Regulasi

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Setelah terbongkarnya beberapa kasus terkait kefarmasian beberapa bulan terakhir, meliputi kasus vaksin palsu dan peredaran obat-obat ilegal, Kementrian Kesehatan memutuskan untuk mengkaji ulang tiga peraturan menteri kesehatan (permenkes) terkait pelayanan kefarmasian. Permenkes yang kemudian mengalami perubahan yaitu Permenkes Nomor 58 Tahun 2014 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Untuk memberantas peredaran obat ilegal, Badan Pengawas Obat Makanan RI (BPOM RI) menegaskan (12/8) telah dan sedang melakukan pengawasan produk obat yang beredar di Indonesia melalui suatu sistem yang komprehensif, mencakup pengawasan pre-market hingga post-market, dimulai dengan standardisasi, yang merupakan fungsi penyusunan standar, regulasi, dan kebijakan terkait pengawasan …

Majalah Farmasetika (V1N6-Agustus 2016). Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI) bersama PT.Bio Farma bersinergi dalam mendukung program utama pemerintah dalam mencegah dan memberantas penyakit menular terhadap anak-anak Indonesia yang merupakan salah satu prioritas melalui Program Imunisasi Nasional. Pemenuhan kebutuhan nasional untuk Imunisasi dilakukan melalui fasilitas kesehatan baik pemerintah maupun …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengidentifikasi adanya isu aspek keamanan obat terkini mengenai produk obat mengandung Loperamide dosis tinggi yang ditengarai meningkatkan risiko masalah jantung yang serius. Pada tanggal 26 Juli 2016, BPOM merilis “Safety Alert: Informasi Untuk Dokter” terkait Loperamide Dosis Tinggi dan Risiko Jantung Serius …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). AS Food and Drug Administration kemarin (26/7) kembali menyetujui perubahan label keamanan untuk golongan antibiotik fluoroquinolones/fluorokuinolon, untuk meningkatkan peringatan tentang efek samping yang permanen dan untuk membatasi penggunaannya pada pasien dengan infeksi bakteri kurang serius. “Fluoroquinolones memiliki risiko dan manfaat yang harus dipertimbangkan dengan sangat hati-hati,” kata …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Ketua Majelis Etik dan Disiplin Apoteker Indonesia Pusat (MEDAI), Drs. Sofiarman Tarmizi, MM, Apt mengeluarkan surat edaran No. MEDAI.IAI/SE/003/VII/2016 yang ditujukan kepada seluruh Apoteker di Indonesia untuk membangun harkat dan martabat praktik Apoteker. Surat edaran ini juga didukung oleh Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) dengan membuat …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Dua obat baru untuk kanker ginjal lanjut, Cabometyx dan Kisplyx akan memberikan pilihan pengobatan tambahan bagi pasien dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi. European Medicines Agency (EMA) telah merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran di Uni Eropa (UE) untuk dua obat-obatan untuk pengobatan karsinoma sel ginjal lanjut (kanker ginjal). Cabometyx …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Obat pertama untuk HIV pre-exposure profilaksis direkomendasikan untuk disetujui di Uni Eropa. Truvada diketahui efektif untuk meningkatkan strategi pencegahan HIV yang ada. European Medicines Agency (EMA) telah merekomendasikan (22/7) pemberian izin edar di Uni Eropa (UE) untuk Truvada (emtricitabine / tenofovir disoproxil) untuk profilaksis pre-exposure (PrPP) dalam kombinasi dengan …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pada 30 Juni 2016 mengeluarkan “Safety Alert” untuk produk yang mengandung tramadol pada anak karena telah ditemukan kasus internasional yang menyebabkan risiko depresi pernapasan. US FDA (US Food and Drug Administration) dan Health Canada menyampaikan informasi keamanan terkait adanya laporan kasus internasional …

Majalah Farmasetika (V1N5-Juli 2016). Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) merasa keberatan dan sangat merugikan nama baik profesi Apoteker dan organisasi IAI serta meminta klarifikasi pemberitaan Metro TV terkait produsen vaksin palsu kebanyakan Apoteker. Melalui surat nomor B1.176/PP-IAI/1418/VII/2016 yang ditujukan kepada Pemimpin Redaksi Metro TV, Putra Nababan berisi 2 poin …