Citos), Jakarta pada 6 September 2019. Juul merupakan Vape ternama versi survei Nielsen tahun 2018. …

Farmasetika.com – Pfizer secara sukarela dua tablet eletriptan hidrobromida (Relpax) 40 mg karena potensi kontaminasi dengan Pseudomonas dan Burkholderiabacteria di pasaran Amerika Serikat. Obat ini diindikasikan untuk perawatan akut migrain dengan atau tanpa aura pada orang dewasa. Pasien yang mengkonsumsi produk oral yang terkontaminasi mikroorganisme berisiko penyebaran bakteri dari usus …

Farmasetika.com – Menteri kesehatan Republik Indonesia merilis regulasi terkait penyelenggaraan pelayanan kesehatan telemedicine antar fasilitas pelayanan kesehatan dalam Peraturan Menterin Kesehatan (Permenkes/PMK) Nomor 20 Tahun 2019. Permenkes ini berlaku sejak tanggal 7 Agustus 2019. Telemedicine adalah pemberian pelayanan kesehatan jarak jauh oleh profesional kesehatan denganmenggunakan teknologi informasi dan komunikasi, meliputi …

Farmasetika.com – Ketua Umum PP Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI), Nurul Farah Eddy Pariang telah menerbitkan surat edaran dengan perihal “Optimalisasi Praktik Apoteker Bertanggung Jawab” pasca kejadian beredarnya obat palsu di sejumlah apotek dari Pedagang Besar Farmasi (PBF), PT Jasa Karunia Investindo (JKI), beberapa waktu lalu. Surat edaran yang ditujukan …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) tanggap menyikapi temuan obat palsu di Semarang yang penindakannya dilakukan oleh Bareskrim POLRI. BPOM merilis pernyataan resmi (23/7/2019) dan disampaikan penjelasan sebagai berikut: Modus pelanggaran yang ditemukan di Semarang yaitu adanya sarana ilegal yang melakukan produksi obat palsu dengan mengemas ulang (repacking) …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) mengeluarkan surat edaran terkait “Peredaran Obat Palsu dari PBF PT. Jaya Karunia Investindo (JKI)” pada tanggal 23 Juli 2019 yang ditujukan untuk pimpinan/penanggung jawab sarana kefarmasian. Dalam surat no. R-PW.02.03.3.34.341.07.19.2621 dijelaskan bahwa sehubungan dengan hasil pengawasan Badan POM bersama dengan Bareskim …

Farmasetika.com – Obat kanker baru dan tes diagnostik kanker telah ditambahkan ke daftar obat esensial dan tes diagnostik esensial Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). “Di seluruh dunia, lebih dari 150 negara menggunakan daftar obat-obatan esensial WHO untuk memandu keputusan tentang obat mana yang mewakili nilai terbaik untuk uang, berdasarkan bukti dan …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan berhasil melakukan penyitaan produk-produk obat kosmetik ilegal yang dipasarkan online oleh Balai Besar POM (BBPOM) di Semarang dalam rentang April-Juni 2019. Nilai keekonomian untuk 2 perkara pidana dari barang yang disita di Magelang dan Semarang bernilai milyaran. Gudang tersamar di Magelang Di Magelang, …

Farmasetika.com – Fresenius Kabi Amerika Serikat secara sukarela menarik kembali dua lot Injeksi Fluorouracil, USP 5g / 100mL (50mg / mL) ke tingkat konsumen karena potensi partikel kaca. Lot yang terkena, didistribusikan antara 6 Desember 2018 dan 20 Februari 2019 di seluruh AS. Product Name/Size NDC Number Product Code Lot …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memperluas indikasi untuk liraglutide obat penurun glukosa (Victoza, Novo Nordisk) untuk memasukkan pasien yang berusia 10 tahun, menjadikannya obat noninsulin pertama yang disetujui untuk mengobati diabetes tipe 2 pediatrik dalam hampir 20 tahun. Sedangkan di Indonesia, Victoza dalam bentuk Prefilled …